A PCSK9 fehérjével szembeni monoklonális antitestek sok familiáris hiperkoleszterinémiában (FH) szenvedő beteg számára esélyt jelentenek arra, hogy megerőltető LDL-aferézis, azaz az LDL-koleszterin plazmából történő mechanikus eltávolítása nélkül éljenek. A PCSK9-t egyszerű, szubkután injekció formájában adják be azoknak a betegeknek, akiknek a "rossz" koleszterinszintje a kezelés ellenére meghaladja a 160 mg / dl-t. Az Egészségügyi Minisztérium pozitív visszatérítési határozata azonban csak az egyik, Lengyelországban bejegyzett inhibitorra vonatkozott. Ma a szakemberek jelzik a program átszervezésének szükségességét - kiterjesztve a költségtérítést azokra az új betegcsoportokra, akik számára a modern terápia esély a súlyos kardiovaszkuláris események kockázatának csökkentésére, valamint a második antitest beiktatására is, ami sokkal jobb kezelési kiigazítást tesz lehetővé.
Az epidemiológiai adatok alapján a becslések szerint az alirocumab - a PCSK9 egyik gátlója - jelenlegi kompenzációs indikációja összesen akár 3000-re is kiterjedhet. betegek. A "Családi hiperkoleszterinémia - az aktuális költségtérítés optimális?" a varsói intervenciós kardiológiai műhely 23. kiadása során megállapodtak abban, hogy egy módosított gyógyszerprogram, amely figyelembe veszi mind a gyógyszereket, mind a szélesebb népességet, számos előnnyel járhat: növeli a betegség diagnosztizálásának nagyon alacsony százalékát Lengyelországban, a lipidcsökkentő terápia optimalizálását az ezetimibe sztatinok alkalmazásával. A PCSK9 és a betegség kezelésének képessége azokban, akik az alkalmazott kezelés ellenére ma nem érik el terápiás céljukat. Amint Andrzej Śliwczyński, a Nemzeti Egészségpénztár Egészségügyi Szolgáltatások Osztályának igazgatóhelyettese hangsúlyozta, a program ilyen formája válasz lenne az alacsony megfelelés problémájára, vagyis a beteg-orvos együttműködés arányára is. A beteget figyelemmel kell kísérni a terápiás ajánlások betartására.
Mint prof. dr. hab. n. med. Maciej Banach, a Lengyel Lipidológiai Társaság elnöke és a Łódźi Lengyel Anya Egészségügyi Központ Intézetének igazgatója a program működésének két évig lehetővé teszi a betegek 10-20 százalékának bevonását a kezelésbe. feltételezett népesség. A hatékonyság növelése érdekében a következő lépés a 160 mg / dl LDL-koleszterin küszöbérték csökkentése kell, hogy legyen, amely ma a kezelés megkezdésének kritériuma. Szakértők szerint ez még mindig túl magas érték.
- Nagyon specifikus adatok állnak rendelkezésünkre, amelyek igazolják, hogy a 160 mg / dL-ig terjedő FH- és LDL-koleszterinszinttel rendelkező betegek továbbra is nagyon magas kardiovaszkuláris rizikóval küzdenek, akik számára - tekintettel a rendelkezésre álló kezelés hatástalanságára - nincs mit javasolnunk. 99 százalék közülük szubklinikai vagy ismert szív- és érrendszeri betegségek vannak. Ha a kezelés ellenére az LDL-koleszterinszint meghaladja a 100 mg / dl-t, akkor nincs kétségünk afelől, hogy az érelmeszesedés tovább növekszik, és a betegek továbbra is szív- és érrendszeri eseményeknek vannak kitéve - magyarázza Prof. Banach.
A jelenlegi gyógyszerprogram, amely egy második PCSK9-gátló hozzáadását igényli, a családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek igényeit szolgálja, míg a szívroham vagy agyvérzés után hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek, akiknek a kezelés ellenére ma gyakran nem sikerül elérniük terápiás céljaikat, szintén mindenképpen hasznára válnának.
Prof. pozíciójával. A Banach képviselői is egyetértenek. Marek Kustosz, a „Szív a kardiológiáért” koalíció munkatársa szerint a költségtérítés kiterjesztése új betegcsoportokra esélyt jelent számukra arra, hogy hatékony kezelést kapjanak még a betegség előrehaladása és az érelmeszesedés plakkjának esetleges repedése, ami szívrohamot vagy szélütést eredményez.
