2013. március 28., csütörtök. 50 éves kutatás után új tuberkulózisos gyógyszer érhető el. Valóban Bedaquilin forradalmasítja a terápiát?
A tuberkulózisot még nem mentették fel. Kelet-Európában inkább a betegség hatása növekszik. A Mycobacterium tuberculosis kórokozó miatt az esetek 80% -ában érinti a tüdőt. Egy korábban gyengült immunrendszer, például HIV vagy AIDS vírussal történő fertőzés által, a baktériumok javát szolgálja.
Évente körülbelül kilenc millió ember beteg betegként. Ezek közül körülbelül két millió hal meg. A kezelés lassú. Az 1963-ból származó gyógyszereket továbbra is használják, 50 évvel később azonban új gyógyszert állítottak elő, amely megújítja a reményeket: Bedaquilin. Az Egyesült Államok Kormányzati Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) tavaly januárban hagyta jóvá.
Tom Schaberg professzor számára a Bedaqulin nem jelent pontosan mérföldkövet, ám új cselekvési mechanizmust igényel. "Tehát hozzájárul a tuberkulózis kezeléséhez. Az új gyógyszert akkor alkalmazzák, ahol rezisztencia jelentkezik" - magyarázza Scharberg. Az orvos a tuberkulózis elleni küzdelem német központi bizottságának (DZK) tagja. A DZK-t 1895-ben alapították, amikor a tuberkulózis népszerű betegség volt Németországban. A szervezetet ma a Németországban a betegséggel szembesülő egyik legfontosabb döntéshozónak tekintik.
A tuberkulózis kutatásának egyik fő célja a kezelési idő csökkentése, amely jelenleg hat hónapra szól. "Ha a terápia három vagy négy hónapra csökkenthető, akkor nagy lépés lenne" - mondja Schaberg. Fontos lenne továbbá a Bedaquilin kombinációja a piacon jelenleg elérhető egyéb anyagokkal.
A tuberkulózisot mindig egy sor gyógyszerrel kezelik. Ellenkező esetben ellenállás alakul ki. A multirezisztens tuberkulózis törzsek esetén a beteget két évig kell kezelni az úgynevezett második generációs gyógyszerekkel. "Reméljük, hogy mérföldkövet jelent a kezelésnek" - mondja Oliver Moldenhauer, a határok nélküli orvosok civilszervezet képviselője. "De ez megmutatja az időt. Mostanáig a gyógyszert kevésbé használták, és az összegyűjtött tapasztalatok nem elégségesek ahhoz, hogy előre jelezzék" - mondja.
Tom Scharberg szerint a Bedaquilin elérhető lesz ott, ahol a betegség előfordul leginkább. A gyógyszert nem kormányzati szervezetekkel (NGO-k), egy amerikai gyógyszergyártó társasággal és az úgynevezett TB Szövetséggel együttműködésben fejlesztették ki.
Az Egészségügyi Világszervezet (WTO), a Bill és Melinda Gates Alapítvány, valamint más nem kormányzati szervezetek találkoznak a TB Szövetségnél. A tuberkulózis elleni küzdelem miatt aggódva ezek az intézmények az elmúlt évtizedekben összeállították a globális alap költségvetését. Ebből az alapból a tuberkulózis elleni gyógyszerek fejlesztését finanszírozzák. Scharberg szerint egyértelmű jel, hogy a jóváhagyást követően azonnal a drogot megfizethető áron kínálják olyan országokban, amelyek pénzügyi források nélkül rendelkeznek.
Jelenleg a gyógyszert csak az Egyesült Államokban hagyták jóvá. Németországban azonban azt mondták, hogy bizonyos esetekben alkalmazható lenne. Ehhez az illetékes hatóságok előtt meg kell kérni és indokolni kell. "Ez egy megoldás azoknak a betegeknek, akikben megállapítást nyert, hogy semmi mást nem lehet megtenni" - magyarázza Oliver Moldenhauer.
A betegség általában némán kezdődik, általános tünetekkel, mint például fáradtság és alvás. Egy időben a köhögés is megjelenik. És gyakori, hogy a betegek hosszú ideig nem érzik magukat betegnek, ezért viszonylag későn mennek orvoshoz.
Például Németországban, például Németországban a családorvosok elsősorban nem a betegségről gondolkodnak - mondja Walter Haas professzor, a berlini Robert Koch Intézet. "Ez késlelteti a diagnózist és növeli a fertőzés kockázatát" - magyarázza. És ez a veszély évekig, sőt évtizedekig is fennállhat.
A tuberkulózis elleni küzdelemben azonban a legnagyobb kihívás továbbra is a hatékony oltás kidolgozása.
