Ecalta

1 injekciós üveg 100 mg anidulafungint tartalmaz. A készítmény fruktózt és etanolt tartalmaz.

Akció

Gombaellenes gyógyszer, amelynek lipopeptid szerkezete az echinocandinek csoportjába tartozik. Szelektíven gátolja a β- (1,3) -D-glükán szintézisét, amely a gomba sejtfalának fontos eleme. Gombaölő hatású a Candida fajok ellen (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Az anidulafungin az Aspergillus fumigatus ellen is aktív. A gyógyszer több mint 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A szövetek eloszlása ​​és a máj metabolizmusa nem ismert, azonban az anidulafungin inaktív peptidekké alakul. Az elimináció lassú: a T0.5 a terminális eliminációs fázisban 40-50 óra. Az anidulafungin körülbelül 30% -át üríti a széklettel (ebből körülbelül 10% változatlan) és kevesebb, mint 1% a vizelettel.

Adagolás

Felnőttek intravénásán, legfeljebb 1,1 mg / perc infúzióban. (1,4 ml / percnek felel meg, ha a terméket az utasításoknak megfelelően oldják fel és hígítják): 1. adag - 200 mg, majd 100 mg naponta egyszer. A kezelést általában az utolsó pozitív beoltás után legalább 14 napig folytatják. Nincs elegendő adat a 100 mg-os dózis 35 napnál hosszabb ideig történő alkalmazásának alátámasztására.Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél és idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A gyógyszer a hemodialízis óta eltelt időtől függetlenül alkalmazható.

Jelzések

Invazív candidiasis kezelése nem neutropéniás felnőtt betegeknél. A gyógyszer klinikai hatékonyságát főleg nem neutropéniás, Candida albicans fertőzésben szenvedő betegeknél, valamint kisebb számban bizonyították C. glabrata, C. parapsilosis és C. tropicalis fertőzésben.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az anidulafunginnal, az echinocandin csoportba tartozó egyéb gyógyszerekkel vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben.

Óvintézkedések

Ne adja be közvetlen intravénás injekció formájában. A hatékonyságot nem állapították meg neutropeniában és candidaemiában szenvedő betegeknél, valamint a Candida spp által okozott mélyszöveti fertőzéseknél, vagy intraabdominális tályognál és peritonitisnél. Vizsgálatokat nem végeztek endocarditisben, osteomyelitisben vagy Candida spp. Által okozott agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél, valamint Candida krusei fertőzésekkel. 18 év alatti gyermekek számára nem ajánlott (a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok). A fruktóztartalom miatt ne használja fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél. Óvatosan alkalmazza anesztetikumokkal kombinálva és olyan betegeknél, akiknél a kezelés során megemelkedett a májenzimszint (a máj működését ellenőrizni kell, és fel kell mérni a kockázat / haszon arányt). Az alkoholtartalom (24 térfogatszázalék) miatt óvatosan kell alkalmazni májbetegségben, epilepsziában, alkoholizmusban és más kockázati csoportokban.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: hipokalaemia, hasmenés, hányinger. Gyakori: hiperglikémia, görcsök, fejfájás, hipotenzió, hörgőgörcs, dyspnoe, hányás, a transzaminázok, az alkalikus foszfatáz és a vér bilirubin- és kreatininszintjének emelkedése, kolesztázis, bőrkiütés, viszketés. Nem gyakori: koagulopátia, kipirulás, hőhullám, felső hasi fájdalom, fokozott GGTP-aktivitás, csalánkiütés, fájdalom az infúzió helyén. Nem ismert: anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakció.

Terhesség és szoptatás

Ne használja terhesség és szoptatás alatt.

Hozzászólások

A kezelés megkezdése előtt gomba tenyésztési kenetet kell végezni. A készítmény alkoholtartalma befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Interakciók

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az anidulafungin nem klinikailag releváns szubsztrát, induktor vagy inhibitor a citokróm P450 enzimekben, de ez nem zárja ki az in vivo interakció lehetőségét. A ciklosporinnal, vorikonazollal, takrolimusszal, amfotericin B-vel vagy rifampicinnel végzett kombinált terápia során nem szükséges módosítani a készítmény vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagját.

Ár

Ecalta, ára 100% 3044,05 PLN

A készítmény az alábbiakat tartalmazza: Anidulafungin