2019. december 9-én az Egészségügyi Technológiai Értékelési és Vámügynökség elnöke az Átláthatósági Tanács véleményét követően indokoltnak találta a nivolumab gyógyszer ipilimumabbal kombinált finanszírozását a "veserák kezelése (ICD-10 C64)" gyógyszerprogram részeként.
Ez azt jelenti, hogy a lengyel betegek csak egy lépésre vannak a veserák kezelésének megtérítésétől az első sorban kombinált immunterápiával. Ez különösen fontos, mert a vesesejtes karcinóma (RCC) a felnőtteknél a leggyakoribb veserák. Évente Lengyelországban körülbelül 5000 embert támadnak meg, és körülbelül 2500 beteg hal meg.
A nivolumab és az ipilimumab kombinációja előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél alkalmazható az első kezelési vonalon. A kombináció 37% -kal csökkenti a halálozás kockázatát közepes és rossz prognózisú betegeknél, összehasonlítva a jelenlegi szunitinib-terápiával.
Ezenkívül a legújabb ajánlások, azaz az ESMO 2019, az NCCN 2020 és az EAU 2019 közepes és kedvezőtlen prognózisú populációban az ipilimumab + nivolumab alkalmazását javasolják a veserák első sorában.
A nivolumab és az ipilimumab kombinációjának hatékonyságának megerősítése egyben a terápia Európai Bizottság általi regisztrációja is. A visszatérítés tehát a jelenlegi lengyelországi bánásmód színvonalának megváltozását jelentené.
- Az AOTMiT döntés közelebb visz minket egy rákos beteg számára egy nagyon fontos pillanathoz. Nagyon örülök, hogy az egészségügyi miniszter megerősítést kapott a nivolumab és az ipilimumab terápia megtérítésének legitimitásáról, amely lehetővé teszi számunkra, hogy optimizmussal nézzünk a jövőbe, és megvárjuk a következő térítési listát - mondja Joanna Konarzewska-Król, a Nadzieja Onkológiai Alapítvány igazgatója.
Az orvosi közösség hangsúlyozza a nivolumabnak az ipilimumabbal történő megtérítésével kapcsolatos pozitív vélemény fontosságát az első kezelési vonalon. Dr. Piotr Tomczak, Ph.D. a Poznańi Orvostudományi Egyetem Oktató Kórházának Onkológiai Klinikájáról közvetlenül azt mondja, hogy a kezelés első vonala kulcsfontosságú a terápia sikerében.
- A veserák kezelésénél a legfontosabb, hogy milyen kezelést kapsz az elején. A kettős gyógyszeres kezelés alkalmazása nagyon jó eredményeket nyújt a betegségektől mentes idő, az általános túlélés és a kezelésre adott válasz szempontjából. Ez a csoport egy olyan jelenséget tapasztalt, amelyet korábban nem figyeltek meg, teljes remisszió formájában, amely, ha elhúzódik, a betegségből való kilábalást jelentheti. Emellett az első vonalbeli kezelés meghatározza a további terápia szekvenciáit, ami szintén nagyon fontos a teljes kezelési folyamat szempontjából - mondja a szakember.
Az AOTMiT elnökének és az Átláthatósági Tanács pozitív véleménye radikális fordulat az előrehaladott veserákban szenvedő, közvetett és rossz prognosztikai tényezőkkel rendelkező betegek kezelésében, akik számára gyakorlatilag nem volt hatékony terápiás lehetőségünk.
- Több évvel ezelőtt tudtam, hogy az immunterápiának óriási szerepe lesz többek között a következők kezelésében: vesesejtes karcinóma, és hogy ennek a módszernek a megalkotói Nobel-díjat kapnak. Azóta valódi áttörés történt az orvostudományban, ezért ma már egy lépésre vagyunk attól, hogy Lengyelországban a vesesejtes karcinóma első vonalbeli kezelésében megtérítsük az immunterápiát. Kétségtelen, hogy új lehetőségek nyílnak a lengyel betegek előtt - foglalja össze prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, az otwocki Európai Egészségügyi Központ Klinikai Onkológiai és Kemoterápiás Osztályának vezetője.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Utolsó elérés: 2019. december 9.
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Utoljára megtekintve: 2019. december 10
- "Az urogenitális rendszer daganatai" PTOK. Szerk .: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. A szerzők csapata: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Utoljára megtekintve: 2019. december 10
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Utoljára megtekintve: 2019. december 10
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Last Access : 2019. december 10
- Egészségügyi Technológiai Értékelési és Díjszabási Ügynökség. Egészségügyi Technológiai Értékelési Osztály - kérelem a Yervoy (ipilimumab) és az Opdivo (nivolumab) megtérítésére a "veserák kezelése (ICD-10 C64)" gyógyszerprogram keretében. Utoljára megtekintve: 2019. december 10
