Jaydess

A méhen belüli szállítórendszer 13,5 mg levonorgesztrelt tartalmaz.

Akció

A fogamzásgátló méhen belüli rendszer. Helyi progesztogén hatása van a méh üregében. Csökkenti az ösztrogén és a progeszteron receptorok számát, aminek következtében az endometrium érzéketlenné válik a keringő ösztradiollal szemben, és erős antiproliferatív hatás figyelhető meg. A nyaki nyálka megvastagodása megakadályozza a spermiumok bejutását a nyaki csatornába. A méhben és a petevezetékekben található helyi környezet gátolja a spermiumok mozgékonyságát és aktivitását, megakadályozva a megtermékenyülést. A rendszer használatának első évében a Pearl index 0,41, a harmadik évben 0,33 volt. A meghibásodási arány 1 év után 0,4%, a kumulatív arány pedig 3 év után megközelítőleg 0,9% volt. Mivel a rendszer fogamzásgátló tulajdonságai főleg a méh üregében kifejtett helyi hatásához kapcsolódnak, a fogamzóképes nőknél a petefészek ovulációs aktivitása általában nem változik. Behelyezés után a levonorgesztrel azonnal felszabadul a méh üregébe. A kioldási görbe kezdetben meredek lejtővel rendelkezik, amely fokozatosan lassul. 24 nappal a behelyezés után 14 µg levonorgesztrel / 24 óra felszabadul, 60 nappal a behelyezés után - 10 µg / 24 óra, 1 évvel a behelyezés után - 6 µg / 24 óra, 3 évvel a behelyezés után - 5 µg / 24 óra. a méh üregében levonorgesztrelnek való helyi expozíció erős endometrium-myometrium gradienshez (endometrium-myometrium gradiens> 100-szoros) és alacsony vér-levonorgestrel-koncentrációhoz vezet (endometrium-szérum gradiens> 1000-szeres). A levonorgesztrel nem specifikusan kötődik a szérumalbuminhoz és specifikusan az SHBG-kötő globulinhoz. Ez nagymértékben metabolizálódik (CYP3A4 által), és metabolitként ürül a székletben és a vizeletben. A T0.5 elimináció 1 nap.

Adagolás

Csak az IUD behelyezésében jártas és / vagy az IUD behelyezésében megfelelő képzésben részesült orvosok helyezhetik be. A rendszer beillesztésre kerül a méh üregébe, és legfeljebb 3 évig hatékony. A rendszert a menstruáció kezdetétől számított 7 napon belül be kell helyezni a méh üregébe. A rendszert a ciklus bármikor kicserélheti egy újra. A rendszer az első trimeszterben történő abortusz után is azonnal beilleszthető. A szülés utáni rendszerbe történő beillesztés csak a méh teljes feloldódása után, de legkorábban a szülést követő 6 héten belül történhet. Ha az invúzió jelentősen késik, fontolja meg a szülés utáni 12 hét várakozását. Nehéz behelyezés és / vagy bármilyen szokatlan fájdalom vagy vérzés esetén a behelyezés alatt vagy után, azonnal megfelelő intézkedéseket kell hozni a perforáció kizárására, például fizikai vizsgálat és ultrahang. A fizikai vizsgálat önmagában nem lehet elegendő a részleges perforáció kizárására, amely akkor is előfordulhat, amikor a szálak még láthatók. A rendszert a cérnák csipesszel történő óvatos meghúzásával távolítják el. Ha a szálak nem láthatók, és az ultrahang azt mutatja, hogy a rendszer a méh üregében van, akkor keskeny csipesszel eltávolítható. Ez méhnyak tágulatot vagy műtéti beavatkozást igényelhet. A rendszert legkésőbb a 3. használati év végén el kell távolítani. Ha a beteg továbbra is használni kívánja ezt a módszert, akkor az előző rendszer eltávolítása után azonnal új rendszert lehet beilleszteni. Ha a beteg nem tervezi a teherbe esést, a rendszert a menstruáció kezdetétől számított 7 napon belül el kell távolítani, feltéve, hogy a nőnek továbbra is rendszeres menstruációi vannak. Ha a rendszert a ciklus egy másik időpontjában eltávolítják, és a páciens az előző héten nemi életet élt, akkor fennáll a terhesség veszélye, hacsak az eltávolítás után azonnal új rendszert nem helyeznek be. A rendszer eltávolítása után értékelni kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy sértetlen. A rendszert 65 év feletti nőknél nem vizsgálták; nem javallt posztmenopauzás nőknél. A rendszert májkárosodásban szenvedő nőknél nem vizsgálták. A rendszer ellenjavallt akut májbetegségben vagy májrákban szenvedő nőknél. A rendszer biztonságosságát és hatékonyságát vesekárosodásban szenvedő nőknél nem vizsgálták. A készítmény alkalmazása az első menstruáció előtt nem ajánlott. A rendszer telepítése - lásd a gyártó anyagát.

