A Fő Gyógyszerészeti Felügyelőség nemrégiben hozott határozatot egy népszerű Ventolin nevű gyógyszer visszavonásáról, amelyet széles körben használnak az asztmások és a különböző eredetű hörgőgörcsökkel küzdő emberek. Melyik kábítószer-tételt hívják vissza?
2020. június 23-án a Fő Gyógyszerészeti Felügyelőség bejelentette, hogy visszavonja a Ventolin-t (Salbutamolum(100 mcg / inh adag), inhalációs aeroszol, szuszpenzió, XW9E tételszám és lejárati idő 10.2021.
A Ventolin fő összetevője a szalbutamol, amely tágítja a hörgőket, ezért gyakran alkalmazzák légzőszervi problémákkal, asztmával és a kapcsolódó betegségekkel küzdő embereknél, és megakadályozza a testmozgás és az allergénekkel való érintkezés által okozott asztmás tüneteket, amelyek a légszomj rohamait válthatják ki. A Ventolin inhalációs spray (szuszpenzió) formájában kerül forgalomba, amely segít a légutak nyitva tartásában és csökkenti a mellkasban fellépő nyomást, enyhítve az asztma okozta zihálást és köhögést.
A Ventolin-t felnőtteknek és 4 éves kortól kezdve felírták.
Miért vontak ki egy adag Ventolin-t a piacról?
A GIF által kiadott közleményben azt olvashatjuk, hogy a Ventolin tételes visszahívását a forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselője kérte, mivel az XW9E adagot egyedi gyógyszer-azonosítóval jelölték, amely a tétel visszahívott értékét jelzi. Ez az azonosító olyan biztonsági funkciót képvisel, amely lehetővé teszi az egységcsomag hitelesítését és azonosítását. Ugyanakkor nem lehet megváltoztatni ennek a tételnek a státuszát a rendszerben, ami azt jelenti, hogy ez a bizonyos tétel nem felel meg a gyógyszer azonosítására vonatkozó követelményeknek.
A felelős szervezet a GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, a felelős szervezet képviselője pedig a GSK Services Sp. z o.o. székhelye Poznań.
További információ: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