Forrás:
Címkék:
Regenerálás Család Gyógyszerek
A tuberkulózisot még nem mentették fel. Kelet-Európában inkább a betegség hatása növekszik. A Mycobacterium tuberculosis kórokozó miatt az esetek 80% -ában érinti a tüdőt. Egy korábban gyengült immunrendszer, például HIV vagy AIDS vírussal történő fertőzés által, a baktériumok javát szolgálja.
Évente körülbelül kilenc millió ember beteg betegként. Ezek közül körülbelül két millió hal meg. A kezelés lassú. Az 1963-ból származó gyógyszereket továbbra is használják, 50 évvel később azonban új gyógyszert állítottak elő, amely megújítja a reményeket: Bedaquilin. Az Egyesült Államok Kormányzati Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) tavaly januárban hagyta jóvá.
Rövidebb a kezelés?
Tom Schaberg professzor számára a Bedaqulin nem jelent pontosan mérföldkövet, ám új cselekvési mechanizmust igényel. "Tehát hozzájárul a tuberkulózis kezeléséhez. Az új gyógyszert akkor alkalmazzák, ahol rezisztencia jelentkezik" - magyarázza Scharberg. Az orvos a tuberkulózis elleni küzdelem német központi bizottságának (DZK) tagja. A DZK-t 1895-ben alapították, amikor a tuberkulózis népszerű betegség volt Németországban. A szervezetet ma a Németországban a betegséggel szembesülő egyik legfontosabb döntéshozónak tekintik.
A tuberkulózis kutatásának egyik fő célja a kezelési idő csökkentése, amely jelenleg hat hónapra szól. "Ha a terápia három vagy négy hónapra csökkenthető, akkor nagy lépés lenne" - mondja Schaberg. Fontos lenne továbbá a Bedaquilin kombinációja a piacon jelenleg elérhető egyéb anyagokkal.
A tuberkulózisot mindig egy sor gyógyszerrel kezelik. Ellenkező esetben ellenállás alakul ki. A multirezisztens tuberkulózis törzsek esetén a beteget két évig kell kezelni az úgynevezett második generációs gyógyszerekkel. "Reméljük, hogy mérföldkövet jelent a kezelésnek" - mondja Oliver Moldenhauer, a határok nélküli orvosok civilszervezet képviselője. "De ez megmutatja az időt. Mostanáig a gyógyszert kevésbé használták, és az összegyűjtött tapasztalatok nem elégségesek ahhoz, hogy előre jelezzék" - mondja.
Használhatja engedély nélkül?
Tom Scharberg szerint a Bedaquilin elérhető lesz ott, ahol a betegség előfordul leginkább. A gyógyszert nem kormányzati szervezetekkel (NGO-k), egy amerikai gyógyszergyártó társasággal és az úgynevezett TB Szövetséggel együttműködésben fejlesztették ki.
Az Egészségügyi Világszervezet (WTO), a Bill és Melinda Gates Alapítvány, valamint más nem kormányzati szervezetek találkoznak a TB Szövetségnél. A tuberkulózis elleni küzdelem miatt aggódva ezek az intézmények az elmúlt évtizedekben összeállították a globális alap költségvetését. Ebből az alapból a tuberkulózis elleni gyógyszerek fejlesztését finanszírozzák. Scharberg szerint egyértelmű jel, hogy a jóváhagyást követően azonnal a drogot megfizethető áron kínálják olyan országokban, amelyek pénzügyi források nélkül rendelkeznek.
Jelenleg a gyógyszert csak az Egyesült Államokban hagyták jóvá. Németországban azonban azt mondták, hogy bizonyos esetekben alkalmazható lenne. Ehhez az illetékes hatóságok előtt meg kell kérni és indokolni kell. "Ez egy megoldás azoknak a betegeknek, akikben megállapítást nyert, hogy semmi mást nem lehet megtenni" - magyarázza Oliver Moldenhauer.
A legnagyobb kihívás ...
A betegség általában némán kezdődik, általános tünetekkel, mint például fáradtság és alvás. Egy időben a köhögés is megjelenik. És gyakori, hogy a betegek hosszú ideig nem érzik magukat betegnek, ezért viszonylag későn mennek orvoshoz.
Például Németországban, például Németországban a családorvosok elsősorban nem a betegségről gondolkodnak - mondja Walter Haas professzor, a berlini Robert Koch Intézet. "Ez késlelteti a diagnózist és növeli a fertőzés kockázatát" - magyarázza. És ez a veszély évekig, sőt évtizedekig is fennállhat.
A tuberkulózis elleni küzdelemben azonban a legnagyobb kihívás továbbra is a hatékony oltás kidolgozása.
Forrás:
