Quetiapin NeuroPharma

1 tabletta hadifogoly. 25 mg, 100 mg, 200 mg vagy 300 mg kvetiapint (fumarát formájában) tartalmaz. A készítmény laktózt tartalmaz. Tabl. hadifogoly. 25 mg naplementés sárgát (E110) tartalmaz.

Akció

Atipikus antipszichotikus gyógyszer. A kvetiapin és aktív metabolitja, a norquetiapin több neurotranszmitter receptorra hat. Affinitással rendelkeznek az agyban lévő szerotonerg receptorok (5HT2) és a dopaminerg receptorok (D1 és D2) iránt. Úgy gondolják, hogy a kvetiapin klinikai antipszichotikus hatása és az extrapiramidális mellékhatások alacsony előfordulási gyakorisága a hagyományos antipszichotikumokhoz képest egy szelektívebb 5HT2 antagonista, mint a D2 receptor antagonizmus. A kvetiapin és a norquetiapin nem mutat érzékelhető affinitást a benzodiazepin receptorok iránt, de nagy affinitással rendelkeznek a hisztaminerg és α1-adrenerg receptorok iránt, és közepes affinitással rendelkeznek az α2-adrenerg receptorok iránt. A kvetiapin alacsony vagy egyáltalán nincs affinitása a muszkarin receptorokhoz, míg a norquetiapin nagy affinitással rendelkezik számos muszkarin receptorhoz, ami magyarázhatja antikolinerg (muszkarin) hatásait. A norepinefrin transzporter (NET) gátlása és a norquetiapin által okozott részleges 5HT1A agonista hatások hozzájárulhatnak a kvetiapin antidepresszáns terápiás hatékonyságához. Az orálisan beadott kvetiapin jól felszívódik és nagymértékben metabolizálódik. A norquetiapin aktív metabolit egyensúlyi állapotú maximális moláris koncentrációja körülbelül a kvetiapin értékének 35% -a. A kvetiapin körülbelül 83% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A májban nagymértékben metabolizálódik. A beadott anyag kevesebb mint 5% -a ürül változatlan formában a vizelettel és az ürülékkel. A kvetiapin metabolizmusában szerepet játszó fő izoenzim a CYP3A4. Rendben. A radioaktivitás 73% -a ürül a vizelettel, 21% -a pedig a széklettel. A kvetiapin és a norquetiapin eliminációs fázisában a T0,5 körülbelül 7, illetve 12 óra.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek. A skizofrénia kezelése: naponta kétszer adja be a gyógyszert. A kezelés első 4 napjának teljes napi dózisa: 50 mg - 1. nap, 100 mg - 2. nap, 200 mg - 3. nap, 300 mg - 4. nap, és a 4. naptól kezdve az adagot a szokásos hatásos adagra kell növelni. 300-450 mg naponta (általában hatékony adag). A klinikai választól és a gyógyszer tolerálhatóságától függően az adag 150-750 mg / nap tartományban állítható be, a beteg klinikai válaszától és tolerálhatóságától függően. Közepes vagy súlyos mániás epizódok kezelése bipoláris rendellenességekben: a gyógyszert naponta kétszer adják be. A kezelés első 4 napjának teljes napi dózisa: 100 mg az 1. napon, 200 mg a 2. napon, 300 mg a 3. napon, 400 mg a 4. napon, ezt követően az adag legfeljebb napi 200 mg-mal emelhető a napi 800 mg-os dózis a 6. napon. A páciens reakciójától és tolerálhatóságától függően a fenntartó adag napi 200-800 mg lehet. A szokásos hatékony adag napi 400-800 mg. A bipoláris rendellenességhez kapcsolódó súlyos depressziós epizódok kezelése: a gyógyszert naponta egyszer, lefekvés előtt kell beadni. A kezelés első 4 napján a teljes napi adag 50 mg - 1. nap, 100 mg - 2. nap, 200 mg - 3. nap és 300 mg - 4. nap. Az ajánlott napi adag 300 mg. A klinikai vizsgálatok során a 600 mg-os dózissal nem tapasztaltak további előnyöket a 300 mg-os dózishoz képest. Egyes esetekben előnyösebb lehet a 600 mg-os adag alkalmazása. A 300 mg-nál nagyobb adagokat a bipoláris rendellenesség kezelésében jártas orvosoknak kell megkezdeniük. Néhány betegnél gyengébb tolerancia esetén a klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy fontolóra lehet venni a dózis minimum 200 mg-os csökkentését. Bipoláris relapszus megelőzés: Azok a betegek, akik akut bipoláris rendellenesség esetén reagáltak a kvetiapin-kezelésre, továbbra is ugyanabban az adagban szedjék a kvetiapint, hogy megakadályozzák a bipoláris mánia, mánia vagy depresszió kiújulását. A kvetiapin dózisa a beteg klinikai válaszának és tolerálhatóságának függvényében állítható be, a napi 800-800 mg dózistartományon belül. Fontos, hogy a fenntartó terápiára a legalacsonyabb hatékony dózist alkalmazzuk. Speciális betegcsoportok. A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni ismert májműködési zavarban szenvedő betegeknél, különösen a használat kezdeti időszakában. Májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést napi 25 mg-os adaggal kell elkezdeni. A dózist naponta emelhetjük 25-50 mg-os lépésekben a hatásos dózisig, a beteg klinikai válaszától és tolerálhatóságától függően. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, különösen a terápia korai szakaszában. Előfordulhat, hogy az egyéni klinikai választól és a betegek tolerálhatóságától függően az adag titrálásának lassabbnak és a napi dózisnak alacsonyabbnak kell lennie, mint fiatalabb betegeknél. A kvetiapin átlagos plazma clearance-e idős betegeknél 30-50% -kal csökkent, összehasonlítva a fiatalabb betegekével. Nem vizsgálták a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 65 évesnél idősebb betegeknél, akiknél depressziós epizódok fordulnak elő a bipoláris zavar során. A kvetiapin alkalmazása gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem ajánlott, mivel az ebben a korcsoportban történő alkalmazását alátámasztó adatok hiányoznak. A kezelés visszavonása. Javasolt a kvetiapin fokozatos abbahagyása legalább 1-2 hét alatt. A készítmény étellel vagy anélkül is bevehető.