Jelzések

Fogamzásgátló legfeljebb 3 évig.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhesség. Akut vagy visszatérő kismedencei gyulladás vagy a kismedencei szervek fertőzésének fokozott kockázatával járó betegségek. Akut cervicitis vagy vaginitis. Szülés utáni endometritis vagy méhfertőzés az utolsó 3 hónapban történt vetélés után.Cervicalis intraepithelialis neoplasia megoldására. A test vagy a méhnyak rosszindulatú daganata. Progesztagén-függő daganatok, például emlőrák. Kóros hüvelyi vérzés, ismeretlen etiológiájú. Veleszületett vagy szerzett változások a méhüregben, beleértve a miómákat is, amelyek megzavarnák az intrauterin szállítórendszer beillesztését és / vagy leállítását (vagyis ha torzítják a méhüreget). Akut májbetegség vagy májrák.

Óvintézkedések

A rendszert nem szabad fogamzásgátlóként használni közösülés után. A rendszer alkalmazását súlyos menstruációs vérzés kezelésében vagy az endometrium hyperplasia elleni védekezésben ösztrogén hormonpótló kezelés során nem vizsgálták - ezeknek az indikációknak a használata nem ajánlott. A rendszert 65 év feletti nőknél nem vizsgálták; nem javallt posztmenopauzás nőknél. A rendszert máj- vagy vesekárosodásban szenvedő nőknél nem vizsgálták. A rendszer biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb nőknél nem vizsgálták. Az első menstruáció előtt nem ajánlott a rendszert használni. Ha az alább felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​fennáll vagy megjelenik először, különös gonddal kell eljárni és / vagy fontolóra kell venni a rendszer eltávolítását: migrén, fokális migrén, aszimmetrikus látótér-hibákkal vagy egyéb, átmeneti agyi iszkémiára utaló tünetek, rendkívül súlyos fejfájás , sárgaság, a vérnyomás súlyos emelkedése, az artériák súlyos betegsége (stroke vagy miokardiális infarktus). Diabéteszes betegeknél ellenőrizni kell a vércukorszintet, bár általában nincs szükség a hipoglikémiás rend megváltoztatására. A rendszer behelyezése előtt orvosi vizsgálatot kell végezni, beleértve a kismedencei vizsgálatot, az emlővizsgálatot és a méhnyak kenetét, a terhességet és a nemi úton terjedő betegségeket ki kell zárni. A hüvelyfertőzéseket a behelyezés előtt kezelni kell. Meg kell határozni a méh helyzetét és a méh üregének méretét. Fontos a rendszer elhelyezése a méh fundusán a hatékonyság maximalizálása és a prolapsus kockázatának csökkentése érdekében. A behelyezés és eltávolítás fájdalmas vagy vérző lehet. Az eljárás vazovagális reakciót okozhat (pl. Szinkop vagy roham epilepsziában szenvedő betegeknél). A beteget a behelyezés után 4-6 héttel újra meg kell vizsgálni, hogy ellenőrizze a szálakat és megbizonyosodjon arról, hogy a rendszer megfelelő helyzetben van-e. A későbbi utólátogatásokat évente egyszer, vagy gyakrabban ajánljuk, ha klinikailag indokolt. A behelyezés előtt a beteget tájékoztatni kell a méhen kívüli terhesség kockázatairól, tüneteiről és veszélyeiről. Azoknál a nőknél, akik a rendszer használata közben teherbe estek, mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét, és e tekintetben megfelelő diagnózist kell végezni.A méhen kívüli terhesség kockázata megnő azoknál a nőknél, akiknél méhen kívüli terhesség volt, a petevezetéken végzett műtét után vagy kismedencei fertőzésben. Az alhasi fájdalom esetén mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség valószínűségét, különösen a kimaradt menstruációval összefüggésben, vagy ha amenorrhoeás nőknél vérzés lép fel. Mivel a méhen kívüli terhesség befolyásolhatja a jövőbeni termékenységet, gondosan meg kell fontolni a rendszer használatának előnyeit és kockázatait, különösen a nevelés nélküli nőknél. A korlátozott klinikai tapasztalat miatt a rendszer nem az első választás a fogamzásgátlásról a nullapáros nőknél. A rendszer használata rövidebb időtartamot és a menstruációs vérzés vagy akár amenorrhoea mennyiségének csökkenését eredményezi (ilyen változások a levonorgesztrel endometriumra gyakorolt ​​közvetlen hatásának következményei, és nem befolyásolják az ovulációs ciklust). A terhességet fontolóra kell venni, ha az előző időszak kezdetétől számított 6 héten belül nincs menstruáció. Amenorrhea-ban szenvedő nőknél nincs szükség ismételt terhességi tesztre, kivéve, ha a terhesség egyéb jelei vannak. Ha az idő múlásával a vérzés súlyosbodik és / vagy szabálytalanabbá válik, megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell