A célimport eljárás lehetővé teszi a Lengyelországban nem engedélyezett gyógyszerekkel történő terápiát. A kábítószer másik országból történő behozatala azonban időt és sok formaságot igényel.
Miért van szükség célimportra? Minden, a lengyel piacon kapható gyógyszernek rendelkeznie kell megfelelő regisztrációs tanúsítvánnyal, amely igazolja az országban való forgalomba hozatalát.
A páciensnek joga van a célimport alapján a számára behozott gyógyszer megtérítésére. Ilyen esetben azonban a Nemzeti Egészségpénztár elnökének beleegyezésére van szükség.
Ilyen gyógyszerek problémamentesen beszerezhetők a gyógyszertárakban - még akkor is, ha rendszeresen nem állnak rendelkezésre, a gyógyszerész néhány napon belül hozzájuthat hozzájuk. A gyógyszerregisztrációt Lengyelországban a Gyógyszerek, Orvosi Eszközök és Biocidok Regisztrációs Hivatala kezeli, és ez a gyártó kérésére történik meg minden alkalommal. Ez magában foglalja az adott készítmény hatékonyságát és biztonságosságát igazoló átfogó dokumentáció bemutatását.
Néha kiderül, hogy Lengyelországban még nem regisztrálták azt a gyógyszert, amelyre egy adott betegnek szüksége van. Ennek leggyakoribb oka a kedvezőtlen gazdasági számítás - a gyártó számára nem kifizetődő a gyógyszert Lengyelországban regisztrálni, mert ez magasabb költségekkel járna, mint az értékesítés várható haszna. Gyakran az engedély lejárta is okozza
adott gyógyszer engedélyezése Lengyelországban.
Mikor kaphatja meg a gyógyszert
Az ilyen gyógyszerekre szoruló betegek számára a megoldás a közvetlen import eljárás. Ez egy adott gyógyszer külföldről történő behozatalából áll, amely a beteg életének vagy egészségének megmentéséhez szükséges. A közvetlen behozatali eljárás megkezdéséhez három alapvető feltételnek kell teljesülnie:
- egy adott gyógyszer alkalmazása szükséges a beteg egészségének vagy életének megmentéséhez
- a készítmény engedélyezett abban az országban, ahonnan behozták
- a gyógyszernek nincs megfelelője (ugyanazzal a hatóanyaggal, ugyanazon gyógyszerészeti formában, dózisban és az alkalmazás módjában), amelyet a beteg farmakoterápiájában lehetne alkalmazni.
Olvassa el még: A gyógyszer szedése utáni szövődmények - most a beteg kezelésének költségeit az aggodalom viseli ... Határokon átnyúló irányelv és az Országos Egészségügyi Alap - igényelhetjük-e a kezelési költségek megtérítését ... Lehet, hogy olcsóbbak a gyógyszerek. Tudja, hogyan ne fizesse túl a gyógyszertárban?
Célimport: hol kezdje
A végső behozatal alapja egy megfelelő alkalmazás, amelyet először a kórház vagy a kórházon kívül kezelő orvos tölt ki. Ez egy olyan dokumentum, amelyen feltüntetik a gyógyszer pontos nevét, adagját, formáját és használatának időtartamát. A kérelmet kiállító orvos teljes felelősséget vállal az importált gyógyszer betegre történő alkalmazásának következményeiért.
Egy adott gyógyszer szükségességét egy adott orvosi területen konzultánsnak kell jóváhagynia - megerősíti, hogy a betegnek szüksége van egy adott gyógyszerre, és nincs lehetőség alternatív terápiára Lengyelországban engedélyezett gyógyszerekkel.
A tanácsadók listája elérhető az Egészségügyi Minisztérium honlapján (www.mz.gov.pl).
Az így kitöltött kérelmet annak kiadásától számított 30 napon belül kell eljuttatni az Egészségügyi Minisztériumhoz, a tisztviselőknek pedig 21 nap áll rendelkezésükre, hogy kiadják az engedélyt az importjára.
Ki fizeti az importált gyógyszert
A páciensnek joga van a célexport alapján a számára behozott gyógyszer megtérítésére. Ilyen esetben azonban szükséges a Nemzeti Egészségpénztár elnöke által adott hozzájárulás, amely az említett kérelemhez csatolva van.
Ennek megszerzése gyakran meghosszabbítja a behozatali céleljárást, ezért a betegek többsége feladja. Az ilyen betegeknek azonban figyelembe kell venniük azt a tényt, hogy a gyógyszer teljes összegét ki kell fizetniük - és ezek nagyon magasak lehetnek. Ezért a döntés meghozatala előtt érdemes megkérdezni a gyógyszerészt az importált gyógyszer várható áráról.
Célimport: utolsó formaságok
Amikor a beteg összegyűjti az összes szükséges aláírást és hozzájárulását a végső behozatal iránti kérelemhez (kezelőorvos, nemzeti tanácsadó, Egészségügyi Minisztérium és opcionálisan a Nemzeti Egészségügyi Alap elnöke), elküldi őt és a gyógyszerre vonatkozó receptet a gyógyszertárba. Ezután a gyógyszerész elküldi ezeket a dokumentumokat a gyógyszer nagykereskedőnek, és megvárja a gyógyszert. Érdemes emlékezni arra, hogy attól a pillanattól kezdve, hogy a miniszter aláírta a kérelmet, csak 60 napig érvényes, vagy ha a gyógyszer visszatérítendő, akkor a Nemzeti Egészségügyi Alap elnöke aláírásától számított 30 napig érvényes.
Ha a beteget kórházban kezelik, a dokumentumok áramlása a részvétele nélkül zajlik a kórház, az Országos Egészségügyi Pénztár, a tanácsadó és az Egészségügyi Minisztérium között.
A célzott gyógyszerimport használatának számos oka van. Az egyik a terápia folytatása olyan készítményekkel, amelyek különböző okok miatt már nem állnak rendelkezésre az adott országban - például a termelés leállításával. Gyakran kérdés egyéni terápiáról és életveszélyes sürgősségekről is. A végső behozatalhoz való hozzájárulás megszerzésének alapja mindig olyan helyzet, amelyben az országban rendelkezésre álló kezelési módszerek kudarcot vallottak, vagy más kezelési lehetőségek kimerültek. Lengyelországban számos gyógyszertár szakosodott a célzott gyógyszerimportra.
FontosAz űrlap kitöltése
A célzott behozatal részeként a gyógyszerre vonatkozó igénylőlap három részből áll:
- A - a terápiás folyamatot végző szakember és az orvostudomány adott területének nemzeti tanácsadója tölti ki (pl. Ha a kezelőorvos kardiológus, a tanácsadó ezen a területen szakorvos, gyakran az akadémiai közösséggel is kapcsolatban áll);
- B - az egészségügyi miniszter tölti ki (a dokumentum érvényét veszti, ha azt az egészségügyi miniszter jóváhagyásától számított 60 napon belül nem gyógyszergyártó nagykereskedőhöz irányítják);
- C - a Nemzeti Egészségpénztár elnöke tölti ki, de csak akkor, ha a kérelmező az importált gyógyszer megtérítését kéri.
Ajánlott cikk:
Magán egészségbiztosítás: érdemes megvenni? A politika előnyei és hátrányai ... havonta "Zdrowie"
