Pabi®-Naproxen

1 tabletta 250 mg vagy 500 mg naproxent tartalmaz; tabl. 250 mg laktózt tartalmaz, tab. 250 mg és 500 mg naplementét tartalmaz.

Akció

A nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszer. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, mivel gátolja a prosztaglandinok szintézisét. Az agresszió ellen is működik. A naproxen teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, 2-4 óra múlva éri el a Cmax-ot, több mint 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A T0.5 12-15 óra, amely lehetővé teszi, hogy 3 napon belül egyensúlyi állapotot érjen el, ha a gyógyszert naponta kétszer használja. Lassan behatol az ízületi üregekbe; az egyensúlyi állapot az ízületi folyadékban körülbelül 7 napos használat után alakul ki. A májban inaktív metabolitokká metabolizálódik, és szinte teljes mértékben kiválasztódik a vizelettel, többnyire konjugációs termékként és részben változatlan formában. A máj- és veseelégtelenség jelentősen befolyásolhatja a naproxen eliminációjának sebességét.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek. Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteoarthritis: 500-1000 mg / nap 2 adagban, 12 óránként; a következő esetekben, a betegség akut fázisában, 750-1000 mg / nap telítő dózist kell beadni: azoknál a betegeknél, akik fokozott éjszakai vagy reggeli merevségről számolnak be, olyan betegeknél, akiket másik reumaellenes gyógyszer nagy adagjáról napoxenre váltottak, degeneratív ízületi gyulladásban, a fő tünet a fájdalom. A mozgásszervi rendszer akut gyulladása, különböző eredetű enyhe vagy mérsékelt fájdalom, dysmenorrhoea, különböző eredetű láz: kezdeti adag 500 mg, majd szükség esetén 6-8 óránként 250 mg, szükség esetén nem haladva meg az 1250 mg napi adagot. Akut köszvény: Kezdeti adag 750 mg, majd 250 mg 8 óránként, amíg a fájdalomcsillapítás véget nem ér. Gyermekek. Fiatalkori reumás ízületi gyulladás 5 évnél idősebb gyermekeknél: 10 mg / kg / nap, 2 adagra osztva. Gyermekek számára nem ajánlott, speciális betegcsoportok. Károsodott vese- és / vagy májműködésű betegeknél mérlegelni kell az alacsonyabb dózisok alkalmazását. Adás módja. A gyógyszert étkezés közben vagy után kell bevenni.

Jelzések

Rheumatoid arthritis, fiatalkori rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteoarthritis tüneti kezelése. A mozgásszervi rendszer akut gyulladásának, például bursitis, tenosynovitis tüneti kezelése. Akut köszvény. Különböző eredetű, enyhe vagy közepes eredetű, akut vagy krónikus fájdalom, beleértve a poszttraumás és posztoperatív fájdalmat, izom-, csont-, ízületi-, fej- és fogfájást. Fájdalmas menstruáció. Különböző eredetű láz. A naproxen ízületi üregekbe történő lassú eloszlása ​​miatt hatása ízületi gyulladásban csak a szedés után több-több óra elteltével jelentkezik, amelyet mind az adagolási módszer meghatározásakor, mind a kezelésre adott válasz értékelésekor figyelembe kell venni.

Ellenjavallatok

A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység. Túlérzékenység más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (beleértve az acetilszalicilsavat), bronchiális asztma, nátha, orrpolipok vagy csalánkiütés tüneteivel. Gyomorfekély és / vagy nyombélfekély aktív vagy kórtörténetében vérzéssel vagy anélkül. Súlyos szívelégtelenség. Súlyos májelégtelenség. Súlyos veseelégtelenség (CCr <30 ml / perc). Vérzéses diatézis. A terhesség III. Trimesztere.

