2013. március 19., kedd. A „Lancet” folyóirat legfrissebb kiadásában közzétett tanulmány két biológiai monoterápia hatékonyságát hasonlította össze olyan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegekben, akik nem tolerálják a szokásos metotrexát kezelést, és arra a következtetésre jutottak, hogy a tocilizumab használata A Roche által RoActemra néven forgalmazott termék lehetővé teszi a betegség aktivitásának „lényegesen nagyobb” csökkentését, mint az Abbott „Humira” néven forgalmazott adalimumab használata.
Ez az első olyan vizsgálat, amely meghatározza a gyógyszer előnyét a rheumatoid arthritis kezelésére engedélyezett két biológiai ágens összehasonlítása után "- magyarázta a genfi egyetemi kórház (Svájc) reumatológiai osztályának vezetője, a professzor Cem Gabay, a tanulmány társszerzője.
A betegségben szenvedő betegek többségét általában több gyógyszerrel kezelik, kombinálva a biológiai kezeléseket és a betegséget módosító gyógyszereket, például a metotrexátot (MTX).
A metotrexát-intolerancia problémái miatt azonban körülbelül egy harmadik betegnek csak a biológiai ágenst kell kapnia.
Valójában a becslések szerint az ilyen kombinációkkal kezelt betegek akár 40% -a is elhagyja vagy nem teljesíti megfelelően az előírásokat, amit gyakran az ilyen intolerancia motivál.
Annak érdekében, hogy ezeknek a betegeknek a legjobb alternatívát találja, Gabay és csapata több mint 300 beteget gyűjtött össze, akiket két csoportra osztottak a két biológiai gyógyszer monoterápiában történő tesztelésére.
24 hetes kezelés után a „RoActemra” -kal kezelt betegek a DAS28-index szerint a betegség aktivitásának nagyobb mértékű csökkenését tapasztalták. Ezen túlmenően az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek 40% -a érte el a betegség remisszióját, szemben a Humira-val kezelt betegek 11% -ával.
"A tanulmány egyértelműen igazolja, hogy a tocilizumab monoterápia klinikai és statisztikailag szignifikáns javulást jelent a betegség aktivitásában az adalimumab-alapú monoterápiához viszonyítva" - magyarázta Gabay.
A tanulmány azt is demonstrálja, hogy a válaszarány szignifikánsan jobb minden primer és szekunder elemzési célkitűzésnél, ha a RoActemra-t alkalmazzák.
Ezenkívül a káros események profilja mindkét gyógyszer esetében hasonló, a súlyos káros események által érintett betegek százalékos aránya mindkét csoport között kiegyensúlyozott. Bár a tocilizumab-terápia esetében valamivel magasabb a fertőzések aránya, a súlyos fertőzéssel rendelkező betegek aránya azonos volt a két kezelési csoportban.
A tanulmány szerzői új összehasonlító vizsgálatokat igényelnek, amelyek lehetővé teszik a rheumatoid arthritis elleni legújabb kezelések értékelését, és hangsúlyozzák annak szükségességét, hogy javítsák a bizonyítékokon alapuló döntéshozatali folyamatot, amikor kiválasztják a legjobb terápiás megközelítést e patológia során.
Forrás:
Címkék:
Wellness hírek Étrend-És Táplálkozás
Ez az első olyan vizsgálat, amely meghatározza a gyógyszer előnyét a rheumatoid arthritis kezelésére engedélyezett két biológiai ágens összehasonlítása után "- magyarázta a genfi egyetemi kórház (Svájc) reumatológiai osztályának vezetője, a professzor Cem Gabay, a tanulmány társszerzője.
A betegségben szenvedő betegek többségét általában több gyógyszerrel kezelik, kombinálva a biológiai kezeléseket és a betegséget módosító gyógyszereket, például a metotrexátot (MTX).
A metotrexát-intolerancia problémái miatt azonban körülbelül egy harmadik betegnek csak a biológiai ágenst kell kapnia.
Valójában a becslések szerint az ilyen kombinációkkal kezelt betegek akár 40% -a is elhagyja vagy nem teljesíti megfelelően az előírásokat, amit gyakran az ilyen intolerancia motivál.
Annak érdekében, hogy ezeknek a betegeknek a legjobb alternatívát találja, Gabay és csapata több mint 300 beteget gyűjtött össze, akiket két csoportra osztottak a két biológiai gyógyszer monoterápiában történő tesztelésére.
24 hetes kezelés után a „RoActemra” -kal kezelt betegek a DAS28-index szerint a betegség aktivitásának nagyobb mértékű csökkenését tapasztalták. Ezen túlmenően az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek 40% -a érte el a betegség remisszióját, szemben a Humira-val kezelt betegek 11% -ával.
"A tanulmány egyértelműen igazolja, hogy a tocilizumab monoterápia klinikai és statisztikailag szignifikáns javulást jelent a betegség aktivitásában az adalimumab-alapú monoterápiához viszonyítva" - magyarázta Gabay.
A tanulmány azt is demonstrálja, hogy a válaszarány szignifikánsan jobb minden primer és szekunder elemzési célkitűzésnél, ha a RoActemra-t alkalmazzák.
Ezenkívül a káros események profilja mindkét gyógyszer esetében hasonló, a súlyos káros események által érintett betegek százalékos aránya mindkét csoport között kiegyensúlyozott. Bár a tocilizumab-terápia esetében valamivel magasabb a fertőzések aránya, a súlyos fertőzéssel rendelkező betegek aránya azonos volt a két kezelési csoportban.
A tanulmány szerzői új összehasonlító vizsgálatokat igényelnek, amelyek lehetővé teszik a rheumatoid arthritis elleni legújabb kezelések értékelését, és hangsúlyozzák annak szükségességét, hogy javítsák a bizonyítékokon alapuló döntéshozatali folyamatot, amikor kiválasztják a legjobb terápiás megközelítést e patológia során.
Forrás: