Hogyan lehet olcsóbban vásárolni gyógyszereket, és egyben biztosnak lenni abban, hogy hatékonyak? A legtöbb lengyel felteszi magának ezt a kérdést. A kérdés az ún generikus gyógyszerek, amelyek az eredeti gyógyszer helyettesítői. Szakértők véleményét kértük ebben az ügyben.
Az eredeti gyógyszerek olcsóbb megfelelői, ún generikus gyógyszerek, valójában ugyanaz a hatásuk, és csak az árkülönbségről szól? A Lengyel Gyógyszeripari Munkaadók Szövetségének Cezary Śledziewski, az igazgatóság elnöke által aláírt levelében többek között a következőket olvashatjuk:
„Az EU-ban és Lengyelországban hatályos törvénynek megfelelően a generikus gyógyszereket az eredeti gyógyszer szabadalmi oltalmának lejárta után, azaz körülbelül 20 év elteltével regisztrálják. A gyógyszeripar fejlődése miatt gyártási technológiájuk korszerűbb lehet, mint az eredeti, az árkülönbség pedig annak tudható be, hogy ugyanazt a generikus gyógyszert számos gyártó állíthatja elő, akik versenyben állnak az árral a piacon.
A generikus gyógyszerek gyártója nem végez klinikai vizsgálatokat a hatóanyagról, hanem be kell bizonyítania, hogy a 20 éve tesztelt és a piacon elérhető anyag ugyanúgy felszívódik a szervezetben, mint az eredeti gyógyszer. A generikus gyógyszerek regisztrálásának alapja a bioekvivalencia teszt, amely ellenőrzi a hatóanyag felszívódásának mértékét és sebességét. Nem egy tabletta (az eredeti és a generikus gyógyszerben különbözik), hanem csak a hatóanyag molekulájában szívódik fel a keringésbe - egy generikus regisztráció abban áll, hogy megvizsgáljuk, hogy abszorpciójuk megegyezik-e az eredeti gyógyszerével.
Ezért egy generikus gyógyszer nem működhet rosszabbul vagy akár jobban is, mint az eredeti gyógyszer. Ugyanúgy kell működnie. Az olcsóbb társ - azon kívül, hogy ugyanazt a terápiás anyagot tartalmazza, amelyet ugyanolyan mértékben és időben kell felszívni - ugyanazokkal a hatékonysággal, minőséggel és biztonsággal rendelkezik, mint az eredeti gyógyszer. Gyártása ugyanazon gyártási szabványokon alapszik.
Semmilyen gyógyszer nem hozható az EU piacára az egyik európai gyógyszerügynökség pozitív véleménye nélkül. Ez garancia a betegek számára a gyógyszerek minőségére, amely minden gyógyszerre egyformán érvényes. "
Ennyi elmélet, és hogy van ez a gyakorlatban? A szakértők azt állítják, hogy nem lehet egyenlővé tenni az általános és az eredetit. Noha a generikus és az eredeti gyógyszerek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, a gyártástechnológia és a további anyagok tartalma tekintetében különböznek egymástól, ami befolyásolhatja a gyógyszer hatékonyságát és mellékhatásait.
GRZEGORZ BORSTERN, belgyógyász szakorvos:
Nem vagyok a generikusok ellen. Sok ember számára, különösen azoknak, akik tartósan betegek, és folyamatosan több készítményt szednek, a helyettesítők használata az egyetlen esély a megszakítás nélküli kezelésre. De az eredeti gyógyszert és a generikus gyógyszereket nem lehet azonosítani, annak ellenére, hogy ugyanazt a hatóanyagot (hatóanyagot) tartalmazzák, ugyanabban a dózisban (20–40 mg) és azonos vagy lényegében hasonló formában (tabletták, kapszulák), mint a találmány szerinti gyógyszert. Ezenkívül az eredeti gyógyszerben és a generikus gyógyszerben lévő hatóanyagok bioekvivalensek - vagyis ugyanazon adag után történő felszívódásuk mértéke és sebessége nem különbözik jelentősen.
Az azonos összetételű gyógyszerek a segédanyagok miatt eltérően hathatnak
Ezért mindkét szertől ugyanaz a terápiás hatás várható. A probléma az, hogy az eredeti és a generikus gyógyszerek általában különböznek a segédanyagok tartalmától (a tabletta tömegének összetétele, kapszulák, bevonatok), aminek nem szabad saját farmakológiai hatása lenni. Előfordul azonban, hogy az ún a töltőanyagok mellékhatásokat okozhatnak. Fennáll annak a veszélye, hogy a helyettesítőben ez az "egyéb" komponens (nem a hatóanyag!) Irritálhatja az emésztőrendszert vagy allergiát okozhat. Amikor valamilyen gyulladás alakul ki az emésztőrendszerben, például laktóz-intolerancia miatt, amely nem az eredeti gyógyszerben, hanem a generikus gyógyszerben van, akkor ismert, hogy a felszívódás károsodik, így a hatóanyag is másképpen fog felszívódni.
Az eredeti és a generikus sztatin készítmények másképp működnek
A statint tartalmazó készítmények példák az eredeti és a generikus gyógyszerek eltérő hatására, amelyeket az orvosi szakirodalomban többször leírtak. Olyan emberek kapják, akiknek csökkenteniük kell a vér koleszterinszintjét. Egy innovatív gyógyszer alkalmazása meghozza a várt terápiás hatásokat, míg általános gyógyszerrel történő helyettesítése nem mindig csökkenti kielégítően az összkoleszterin és az LDL szintjét. Amikor a beteg visszatér az eredeti gyógyszerhez, a vér lipidszintje javul.
A gyógyszer hatása a többrétegű háztól is függhet
Másrészt kardiológiai gyógyszereknél (szívritmuszavarok vagy magas vérnyomás esetén) fontos a gyógyszer felezési ideje, amely a tabletta felépítésétől függ - többrétegű jellege miatt a gyógyszer idővel felszabadul. Vajon ismeretlen cégek képesek ilyen drága technológiát használni? De ha a generikus gyógyszereket modern szabványoknak megfelelően gyártják és törvényileg engedélyezik a gyógyszerészeti felhasználásra, akkor a legtöbb esetben hatékonyak és biztonságosak.
OLVASSA EL >> is, miért függhet a gyógyszer hatása az előállítás módjától - a Lengyel Gyógyszertári Kereskedelmi Kamara elnökének nyilatkozata
havi "Zdrowie"
Olvassa el még: Olcsóbb gyógyszerpótlás? A gyógyszerész köteles tájékoztatni Önt, ha a gyógyszer olcsóbb ... A gyógyszer hatása az előállítás módjától függhet.A gyógyszerek olcsóbbak lehetnek. Tudja, hogyan ne fizesse túl a gyógyszertárban?