hozni, mivel a szabálytalan vérzés az endometrium polipjainak, hyperplasia vagy rák tünete lehet, vagy a bőséges vérzés a rendszer elmulasztásának jele lehet. A rendszer kiválasztása előtt a beteget teljes körűen meg kell vizsgálni a kismedencei fertőzés kockázati tényezői szempontjából (pl. Több szexuális partner, nemi úton terjedő fertőzések, korábbi kismedencei gyulladásos kórtörténet). Ha egy nőnek visszatérő endometritis vagy kismedencei gyulladásos betegsége van, vagy ha egy akut fertőzés súlyos vagy nem reagál a kezelésre, a rendszer eltávolítása szükséges. Bakteriológiai vizsgálatokat javasolnak, és a megfigyelés ajánlott, még akkor is, ha vannak enyhe fertőzésre utaló tünetek. A rendszer használatával fennáll annak a kicsi kockázata, hogy kiesik, ami elveszíti a fogamzásgátló védelmet. A beteget meg kell tanítani arra, hogy hogyan ellenőrizze a szálakat, és utasítsa, hogy forduljon orvosához, ha a szálak nem érezhetők. A rendszer részleges elvesztése esetén el kell távolítani és újat kell behelyezni, feltéve, hogy a beteg nem terhes. Ritkán a test vagy a méhnyak perforációja vagy behatolása az intrauterin fogamzásgátló által, leggyakrabban a behelyezés során, csökkentheti a rendszer hatékonyságát. Nehéz behelyezés és / vagy szokatlan fájdalom vagy vérzés esetén a behelyezés alatt vagy után, azonnal megfelelő intézkedéseket kell hozni a perforáció kizárására (fizikális vizsgálat és ultrahang). Egy ilyen rendszert el kell távolítani. A perforáció kockázata nő a szoptató nőknél, és nőhet a szülés utáni behelyezéskor és a tartós méh retroverzióval rendelkező nőknél. Ha az utómunkálatok során az eltávolító szálak nem láthatók a méhnyak nyílásánál, biztosítani kell, hogy a beteg ne legyen terhes, és ki kell zárni az esetleges elmulasztott kiutasítást. A szálak visszahúzódhatnak a méh üregébe vagy a nyaki csatornába, és a következő menstruációs vérzéskor újra megjelenhetnek. Ha a beteg nem terhes, akkor a szálak általában a méhnyakcsatornában találhatók, gondosan megvizsgálva a megfelelő műszereket. Ha nem találják meg, akkor a rendszer összeomolhat. Ultrahangos vizsgálat végezhető a rendszer felkutatásához. Ha az ultrahangvizsgálat lehetetlen vagy sikertelen, röntgenfelvételt lehet végezni a rendszer felkutatásához. A petefészek ovulációs aktivitásában nincs változás a rendszer használata során, beleértve a tüsző rendszeres fejlődését, a petesejt felszabadulását és a tüsző atresiáját. Esetenként a follikulus atresia késik, és a folliculogenezis folytatódhat. Az ilyen megnagyobbodott tüszők klinikailag nem különböztethetők meg a petefészek cisztától. A legtöbb ciszta tünetmentes, bár egyesek kismedencei fájdalmat vagy fájdalmas közösülést tapasztalhatnak. A legtöbb esetben a megnagyobbodott tüszők spontán módon, 2-3 hónapos követés alatt megszűnnek.Ha a megnagyobbodott tüsző spontán nem oldódik meg, további ultrahangmonitorozás és egyéb diagnosztikai és / vagy terápiás intézkedések lehetnek megfelelőek. Ritkán szükség lehet műtéti beavatkozásra.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: fejfájás, hasi fájdalom és / vagy kismedencei hasi fájdalom, pattanások és / vagy seborrhea, a vérzés változásai (beleértve a nagyobb vagy kisebb intenzitású periódusokat, foltosodás, ritka vérzés és amenorrhoea), petefészek ciszta vulvovaginitis. Gyakori: depressziós hangulat és / vagy depresszió, migrén, hányinger, alopecia, felső nemi traktus fertőzése, dysmenorrhoea, mellfájdalom és / vagy kényelmetlenség, a rendszer prolapsusa (teljes vagy részleges), hüvelyi váladékozás. Nem gyakori: Hirsutizmus. Ritka: méh perforáció. Túlérzékenységi reakciók (beleértve a kiütést, az urticariát és az angioödémát) jelentkezhetnek. A szoptató nőknél megnő a perforáció kockázata. Ha a rendszer használata közben teherbe esik, megnő a méhen kívüli terhesség relatív kockázata. Az eltávolító szálakat a partner érezheti a közösülés során. A behelyezési vagy eltávolítási eljárásokkal kapcsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be: eljárási fájdalom, eljárási vérzés, a behelyezéssel kapcsolatos vazovagális reakció szédüléssel vagy syncopéval; a kezelés felgyorsíthatja az epilepsziás betegek rohamát. Kismedencei fertőzés fordulhat elő. Szepszist (beleértve az A csoportú streptococcus szepszist) beszúrás után beszámoltak más spirálokkal is.

