Gabapentin Teva

1 kapszula 100 mg, 300 mg vagy 400 mg gabapentint tartalmaz; 1 tabletta hadifogoly. 600 mg vagy 800 mg gabapentint tartalmaz.

Akció

Epilepszia elleni gyógyszer. A gyógyszer hatásmechanizmusa nincs teljesen megállapítva. A gabapentin szerkezetileg hasonló a GABA neurotranszmitterhez, de hatásmechanizmusa különbözik a GABAerg szinapszist befolyásoló egyéb anyagokétól. A gabapentin kötőhelyét a neocortexben és a hippocampusban azonosították a feszültségtől függő kalciumcsatornák α2-delta alegységén belül. Nem kötődik az agy más általános gyógyszer- vagy neurotranszmitter-receptoraihoz, például a GABAA, GABAB, benzodiazepin, glutamát, glicin és N-metil-D-aszpartát receptorokhoz. Szájon át történő beadás után a gabapentin maximális koncentrációját a vérben 2-3 óra múlva éri el.A gabapentin biohasznosulása az adag növelésével csökken; 300 mg-os dózis esetén ez kb. 60%. Az étel jelenléte nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A gabapentin nem kötődik a plazmafehérjékhez. Nem metabolizálódik az emberi testben. Változatlanul ürül a vizelettel. A T0,5 5-7 óra. Idős betegeknél és károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer plazma clearance-e csökken.

Adagolás

Orálisan. Epilepszia. Felnőttek és serdülők: A hatékony dózistartomány 900-3600 mg / nap; Az 1. napon 300 mg-ot adnak be naponta egyszer, a 2. napon - 300 mg-ot naponta kétszer, a 3. napon - 300 mg-ot naponta háromszor; alternatív megoldásként az 1. napon 900 mg adható három részre osztva, majd a beteg válaszától és tolerálhatóságától függően 2-3 naponta 300 mg / nap-nal növelhető, maximum 3600 mg / nap dózisig. Néhány betegnél lassabban kell növelni az adagot. Az 1800 mg / nap elérésének minimális ideje 1 hét, 2400 mg / nap összesen 2 hét, és 3600 mg / nap - összesen 3 hét. A 4800 mg / nap dózisokat jól tolerálták egy hosszú távú vizsgálatban klinikai. A teljes napi adagot három egyszeri adagra kell felosztani, az adagok közötti maximális időintervallum nem haladhatja meg a 12 órát az áttörési rohamok elkerülése érdekében. Gyermekek 6 éves kortól: a kezdő adag 10-15 mg / ttkg / nap. A hatásos dózist a dózis fokozatos növelésével, körülbelül 3 napos időtartamon keresztül érjük el, és ez napi 25-35 mg / testtömeg-kg. Az 50 mg / kg / nap dózisokat jól tolerálták egy hosszú távú klinikai vizsgálat során. A teljes napi adagot három egyszeri adagra kell felosztani, az adagok közötti maximális intervallum nem haladhatja meg a 12 órát.A gabapentin más epilepszia-ellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható, anélkül, hogy attól félne, hogy megváltoztatja a gabapentin vagy más epilepszia elleni gyógyszerek vérszintjét. Perifériás neuropátiás fájdalom. Felnőttek: az 1. napon 300 mg naponta egyszer, a 2. napon - 300 mg naponta kétszer, a 3. napon - 300 mg naponta háromszor; Alternatív megoldásként az 1. napon 900 mg adható három részre osztva, majd a páciens válaszától és tolerálhatóságától függően ez 2-3 naponta 300 mg / nap-nal növelhető, maximum 3600 mg / nap dózisig. Néhány betegnél lassabban kell növelni az adagot. Az 1800 mg / nap dózis elérésének minimális ideje 1 hét, 2400 mg / nap dózis esetén - összesen 2 hét és 3600 mg / nap dózis esetén - összesen 3 hét. Ha a készítményt 5 hónapnál hosszabb ideig kell használni, a a beteg klinikai állapota és a további kezelés szükségessége. Speciális betegcsoportok. Rossz általános állapotú, azaz alacsony testsúlyú betegeknél, transzplantáció után stb. Szenvedő betegeknél az adagot lassabban kell növelni - alacsonyabb dózisok alkalmazásával vagy a napi dózis későbbi emelése közötti intervallum meghosszabbításával. Idős betegek: a vesefunkció romlása miatt szükség lehet az adag csökkentésére. Károsodott vesefunkciójú betegek: A gabapentin napi adagját a kreatinin-clearance függvényében határozzák meg: ≥80 ml / perc clearance esetén a napi adag 900-3600 mg / nap; 50-79 ml / perc - 600-1800 mg / nap; 30-49 ml / perc - 300-900 mg / nap; 15-29 ml / perc - 150-600 mg / nap (300 mg-ot kell adni minden második nap); Hemodializált betegek: Hemodialízisben szenvedő anurikus betegeknél, akik még soha nem kaptak gabapentint, 300-400 mg telítő dózist, majd 200-300 mg gabapentint javasolnak minden 4 órás hemodialízis után. A gabapentint nem szabad a hemodialízisek közötti napokban alkalmazni. Hemodialízis alatt álló veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartó dózist a kreatinin-clearance alapján kell meghatározni. A fenntartó dózis mellett 200–300 mg-ot ajánlott beadni a hemodialízis minden 4 órájában. Adás módja. A készítmény étkezéstől függetlenül bevehető, egészben, egy pohár vízzel lenyelve.

Jelzések

Epilepszia: Szekunder generalizált rohamokkal vagy anélkül jelentkező parciális rohamok támogató kezelése felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Részleges rohamok monoterápiája másodlagos generalizációval vagy anélkül felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél. Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése: pl. Fájdalmas diabéteszes neuropathia és poszt-herpeszes neuralgia felnőtteknél.

Ellenjavallatok

A gabapentinnel vagy a készítmény más összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Óvintézkedések

Súlyos, életveszélyes szisztémás túlérzékenységi reakciókról, például eozinofiliás gyógyszerkiütésről és szisztémás tünetekről (DRESS) számoltak be epilepszia elleni gyógyszereket, köztük gabapentint szedő betegeknél. A túlérzékenység korai jelei, például láz vagy megnagyobbodott nyirokcsomók, nyilvánvaló kiütés hiányában is jelentkezhetnek. Ilyen tünetek jelentkezése esetén a beteget azonnal meg kell vizsgálni. Ha ezeknek a tüneteknek nincs más etiológiája, a gabapentin alkalmazását fel kell függeszteni. A gyógyszer anafilaxiás reakciókat okozhat. A jelentett esetek jelei és tünetei közé tartozott a légzési nehézség, az ajkak, a torok és a nyelv duzzanata, valamint az alacsony vérnyomás (sürgősségi kezelést igényel). A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az anafilaxia tüneteinek kialakulásakor hagyja abba a gabapentint és haladéktalanul forduljon orvoshoz. Az öngyilkossági gondolatokról és magatartásról számoltak be AED-kel kezelt betegeknél több javallat esetén - a betegeket gondosan figyelemmel kell kísérni az öngyilkossági gondolatok és viselkedés lehetőségeire a kezelés során. Ha akut hasnyálmirigy-gyulladás alakul ki a gabapentin szedése alatt, mérlegelni kell a gabapentin abbahagyását. Mint más epilepszia elleni gyógyszerekkel, a gabapentin monoterápia elérése érdekében egynél több epilepsziás gyógyszerrel kezelt terápiás-refrakter betegeknél a kísérletek további epilepszia-ellenes gyógyszerek abbahagyására alacsony sikert aratnak. Azokat a betegeket, akik egyidejűleg opioid-kezelést igényelnek, szorosan figyelemmel kell kísérni a központi idegrendszer depressziójának tüneteire, például aluszékonyságra, szedációra és légzési depresszióra. Ennek megfelelően csökkenteni kell a gabapentin vagy az opioidok adagját. A gabapentin szintje megemelkedhet azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg gabapentint és morfint is szednek. A gabapentin alkalmazását súlyos légzési depresszióval társították. Károsodott légzési funkcióval, légzőszervi vagy neurológiai betegségekkel, vesekárosodással és központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazásával járó betegeknél, valamint az időseknél nagyobb lehet ennek a súlyos mellékhatásnak a kockázata. Ezeknél a betegeknél szükség lehet az adag módosítására. A gabapentint nem tekintik hatékony gyógyszernek elsődleges generalizált rohamokban, például hiányzási rohamokban; egyes betegeknél súlyosbíthatja őket - a gabapentint óvatosan kell alkalmazni vegyes rohamú betegeknél, beleértve a hiányos rohamokat is. A gabapentin hosszú távú (> 36 hét) használatának gyermekekkel és serdülőkkel történő tanulására, intelligenciájára és fejlődésére gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták kellőképpen, ezért a hosszú távú terápia előnyeit mérlegelni kell a lehetséges kockázatokkal. Szisztematikus vizsgálatokat 65 éves vagy annál idősebb betegeknél nem végeztek. Kábítószerrel való visszaélést és függőséget jelentettek. Gondos kórelőzményt kell készíteni a beteg esetleges korábbi kábítószer-visszaéléséről, és figyelemmel kell kísérni a gabapentinnel való visszaélés lehetséges tüneteit, például a kábítószer-kereső magatartást, az adag emelését, a kábítószer-tolerancia kialakulását.