A fejlett prosztatarákban szenvedő betegek kezelési lehetőségei a "kasztrációval szemben rezisztens metasztatikus prosztatarák (ICD-10 C-61) kezelése" gyógyszerprogram keretében szűkülnek a gyógyszerkorlátozások bejelentése után, a megnövekedett törési kockázat és a megnövekedett halálozás miatt. Az UroConti egyesület határozott választ követel az Egészségügyi Minisztériumtól és a modern, ugyanakkor biztonságos gyógyszerek elérhetőségének bővítését.
Július végén az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befejezte a Xofigo (rádium Ra223 diklorid) gyógyszer értékelési eljárását, javasolva annak korlátozását a prosztatarák kezelésében. Tanulmányok kimutatták, hogy a prosztatarákra szánt Xofigo gyógyszer növelheti a csonttörések kockázatát. Ezenkívül nem alkalmazható a Zytiga (abirateron-acetát) mellett,
mert növelheti a halál kockázatát.
- Az egyik gyógyszer alapvetően kiesett a programból, mert csak akkor alkalmazható, ha a betegek korábban két korábbi kezelést kaptak más kezelésekkel, vagy nem kaphatnak más kezelést. Sőt, ez a gyógyszer a másik gyógyszerrel kombinálva növelheti a halál kockázatát. Tehát csak a harmadik gyógyszer igazán biztonságos - amelyet nem térítenek vissza, és ezért a kemoterápia előtt kezelhető! Hogyan fogom ezt mondani az előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknek, akik Lengyelország egész területéről hívnak? Hogyan mondhatják el nekik az orvosok, akik minden nap az életükért küzdenek? - kérdezi Bogusław Olawski, az UroConti Egyesület prosztata szekciójának elnöke.
Az Egyesület képviselői levelet küldtek az egészségügyi miniszternek, amelyben gyors reagálásra számítanak a helyzetre és a drogprogram változásainak bevezetésére. Számítanak arra, hogy figyelembe veszik az Európai Gyógyszerügynökség kommunikációjának tartalmát és azt az igényt, hogy az enzalutamidot vegyék fel a kezelésbe a kemoterápia előtt.
- Folyamatosan előrehaladott prosztatarákban szenvedőktől halljuk, hogy csak az enzalutamid hatékony a betegség stádiumában, és most, a legutóbbi jelentések fényében kiderül, hogy ez a programban elérhető legbiztonságosabb gyógyszer is. Ez valószínűleg néhány érv a minisztérium mellett! - mondja B. Olawski.
A betegek nem haragszanak a minisztériumra, és még kevésbé a Bayerre, a Xofigo gyártójára, mert korábban senki sem tudta a vizsgálatok eredményét. Remélik azonban, hogy figyelembe veszik az uniós polgárok gyógyszerhasználatával foglalkozó európai ügynökség által szolgáltatott tudományos bizonyítékokat. Az Egészségügyi Minisztérium gyors reakciójára és a legfrissebb jelentések bekerülésére számítanak a jelenleg változó drogprogramban, mert mint mondják, a biztonságuk a legfontosabb!
Augusztus 27-én az UroConti prosztata szekció képviselői részt vettek az Átláthatósági Tanács ülésén, amely álláspontot készített az Xtandi (enzalutamid) értékeléséről a kábítószer-program részeként: "A kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák kezelése enzalutamiddal olyan betegeknél, akik korábban nem alkalmaztak kemoterápiát (ICD-10 C61). ”És az ugyanazon program rendelkezéseiben történő módosítások jogszerűségének megítéléséről a Xofigo (radium Ra223 diklorid) kezelésre való alkalmassági kritériumok tekintetében. Bemutatták álláspontjukat és bemutatták az egyes betegek, az Egyesület tagjainak történeteit.
- Örülünk, hogy az Átláthatósági Tanács ilyen gyorsan foglalkozott ezzel az üggyel, és reméljük, hogy a minisztérium ugyanolyan gyorsan hoz olyan döntéseket, amelyek lehetővé teszik, hogy modern és bevált gyógyszerekkel kezeljük magunkat. Csak azon csodálkozunk, hogy a minisztérium olyan változtatásokat fontolgat, amelyek után a gyógyszer költségvetése 2,5 millió PLN-vel növekszik, amelyet az EMA tavaly november óta (!) Közzétett és az Egészségügyi Minisztérium által a mai napig figyelmen kívül hagyott közleményei szerint növeli a törések és a korábbi kockázatok. halálozások. A placebóval szemben ez azt jelenti, hogy jobb, ha egyáltalán nem kezel minket, mint ha kombinálunk rádium 223 és abirateron kombinált terápiájával.
-w-caej-polsce.jpg)