Terhesség és szoptatás

Ellenjavallt a rendszer terhes nőknél történő behelyezése. Egy olyan nőnél, aki a rendszer viselése ellenére teherbe esik, fontos annak biztosítása, hogy ez nem méhen kívüli terhesség, és ajánlott a rendszer korai eltávolítása, mivel a méhüregben maradt fogamzásgátló rendszer növelheti a vetélés és a korai szülés kockázatát. A rendszer eltávolítása vagy a méh üregének vizsgálata szintén spontán vetéléshez vezethet. Ha a beteg úgy dönt, hogy terhes marad, és a rendszert nem lehet eltávolítani, akkor gondosan ellenőrizni kell a terhességet, és azt kell javasolni a betegnek, hogy jelezze a terhesség szövődményeire utaló esetleges tüneteket (pl. Lázzal járó hasi fájdalom). Figyelembe kell venni a virilizáció lehetséges előfordulását a női magzatokban. A mai napig nincs bizonyíték a levonorgesztrelt felszabadító intrauterin rendszerek miatti rendellenességekre azokban az esetekben, amikor a terhesség a rendszertől a szülésig tart. A rendszer nem befolyásolja az élelmiszer mennyiségét vagy minőségét. Kis mennyiségű progesztogén (a levonorgesztrel dózisának körülbelül 0,1% -a) kiválasztódik az anyatejjel. Összességében úgy tűnik, hogy nincs csak káros hatás a szoptatott csecsemő növekedésére vagy fejlődésére, ha a progesztogént tartalmazó fogamzásgátlót szülés után 6 héttel szedik.

Hozzászólások

A rendszer ezüst gyűrűje látható az ultrahangon. A rendszer bárium-szulfátot tartalmaz, amely röntgenfelvételen láthatóvá teszi.

Interakciók

Májmikrosomális enzimeket indukáló gyógyszerek, mint például fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, bosentán és esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin és a levorrevin hormon metabolizmust tartalmazó szokásos készítmények szexuális. A máj mikroszomális enzimeket gátló gyógyszerek, például itrakonazol, ketokonazol, növelhetik a levonorgesztrel koncentrációját a vérben. A fentiek hatása A rendszer hatékonyságát befolyásoló gyógyszerek ismeretlenek, de valószínűleg nem nagy jelentőségűek, a helyi hatásmechanizmus miatt. Nem klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a behelyezés után a beteget biztonságosan kivizsgálhatják a következő körülmények között: statikus mágneses tér 3 Tesla vagy annál kisebb, maximális térbeli gradiens mágneses tér 720 Gauss / cm vagy kevesebb. Ilyen körülmények között, a 15 perces teszt során a rendszer telepítésének helyén keletkező hőmérséklet maximális növekedése 1,8 ° C volt. Kis mennyiségű képalkotás előfordulhat, ha az érdeklődési terület együtt helyezkedik el vagy viszonylag közel van a rendszerhez.

Ár

Jaydess, ára 100% 530,0 PLN

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Levonorgestrel