Jelzések

A skizofrénia kezelése. A bipoláris rendellenesség kezelése, beleértve: közepes vagy súlyos mániás epizódokat bipoláris rendellenességekben; súlyos depressziós epizódok a bipoláris rendellenesség során; a mániás vagy depressziós epizódok megismétlődésének megakadályozására olyan bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél, akik korábbi kvetiapin-kezelésre reagáltak.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A citokróm P450 3A4 rendszer inhibitorainak, például HIV proteáz inhibitorok, azol gombaellenes szerek, eritromicin, klaritromicin és nefazodon egyidejű alkalmazása.

Óvintézkedések

Mivel a kvetiapin alkalmazásának számos javallata van, a gyógyszer biztonságossági profilját figyelembe kell venni az egyes betegek konkrét diagnózisával és az alkalmazott dózissal kapcsolatban. A kvetiapin nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban nincs adat. A kvetiapinnal végzett klinikai vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy az ismert felnőttkori biztonságossági profil mellett egyes mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél gyakoribbak voltak (fokozott étvágy, fokozott szérum prolaktinszint, hányás, rhinitis és syncope), vagy összefüggésbe hozhatók egyéb következmények gyermekeknél és serdülőknél (extrapiramidális tünetek és ingerlékenység). Ezenkívül volt egy olyan mellékhatás, amelyet korábban nem tapasztaltak felnőtteknél végzett vizsgálatokban (vérnyomásemelkedés). A pajzsmirigy működésében változásokat észleltek gyermekeknél és serdülőknél is. Ezenkívül a kvetiapin-kezelés hosszú távú biztonsági hatásait, beleértve a gyermekek és serdülők növekedését és érését, 26 hétnél hosszabb ideig nem vizsgálták, és a kezelésnek a kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt ​​hosszú távú hatása sem ismert. A kvetiapin a skizofrénia, a mánia és a bipoláris depresszió kezelésében részesült betegeknél az extrapiramidális tünetek (EPS) gyakoribb előfordulásával járt együtt a placebóval. A bipoláris rendellenesség depressziója az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) fokozott kockázatával jár. Ez a kockázat mindaddig fennáll, amíg klinikailag releváns remisszió bekövetkezik. A beteget szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani a tünetek javulásáig és a klinikai javulás korai szakaszában (fokozott öngyilkossági kockázat). Ezenkívül a kezelőorvosnak mérlegelnie kell az öngyilkossággal kapcsolatos események kockázatát a kvetiapin-kezelés hirtelen abbahagyását követően a kezelt betegség ismert kockázati tényezői miatt. Ugyanezeket az óvintézkedéseket kell követni a súlyos depresszióban szenvedő betegek kezelésénél, ha más pszichiátriai rendellenességekkel küzdenek. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében öngyilkossággal kapcsolatos események szerepelnek, vagy akiknek a kezelés megkezdése előtt nagyfokú öngyilkossági gondolataik vannak, nagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkossági kísérletek kockázata, ezért a kezelés alatt szorosan figyelemmel kell kísérni őket (különösen 25 évesnél fiatalabb betegeknél). A farmakológiai kezelést, különösen a terápia korai szakaszában és a gyógyszer adagjának megváltoztatása után, a betegek, különösen a nagyobb kockázatú betegek szoros felügyeletével és monitorozásával kell kísérni. Az anyagcsere-profil súlyosbodásának kockázata (ideértve a testtömeg, a vércukorszint és a lipidek változását) miatt a kezelés kezdetén fel kell mérni a betegek metabolikus paramétereit, és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell ezekben a paraméterekben bekövetkező esetleges változásokat. Lebomlás esetén klinikailag megfelelőnek kell őket kezelni. Azoknál a betegeknél, akiknél az akathisia tünetei jelentkeznek, az adag növelése káros lehet. Ha a tardív dyskinesia jelei és tünetei jelentkeznek, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a kvetiapin-kezelés leállítását. A tardív diszkinézia tünetei súlyosbodhatnak, vagy akár megjelenhetnek a kezelés abbahagyása után. Az aluszékonyságot és a kapcsolódó tüneteket, például a szedációt, összefüggésbe hozták a kvetiapin kezelésével. A bipoláris depresszióban szenvedő betegek kezelésére irányuló klinikai vizsgálatok során ezek a tünetek általában enyhe vagy közepesen súlyosak voltak a kezelés első 3 napjában. A súlyos intenzitású aluszékonyságban szenvedő betegeknél a somnolencia megjelenésétől számított legalább 2 