Prof. dr hab. Adam Witkowski, a műhely igazgatója és a Lengyel Kardiológiai Társaság megválasztott elnöke szintén rámutat arra, hogy meg kell változtatni az emberek gondolkodásmódját a modern gyógyszeres terápiákra vagy az innovatív kezelésekre fordított pénzzel kapcsolatban. A szakértő hangsúlyozza, hogy a többéves elemzés előkészítésének hiánya hatékonyan megakadályozza az adott termék vagy technológia hatékonyságának helyes felmérését, amely - bár kezdetben drága - néhány év elteltével mind a közvetlen, mind a közvetett költségek megtakarítását eredményezheti, javítva a beteg várható élettartamát és minőségét.
- Túl kevés költség-hatékonysági elemzést végzünk, és csak az elején vizsgáljuk meg, hogy egy adott terápia mennyibe kerül. Ez a lengyel rendszer Achilles-sarka. Figyelünk arra, hogy mennyit kell most költeni, de nem vesszük figyelembe azokat a hatásokat, amelyeket ez a kezelés a jövőben hoz - mondja prof. Witkowski. - Az Orvosi Kutatási Ügynökség feladata a nyilvántartás létrehozása korlátozott számú központban, valamint a hatékonyság mérése lengyel körülmények között. Saját adatokkal kell rendelkeznünk, amelyek ma nincsenek. "
A szakemberek és a betegközösségek közös felhívása hamarosan részeredményeket hozhat. Az Egészségügyi Technológiai Értékelő és Díjrendszer Ügynökségének pozitív ajánlása után az Egészségügyi Minisztérium megkezdte a PCSK9 fehérje elleni második, korábban meg nem térített monoklonális antitest beépítésének munkáját. A visszatérítési döntés megváltoztatása nemcsak a jobb, egyénre szabottabb terápia, hanem a nagyobb versenyképesség lehetősége is.
A családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek helyzetének javulását a KORDIAN, az "Ateroszklerózis és a szívbetegségek megelőzésére irányuló nemzeti program a fokozott kardiovaszkuláris rizikófaktorokkal rendelkező személyek oktatása révén" hozza meg. A POZ létesítményeivel folytatott szoros együttműködés nem csak azok hatékony oktatásában segít, akiknél a betegségek még nem alakultak ki, hanem az FH-ban szenvedő betegek csoportjának azonosításában is. Ma csak 1,5 százalék kapta meg a helyes diagnózist. tőlük.
- A családi hiperkoleszterinémiával diagnosztizált betegek gyakran fiatalok és vékonyak. Első pillantásra úgy tűnik, hogy nincsenek súlyos betegeik, és nincsenek kitéve annak kockázatának, hogy súlyosan megbetegedjenek. Nagyon különböznek a "hagyományos" miokardiális infarktusos betegektől, akik általában hetvenes éveikben járnak, gyakran elhíznak és dohányoznak. Eközben húsz vagy harminc évesek, akiknek nagyon súlyos ateroszklerózisuk van, és fiatal koruk ellenére első szívrohamuk van - magyarázza prof. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, a Lengyel Kardiológiai Társaság titkára.
Eddig az ország hat régiójára hirdették meg a KORDIAN programot, amelyből ténylegesen csak hármat hajtottak végre. Ahogy Dr. Krzysztof Chlebus, a Gdański Orvostudományi Egyetem kifejti, szerepük az lesz, hogy felkészítsék a PHC-t az alapvető oktatási tevékenységek elvégzésére, valamint szűrővizsgálatok elvégzésére.
Dr. Radosław Sierpiński, az egészségügyi miniszter tanácsadója a hiperkoleszterinémia kezelésére vonatkozó európai irányelvek alapján a megelőző intézkedések fontosságát is hangsúlyozta - a rendszer szempontjából a legolcsóbbak, ugyanakkor a leghatékonyabbak is. Véleménye szerint dr. Sierpinski, a magas kardiovaszkuláris rizikójú betegeknek nemcsak az Egészségügyi Minisztérium, hanem a Család-, Munkaügyi és Szociálpolitikai Minisztérium figyelmének középpontjában kell állniuk. Elkülönítésük, beleértve a KORDIAN programot is, viszonylag olcsó költség a rendszer számára, összehasonlítva a helyreállító gyógyszer alkalmazásának szükségességével. 40 millió PLN-t különítettek el a lengyelek átfogó oktatására a szív- és érrendszeri betegségek hatékony elsődleges és másodlagos megelőzése, beleértve a szűrést is.