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: vírusfertőzés, aluszékonyság, szédülés, ataxia, fáradtság, pyrexia. Gyakori: tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, középfülgyulladás, leukopenia, étvágytalanság, fokozott étvágy, ellenségesség, zavartság, érzelmi labilitás, depresszió, szorongás, idegesség, rendellenes gondolkodás, rohamok, hiperkinézia, dysarthria, amnézia, remegés, álmatlanság, fejfájás, rendellenes érzés (paresztézia, hipoesztézia), rendellenes koordináció, nystagmus, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek, látászavarok (amblyopia, diplopia), vertigo, magas vérnyomás, értágulat, dyspnoe, gyulladás hörghurut, garatgyulladás, köhögés, nátha, hányás, hányinger, fogzavar, ínygyulladás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, száj- vagy torokszárazság, puffadás, arcduzzanat, purpura (leggyakrabban fizikai sérülések okozta zúzódások), kiütés, viszketés, pattanások, ízületi, izom-, hát-, izomremegés , impotencia, perifériás ödéma, járási zavar, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza szindróma, a vérben található leukociták számának csökkenése, súlygyarapodás, baleseti sérülések, törések, horzsolások. Nem gyakori: allergiás reakciók (pl. Csalánkiütés), hiperglikémia (leggyakrabban cukorbetegeknél tapasztalható), izgatottság, csökkent mozgékonyság, pszichiátriai rendellenességek, szívdobogásérzés, generalizált ödéma, megemelkedett májfunkciós tesztek (megnövekedett AST, ALT és megnövekedett bilirubinszint) a vérben), leesik. Ritka: hipoglikémia (leggyakrabban cukorbetegeknél jelentkezik), eszméletlenség, légzési depresszió.Ezen túlmenően: thrombocytopenia, túlérzékenységi szindróma (generalizált reakciók változó tünetekkel, amelyek lehetnek láz, kiütés, hepatitis, lymphadenopathia, eozinofilia és néha egyéb jelek és tünetek), anafilaxiás reakciók, hyponatraemia, izgatottság, hallucinációk, mozgászavarok ( pl. choreoathetosis, dyskinesia, dystonia), fülzúgás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, sárgaság, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, multiforme erythema, alopecia, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés, rhabdomyolysis, izomklónikus rohamok, akut veseelégtelenség vizeletinkontinencia, emlő hipertrópia, gynaecomastia, szexuális diszfunkció (beleértve a libidó változását, ejakulációs rendellenességeket, anorgasmia), megvonási tünetek (főként szorongás, álmatlanság, émelygés, fájdalom, izzadás), mellkasi fájdalom, a kreatin-foszfokináz szintjének emelkedése vérben. Hirtelen megmagyarázhatatlan halálesetekről is beszámoltak (azonban a gabapentinnel nem bizonyítottak ok-okozati összefüggést). Hemodialízissel kezelt végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél myopathiákat figyeltek meg magas kreatin-kináz-szint mellett. Légzőrendszeri fertőzésekről, középfülgyulladásról, rohamokról és hörghurutról csak gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatok során számoltak be. Ezenkívül ezekben a vizsgálatokban gyakran figyeltek meg agresszív viselkedést és hiperkinéziát. Öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számoltak be epilepszia elleni gyógyszereket szedő betegeknél, és megnőhet az öngyilkossági viselkedés kockázata, ideértve a gabapentin alkalmazását is. Akut hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be, de a gabapentin és ez a szövődmény közötti okozati összefüggés nem világos.