hétig, vagy a tünetek javulásáig gyakoribb kapcsolatra lehet szükség, és fontolóra kell venni a kezelés abbahagyását. A kvetiapin-kezelés összefüggésbe hozható ortosztatikus hipotenzióval és kapcsolódó szédüléssel, amely, mint az aluszékonyság, általában a fenntartó szintre történő dózistitrálás kezdeti időszakában jelentkezik. Ez növelheti az eséssel kapcsolatos sérülések gyakoriságát, különösen az időseknél. Ezért a betegeket óvatosan kell eljárni, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait. A kvetiapint körültekintően kell alkalmazni ismert szív- és érrendszeri betegségekben, agyi érrendszeri betegségekben és más, alacsony vérnyomásra hajlamos állapotokban.Ha poszturális hipotenzió lép fel, mérlegelni kell a dózis csökkentését vagy az adag lassabb titrálását, különösen a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél. Az alvási apnoe kockázata miatt a quetiapin-t körültekintően kell alkalmazni túlsúlyos / elhízott betegeknél vagy olyan férfiaknál, akik egyidejűleg szednek központi idegrendszeri depresszánsokat vagy fennáll az alvási apnoe veszélye. Óvatosan kell eljárni az epilepsziában szenvedő betegek kezelésében. Ha a malignus neuroleptikus szindróma tünetei jelentkeznek, a kvetiapin-kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő orvosi kezelést kell kezdeni. A kvetiapin-kezelést abba kell hagyni, ha a neutrofilszám 9 / l a súlyos neutropenia kockázata miatt. A beteget ellenőrizni kell a fertőzés korai jelei és tünetei tekintetében, és ellenőrizni kell a neutrofilszámot (amíg azok meghaladják az 1,5 x 109 / L értéket). Fertőzésben vagy lázban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a neutropeniát, különösen nyilvánvaló hajlamosító tényezők hiányában; ilyen esetekben a beteg klinikai állapotának megfelelő intézkedéseket kell hozni. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a kezelés alatt bármikor haladéktalanul jelentsék az agranulocitózissal vagy fertőzéssel összefüggő jelek / tünetek (azaz láz, gyengeség, aluszékonyság vagy torokfájás) megjelenését. Az ilyen betegeknek haladéktalanul el kell végezniük a fehérvérsejtek (WBC) számát és az abszolút neutrofilszámot (ANC), különösen hajlamosító tényezők hiányában. A kvetiapin óvatossággal alkalmazandó antikolinerg (muszkarin) hatású gyógyszereket kapó betegeknél. Óvatosan alkalmazza a gyógyszert olyan betegeknél, akiknél jelenleg vagy korábban diagnosztizálták a vizeletretenciót, a klinikailag jelentős prosztata hiperpláziát, a bélelzáródást és a kapcsolódó tüneteket, a megnövekedett intraokuláris nyomást vagy a szűk látószögű glaukómát. A májenzim-induktort (pl. Karbamazepin vagy fenitoin) kapó betegeknél a kvetiapin-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kvetiapin-kezelés előnyei meghaladják a májenzim-induktor leállításának kockázatát. Fontos, hogy a májenzim-induktor váltása fokozatos legyen, és ha szükséges, olyan gyógyszerrel helyettesítsék, amely nem befolyásolja a májenzimeket (pl. Nátrium-valproát). Súlygyarapodásról számoltak be kvetiapinnal kezelt betegeknél; A testsúlyt ellenőrizni kell, és megfelelő klinikai intézkedéseket kell hozni az antipszichotikus irányelveknek megfelelően. A hiperglikémia kockázata miatt az antipszichotikus irányelveknek megfelelően klinikai monitorozás javasolt. A betegeket ellenőrizni kell a hiperglikémia jelei és tünetei (pl. Polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség) szempontjából, és a diabetes mellitusban vagy annak kockázati tényezőiben szenvedő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a glikémiás kontroll romlása szempontjából. Rendszeres testtömeg-mérést kell végezni. A lipidszint változása esetén kövesse a klinikai gyakorlatot. Óvatosan kell eljárni, ha kvetiapint alkalmaznak szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél vagy családjában a QT-megnyúlás. Óvatosan kell eljárni akkor is, ha a kvetiapint más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot, vagy egyidejűleg neuroleptikumokkal, különösen idős betegeknél, veleszületett hosszú QT-szindrómában, pangásos szívelégtelenségben, miokardiális hipertrófiában, hipokalaemiában vagy hypomagnesaemiában szenvedő betegeknél. A kvetiapin-kezelést újra fel kell mérni azoknál a betegeknél, akiknek gyanúja van kardiomiopátia vagy szívizomgyulladás. A kvetiapin nem engedélyezett demenciával összefüggő pszichotikus tünetekkel küzdő betegek kezelésében. Dementiás betegeknél egyes