Óvintézkedések

A naproxen egyidejű alkalmazása más NSAID-okkal (beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat) vagy glükokortikoszteroidokkal nem ajánlott a súlyos mellékhatások fokozott kockázata miatt. A naproxen legalacsonyabb hatékony dózisban és a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig történő alkalmazása csökkenti a mellékhatások kockázatát. A hosszú távú betegeknek rendszeresen orvosi ellenőrzésen kell átesniük. A gyomor-bélrendszeri vérzés, a fekély vagy a perforáció kockázata növekszik az NSAID-ok növekvő dózisával, olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében fekélyképződés szerepel, időseknél és olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a gyomorfekély és / vagy a nyombélfekély kockázatát. vagy vérzés (például: orális kortikoszteroidok, antikoagulánsok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók vagy vérlemezke-gátlók, beleértve az acetilszalicilsavat) - ezekben a betegcsoportokban a lehető legalacsonyabb ideig a legalacsonyabb naproxen dózist kell alkalmazni, és a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell vérzés ellen az emésztőrendszerből; Meg kell fontolni a védő gyógyszerekkel (pl. misoprostol vagy protonpumpa gátlók) történő egyidejű kezelést. Gasztrointesztinális vérzés vagy fekély esetén a készítményt azonnal fel kell függeszteni.Óvatosan alkalmazza a következő betegeket: bronchiális asztma vagy allergiás betegség (hörgőgörcs kockázata); véralvadási rendellenességek vagy a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszereket használók, beleértve az antikoagulánsokat is (vérzés kockázata); gyomor-bélrendszeri betegségek és krónikus gyulladásos bélbetegségek - fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség (e betegségek súlyosbodásának kockázata); A kórelőzményében magas vérnyomás és / vagy enyhe vagy közepesen súlyos pangásos szívelégtelenség szerepel (nátrium-visszatartás, folyadékretenció, ödéma kockázata). A naproxen alkalmazása társulhat az artériás trombózis (pl. Szívroham vagy stroke) kissé megnövekedett kockázatával. A nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, iszkémiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és / vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegeket, valamint a szív- és érrendszeri betegség kockázati tényezőivel (pl. Magas vérnyomás, hiperlipidémia, cukorbetegség, dohányzás) szenvedő betegeket naproxennel kell kezelni, rendkívüli óvatosság. A naproxen nagyrészt (95%) kiválasztódik a vizelettel. Emiatt csökkent vesefolyású betegeknél, például túlzott extracelluláris folyadékveszteségben szenvedő betegeknél, májcirrhosisban, nátriumkorlátozott étrendben, pangásos szívelégtelenségben, csökkent vesefunkciójú betegeknél, valamint idős betegeknél és A naproxen-kezelés előtt és alatt ellenőrizni kell a diuretikumok veseműködését (a vér kreatinin- és / vagy kreatinin-clearance-ét); ezeknél a betegeknél a naproxen napi adagját csökkenteni kell a metabolitok esetleges felhalmozódásának megakadályozása érdekében. Májkárosodásban szenvedő betegeknél, mint például a máj krónikus alkoholizmusa és a cirrhosis egyéb formái, a naproxen teljes vérkoncentrációja csökken, míg a szabad naproxen koncentrációja nő, és ezeknél a betegeknél a naproxen legalacsonyabb hatásos dózisa ajánlott. A szisztémás lupus erythematosusban vagy a vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegek fokozottan ki vannak téve az aszeptikus agyhártyagyulladás kockázatának a naproxen-kezelés alatt. Bőrkiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a naproxen alkalmazását fel kell függeszteni. Minden olyan betegnél, akinek látászavarai vannak a terápia során, szemészeti vizsgálaton kell átesnie. Tabl. 250 mg laktózt tartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka, örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén. Tabl. A 250 és 500 mg naplementét tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Nemkívánatos tevékenység

