A Johnson & Johnson által gyártott fogamzásgátló Cilest 43 országban, köztük Lengyelországban is kivonták a piacról. A 32 millió Cilest tabletta értékesítésének leállításáról azért döntöttek, mert "a fogamzásgátló egyik hatóanyaga nem felel meg a specifikációknak" - mondta a Johnson & Johnson szóvivője. Biztosította azt is, hogy a Cilest-et használó nők egészsége ne legyen veszélyben.
Hogyan hatnak a Cilest fogamzásgátló tabletták?
A Cilest egy orális fogamzásgátló, amely csökkenti az ovulációval kapcsolatos hormonok szekrécióját az etinilösztradiol és a norgestimate hatására, amely két hormonális anyag hasonló az ösztrogénhez és a progeszteronhoz. Ezenkívül a Cilest úgy változtatja meg a nyaki nyálka és az endometrium tulajdonságait, hogy képtelen elfogadni a megtermékenyített petesejtet. A Cilest a méh bejárata körül szekretált nyálkát is vastagsá és ragacsossá teszi, megakadályozva a spermiumok átjutását.
A Cilest Lengyelországban is megvonta az értékesítést
A Johnson & Johnson úgy döntött, hogy 179 adag Cilest tablettát hív vissza nagykereskedőktől és gyógyszertárakból 43 országban, köztük Lengyelországban. A Johnson & Johnson lengyel weboldalán közölt információk szerint a vállalat úgy döntött, hogy visszavonja a Cilest-et "annak a ténynek köszönhetően, hogy a termék hatóanyagának felszabadulása lassabb, mint azt a specifikáció meghatározza". A fő gyógyszerészeti felügyelő arról tájékoztatott, hogy a döntés "annak a ténynek köszönhető, hogy a Norgestimatum hatóanyag oldhatósági paramétere ellentmondásban van a minőségi előírásokkal" - ez valószínűleg a vártnál lassabban engedi szabadon ezt a Cileast-ben található hormont.
A Johnson & Johnson szóvivője szerint "a betegek kockázatának szintje alacsony, mert a termék biztonságosságát és hatékonyságát nem befolyásolja a hibás összetevő". Hozzátette, hogy a vállalat a lehető leghamarabb vissza kívánja hozni a táblagépeket.
Mely cilesti pártokat vonták vissza?
A fő gyógyszerellenőr bejelentette, hogy két adag Cilest tablettát kivontak a piacról:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - 250 mcg + 35 mcg tabletta, 21 tabletta, tételszám: CBS0K00, lejárati idő: 2015. január 31.
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletta, tételszám: CFS2J00, lejárati idő: 2015. április 30.
Mit kell tennie a Cilest-et használó nőknek?
Noha a Cilest gyártója biztosítja, hogy a norgestimate oldhatóságnak a specifikációval való összeegyeztethetetlensége nincs jelentős jelentőséggel a szedő nők biztonsága és a készítmény hatékonysága szempontjából sem, jobb, ha ezen felül megvédi magát. - Töltse le a tabletta-bevételi ciklust, de használjon ezen kívül egy másik módszert, például óvszert vagy hüvelyi pesszáriumot. Meg kell látogatnia egy orvost is, aki a Cilest-t más típusú tablettákra cseréli - tanácsolja Dr. Barbara Grzechocińska nőgyógyász.
