Xalatan®

Akció

Prosztaglandin F2α analóg, szelektív prosztanoid FP receptor agonista. Csökkenti az intraokuláris nyomást azáltal, hogy növeli a vizes humor kiáramlását. Növeli a choroidalis scleralis kiáramlást és csökkenti a vízelvezetési ellenállást. A gyógyszer nincs jelentős hatással a vizes humor termelésére, nem befolyásolja a vér-vizes folyadék gátat. Az intraokuláris nyomás csökkenése kb. 3-4 órával a készítmény beadása után következik be, a maximális hatékonyság 8-12 óra múlva érhető el, a hatás legalább 24 órán át tart. A latanoprost egy inaktív prodrug, amelyet a szaruhártya, az egész hatóanyag jól felszív. amely a vizes humorba jut, hidrolizálódik, amikor a szaruhártyán átjut a latanoprost biológiailag aktív savjába. A gyógyszer maximális koncentrációja a vizes humorban körülbelül 2 órával az alkalmazás után következik be. Főleg az elülső kamrában, a kötőhártyában és a szemhéjakban oszlik el, csak minimális mennyiség jut el a szem hátsó kamrájába. A gyógyszer gyakorlatilag nem metabolizálódik a szemben. Az anyagcsere főleg a májban megy végbe. A szérumban lévő gyógyszer T0,5-e 17 perc. Az inaktív metabolitok főleg a vizelettel ürülnek.

Adagolás

Felnőttek (ideértve az időseket is): 1 csepp az érintett szem (ek) be naponta egyszer, lehetőleg este. A készítményt naponta csak egyszer kell beadni. Ha egy adag elmarad, a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni. Gyermekek és serdülők: Ugyanaz az adagolási rend alkalmazható, mint a felnőtteknél. Nincsenek adatok a készítmény alkalmazásáról a terhesség 36. hete előtt született újszülötteknél. Adatok a készítmény gyermekeknél történő alkalmazásáról Az alkalmazás módja. Annak érdekében, hogy korlátozzuk a hatóanyag felszívódását a véráramba, ajánlott egy percig összenyomni a kötőhártya-tasakot a szemhéj résének (pontnyomás) mediális részén. A nyomásnak minden csepp beadása után azonnal meg kell történnie. A szemcsepp beadása előtt a kontaktlencséket el kell távolítani - a lencséket 15 perc múlva lehet behelyezni. Ha egynél több helyi szemészeti készítményt alkalmaznak, akkor azokat legalább 5 perces időközönként kell beadni.