Terhesség és szoptatás

Fokozott a születési rendellenességek kockázata az epilepszia elleni gyógyszereket szedő anyák utódainál. Több AED egyidejű bevétele a születési rendellenességek nagyobb kockázatával járhat, mint önmagában a monoterápia. Ha egy nő terhességet tervez, felül kell vizsgálni az epilepszia elleni kezelés szükségességét. Az AED gyógyszeres kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel ez áttörési rohamokat okozhat, amelyek súlyos következményekkel járhatnak mind az anyának, mind a babának. Nincs megfelelő adat a gabapentin terhesség alatti alkalmazásáról. A gabapentint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya várható előnye egyértelműen felülmúlja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A készítmény kiválasztódik az anyatejbe. Mivel a gabapentin újszülöttekre és csecsemőkre gyakorolt ​​hatása nem ismert, óvatosság szükséges. A gabapentint csak akkor szabad szoptató nőknél alkalmazni, ha az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat.

Hozzászólások

A görcsoldó gyógyszerek hirtelen abbahagyása epilepsziás betegeknél kiválthatja az epilepsziust. A gyógyszert fokozatosan, a javallatoktól függetlenül, legalább egy hétig fel kell függeszteni. Hamis pozitív eredményeket lehet elérni a vizelettel végzett félkvantitatív összfehérje-meghatározás során a mérőpálcás teszttel - ajánlott a meghatározást más módszerrel végrehajtani, vagy a pozitív eredményt a mérőpálcás teszttel ellenőrizni más analitikai elveken alapuló módszerekkel, például biuret módszerrel, turbidimetriával vagy festékkötési módszerekkel. A gabapentin álmosságot, szédülést és egyéb egyéb mellékhatásokat okozhat, amelyek veszélyesek lehetnek vezetés vagy gépkezelés közben; ez különösen fontos a kezelés megkezdésekor vagy éppen az adag növelése után.

Interakciók

Morfinnal kombinálva a betegeket gondosan ellenőrizni kell az O.u.n. gátlásának tüneteire. - ennek megfelelően csökkenteni kell mindkét gyógyszer adagját. A gabapentin és az alumíniumot és magnéziumot tartalmazó gyomornedvet semlegesítő gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkenti a gabapentin biohasznosulását - a gabapentint leghamarabb a semlegesítő gyógyszer bevétele után 2 órával kell bevenni. A probenecid nincs hatással a gabapentin renális eliminációjára. Nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások cimetidinnel, noretindront és / vagy etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlókkal, vagy más epilepsziaellenes gyógyszerekkel, például fenobarbitállal, fenitoinral, valproinsavval, karbamazepinnel.

Ár

Gabapentin Teva, ára 100% PLN 132,33

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Gabapentin