Gyakori: hányinger, dyspepsia, gyomorégés, puffadás, hasi fájdalom, szédülés és fejfájás. Nem gyakori: hányás, székrekedés, hasmenés, bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés, álmatlanság, letargia, aluszékonyság. Ritka: gyomor-bélvérzés, gyomor- és / vagy nyombélfekélybetegség, haematemesis, melaena, angioödéma, veseelégtelenség, perifériás ödéma, pyrexia. Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás, gasztroenteritis, sárgaság, hepatitis, alopecia, multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, nodosum erythema, erythema, planus lichen, szisztémás lupus erythematosus, pemphigus-szerű reakciók , epidermális hólyagosodás, purpura, ecchymosis, haemorrhagiás diatézis, hyperhidrosis, porphyria, pseudoporphyria, glomerulonephritis és interstitialis nephritis, nephroticus szindróma, hematuria, proteinuria, hyperkalaemia, megnövekedett kreatininszint plazmában, vese papilláris necrosis, depresszió, görcsök alvás, aszeptikus agyhártyagyulladás, csökkent koncentráció és kognitív funkciók, ödéma, szívdobogás, szívelégtelenség, magas vérnyomás, vasculitis, neutropenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, eozinofilia, leukopenia, aplastikus és haemolyticus anaemia, dyspnoe, bronchiális asztma, epizódok mohó tüdőödéma, tüdőödéma, látászavar, szaruhártya opálossága, optikai lemez gyulladása, retrobulbaritis, optikai lemez ödéma, fülzúgás, halláskárosodás (beleértve a halláskárosodást), izomfájdalom vagy -gyengeség, fényérzékenység, reakciók anafilaxiás és anafilaxiás (beleértve a végzetes sokkot is), a vajúdás kiváltása, az újszülöttek ductus arteriosusának elzáródása, a nők termékenységének romlása, túlzott szomjúság, fáradtság, fekélyes stomatitis, oesophagitis, rossz közérzet, fokozott kreatininszint, abnormális eredmények májfunkciós tesztek, hiperkalémia. Nem ismert: a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása, zavartság, hallucinációk, álomzavarok, paresztézia, pangásos szívelégtelenség. NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők, különösen hosszú ideig nagy dózisban, az artériás embólia kissé megnövekedett kockázatával járhatnak.

Terhesség és szoptatás

A terhesség első és második trimeszterében a gyógyszer csak akkor alkalmazható, ha az anya számára nyújtott előny nem haladja meg a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A naproxen csökkentheti a méhösszehúzódásokat, késleltetheti a vajúdást és negatív hatással lehet a magzati keringési rendszerre (a ductus arteriosus idő előtti bezáródásának kockázata) - a naproxen alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Ne használja szoptatás alatt (a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe). A naproxen hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, terhességet tervező nőknél nem ajánlott a használata. Meg kell fontolni a naproxen abbahagyását azoknál a nőknél, akiknek nehézségeik vannak a teherbe eséssel, vagy akiknél meddőségi tesztet végeznek.

Hozzászólások

Javasoljuk, hogy a mellékvese-funkciót legalább 48 órával az utolsó naproxen adag után végezzék el, mivel a naproxen befolyásolhatja a laboratóriumi paramétereket. Óvatosan kell eljárni gépjárművezetés és gépek kezelése közben, mivel károsodhat a motoros koordináció (álmosság, szédülés, álmatlanság, depresszió).

Interakciók

A naproxen alkalmazása: más, a plazmafehérjékhez erősen kötődő gyógyszerekkel (például: fenitoin, antikoagulánsok, szulfonamidok, szulfonilureák) - e gyógyszerek túladagolásának kockázata; antikoagulánsok (például warfarin, acenocoumarol, heparin) - vérzés kockázata (az ilyen kombinációt gondosan ellenőrizni kell); egyéb gyógyszerek az NSAID-influenzától - fokozott a mellékhatások kockázata (kerülje a 2 vagy több NSAID, beleértve az acetilszalicilsavat) egyidejű alkalmazását; kortikoszteroidok - a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázata; aggregációellenes gyógyszerek, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) - a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata; sibutramine - vérzés kockázata; diuretikumok (pl. furoszemid) - a diuretikumok vizelethajtó hatásának gyengülése, a hyperkalaemia kockázata kálium-megtakarító diuretikumok alkalmazása után; vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. β-blokkolók, ACE-gátlók) - a hipotenzív hatás gyengülése, továbbá az ACE-gátlók alkalmazásával járó veseműködési zavarok kockázata; mifepristone - gyengíti a mifepristone hatását (a naproxent nem szabad a mifepristone beadását követő 8-12 napon belül felhasználni); lítium, metotrexát, baklofen - a lítium, a metotrexát és a baklofen fokozott toxicitása a vese-clearance csökkenése következtében; szívglikozidok - a glikozidok koncentrációjának növelése a glomeruláris szűrés csökkentésének eredményeként; ciklosporin, takrolimusz - a nephrotoxicitás fokozott kockázata; kinolonok - rohamok kockázata; zidovudin - a hosszan tartó vérzési idő kockázata. A probenecid meghosszabbítja a naproxen T0,5-ét és növeli annak koncentrációját a vérben. Antacidok, kolesztiramin vagy étel használata késleltetheti a naproxen felszívódását, de nem csökkenti annak felszívódásának mértékét.

Ár

Pabi®-Naproxen, ára 100% PLN 14,77

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Naproxen