Óvintézkedések

Óvatosan kell eljárni a készítmény alkalmazásakor krónikus zárt zugú glaukómában, nyílt szögű glaukómában pszeudofákiában, pigmentáris glaukómában, gyulladásos glaukómában, neovaszkuláris glaukómában, szemgyulladásban, veleszületett barlangban vagy akut szögzáró glaukómában - korlátozott klinikai tapasztalat. Óvatosan kell eljárni a perioperatív szürkehályog-extrakcióban szenvedő betegeknél, valamint aphakiában, pseudophakia-ban, szakadt hátsó lencsekapszulával vagy elülső kamra lencsével, vagy olyan betegeknél, akiknél fennáll a cisztás makulaödéma kialakulásának kockázata (pl. Diabéteszes retinopathia és obstrukció). retina vénák). A készítményt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében herpeszes keratitis szerepel. Kerülje az alkalmazást jelenlegi herpeszes keratitisben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik visszatérő herpeszes keratitisben szenvednek, különös tekintettel a prosztaglandin analógok alkalmazására. A készítményt körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik hajlamosak az iritisre / uveitisre. A cseppek bronchiális asztmában szenvedő betegeknél történő alkalmazásának korlátozott tapasztalata van, bár a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint asztma tüneteinek súlyosbodásáról és / vagy nehézlégzésről számoltak be, és körültekintően kell eljárni e betegek kezelésében, amíg elegendő adat nem áll rendelkezésre. A periorbitális bőr elszíneződését figyelték meg, a jelentések többségét japán betegek jelentették; A kísérleti adatok azt mutatják, hogy az orbitális területen a bőr színének változása nem volt tartós, és egyes esetekben eltűnt a készítmény további kezelése során.A kezelés előtt az íriszen lévő anyajegyek vagy foltok nem változnak a kezeléssel; A pigment felhalmozódását a trabecularis hálóban vagy másutt az elülső kamrában klinikai vizsgálatok során nem figyelték meg. Öt éves klinikai tapasztalat alapján nem ismerték a megnövekedett írisz pigmentáció negatív következményeit. E tünet esetén a készítmény kezelése folytatható. A betegeket azonban rendszeresen ellenőrizni kell, és a kezelést abba kell hagyni, ha a klinikai állapot megköveteli. A latanoprost fokozatosan megváltoztathatja a szempillák és a follikuláris szőr megjelenését a kezelt szem és környékének szemhéján, és ezek a változások magukban foglalják a szempillák vagy a haj meghosszabbodását, megvastagodását, elszíneződését és számát, valamint a szempillák növekedésének rendellenes irányát - ezek a változások a kezelés befejezése után eltűnnek. A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely keratopathiát, toxikus fekélyes keratitist vagy szemirritációt okozhat, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. Száraz szem szindrómában és szaruhártya elváltozásban szenvedő betegeknél a készítmény gyakori vagy hosszú távú alkalmazása szoros ellenőrzést igényel. A szemcsepp beadása előtt a kontaktlencséket el kell távolítani; 15 perc elteltével feltehetők.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: megnövekedett írisz pigmentáció (leggyakrabban azoknál az embereknél, akiknek az iris vegyes színe van, pl. Kék-barna, szürke-barna, sárga-barna és zöld-barna) - egyes betegeknél a változás tartós lehet, enyhe vagy közepesen erős kötőhártya-hiperémia (égő érzés) , érdesség, viszketés, szúrás, idegen test érzése a szemben), a szempillák megjelenésének változásai (meghosszabbodnak, megvastagodnak, sötétednek és növekszik; a legtöbb esetben a japán lakosságnál figyelhető meg). Gyakori: pontszerű keratitis (többnyire tünetmentes), blepharitis, szemfájdalom, fotofóbia, kötőhártya-gyulladás. Nem gyakori: fejfájás, szédülés, szemhéj ödéma, száraz szem, keratitis, látászavar, makula ödéma (beleértve a cisztás makula ödémát), uveitis, angina pectoris, palpitáció, asztma, dyspnoe, kiütés, myalgia ízületi fájdalom, mellkasi fájdalom. Ritka: herpeszes keratitis, iritis, szaruhártyaödéma, szaruhártya erózió, orbitális ödéma, a szempilla növekedésének irányában bekövetkező változások, szempilla kettős sor, írisz ciszta, a szemhéjak helyi bőrreakciói, a szemhéj bőrének sötétedése, pemphigus, asztma súlyosbodása, viszketés. Nagyon ritka: a szemüregekben és a szemhéjakban bekövetkező változások, amelyek a szemhéj gyűrődésének elmélyülését, instabil anginát eredményeznek. A nasopharyngitisről és a lázról gyakrabban számoltak be gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél. Néhány súlyosan károsodott szaruhártyával rendelkező páciensnél nagyon ritkán jelentettek szaruhártya-meszesedést a foszfáttartalmú szemcseppek alkalmazásával kapcsolatban.

Hozzászólások

A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a kezelt szem íriszének elszíneződésének lehetőségéről (az egyik szem kezelése állandó heterochromiához vezethet). A készítmény beadása után átmenetileg homályos látás léphet fel, amíg a tünetek megszűnnek, kerülni kell a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.

Interakciók

Nincsenek meggyőző adatok a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról. Paradox módon növekszik az intraokuláris nyomás, amikor két prosztaglandin-analógot egyidejűleg adnak a szemnek - két vagy több prosztaglandint, analógjaikat vagy származékaikat nem szabad egyidejűleg alkalmazni. Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.