atipikus antipszichotikumok esetében a cerebrovaszkuláris szövődmények kb. Háromszorosára nőtt a kockázat. A kvetiapint körültekintően kell alkalmazni a stroke kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél. A demenciával összefüggő pszichotikus tünetekben szenvedő idős betegeknél nagyobb a halálozás kockázata, mint a placebóval kezelt betegeknél. A nyelési rendellenességek kockázata miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni az aspirációs tüdőgyulladás kockázatának kitett betegeknél. A bélelzáródásban szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell, és szükség esetén sürgős terápiás intézkedéseket kell hozni. Vénás tromboembólia (VTE) eseteiről számoltak be antipszichotikus gyógyszerekkel. Az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakoriak a VTE megszerzett kockázati tényezői; A kvetiapin-kezelés előtt és alatt meg kell határozni a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét, és meg kell tenni a megfelelő megelőző intézkedéseket. A gyógyszer alkalmazásakor fennáll a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, különösen azoknál a betegeknél, akiknél kockázati tényezők vannak (pl. Megnövekedett trigliceridszint, epekő, alkoholfogyasztás). A kvetiapin és a valproinsav vagy a lítium egyidejű alkalmazására vonatkozó adatok akut mérsékelt vagy súlyos mániás epizódokban korlátozottak; a kombinációs terápiát azonban jól tolerálták. Az adatok azt mutatják, hogy a harmadik héten additív hatás jelentkezik. Visszaélés és visszaélés eseteit figyelték meg. Óvatosan kell eljárni, amikor a ketiapint alkohollal és kábítószerrel visszaélő betegeknél írják fel. A készítmény laktózt tartalmaz - nem alkalmazható ritka, örökletes rendellenességekben szenvedő betegeknél, mint például: galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció. Tabl. A 25 mg naplementét tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: csökkent hemoglobinszint, emelkedett szérum trigliceridszint, megnövekedett összkoleszterin (különösen az LDL), csökkent HDL koleszterinszint, megnövekedett súly, szédülés, aluszékonyság, fejfájás, extrapiramidális tünetek, szájszárazság, tünetek megvonási tünetek (álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység). Gyakori: leukopenia, csökkent neutrofilszám, emelkedett eozinofil szám, hyperprolactinaemia, csökkent teljes T4, csökkent szabad T4, csökkent teljes T3, emelkedett TSH, fokozott étvágy, emelkedett vércukorszint a hiperglikémiás szintig, rendellenes álmok és rémálmok álmosság, öngyilkossági gondolatok és viselkedés, dysarthria, tachycardia, szívdobogás, homályos látás, ortosztatikus hipotenzió, dyspnoe, székrekedés, dyspepsia, hányás, ALT-szint emelkedése, a szérum GGT-szint emelkedése, enyhe aszténia, perifériás ödéma, ingerlékenység, magas láz. Nem gyakori: thrombocytopenia, vérszegénység, csökkent thrombocytaszám, túlérzékenység (beleértve a bőr allergiás reakcióit), csökkent szabad T3, hypothyreosis, hyponatraemia, diabetes mellitus, a fennálló cukorbetegség súlyosbodása, epilepszia (görcsrohamok), nyugtalan láb szindróma, tardív dyskinesia, syncope, QT-megnyúlás, bradycardia, dysphagia, megnövekedett AST-szint, vizelet-visszatartás, szexuális diszfunkció. Ritka: agranulocitózis, metabolikus szindróma, somnambulizmus és a kapcsolódó reakciók és magatartásformák (például alvási beszélgetés és az alvással kapcsolatos étkezési rendellenességek), vénás tromboembólia, hasnyálmirigy-gyulladás, bélelzáródás, sárgaság, hepatitis, priapizmus, galactorrhea, mellduzzanat , menstruációs rendellenességek, rosszindulatú neuroleptikus szindróma, hipotermia, emelkedett a vér kreatin-kinázszintje. Nagyon ritka: anafilaxiás reakció, az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciója, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, rhabdomyolysis. Nem ismert: toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme, újszülött elvonási szindróma. Ezenkívül a QTc-intervallum meghosszabbodását, kamrai aritmiákat, szívmegállást, torsades de pointes-t és hirtelen váratlan haláleseteket figyeltek meg neuroleptikumok alkalmazásával. Mellékhatások, amelyek gyakoribbak gyermekeknél és serdülőknél (10-17 éves), mint felnőtteknél, és olyan mellékhatások, amelyeket felnőtteknél nem találtak: nagyon gyakori: megemelkedett prolaktinszint, fokozott étvágy, extrapiramidális tünetek, megnövekedett vérnyomás, hányás; gyakori: ájulás, nátha, ingerlékenység.

Terhesség és szoptatás

A kvetiapin terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha alkalmazásának előnyei igazolják a magzat potenciális kockázatnak való kitettségét. A kvetiapin terhesség első trimeszterében (kb. 300-1000 befejezett terhesség) történő alkalmazásának adatai, beleértve az egyedi jelentéseket és néhány megfigyelési tanulmányt, nem jelzik a gyermekeknél a hibák fokozott kockázatát; az összes rendelkezésre álló adat alapján azonban erről nem lehet végleges következtetést levonni. Azok az anyák újszülöttjei, akik antipszichotikumokat (ideértve a kvetiapint is) használtak a terhesség harmadik trimeszterében, mellékhatásokat tapasztalhatnak, beleértve az extrapiramidális és / vagy megvonási tüneteket, amelyek súlyossága és időtartama változhat. Agitációról, magas vérnyomásról, hipotenzióról, remegésről, aluszékonyságról, légzési nehézségekről vagy táplálékbeviteli rendellenességekről számoltak be. Következésképpen az újszülötteket szorosan figyelemmel kell kísérni. A kvetiapin tejbe történő kiválasztásának mértékéről nincsenek jól dokumentált adatok, ezért a szoptatás vagy a kvetiapin-kezelés abbahagyása mellett kell dönteni, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a kvetiapin-terápia előnyeit a nők számára. Patkányokban megfigyelték a megnövekedett vérprolaktinszinttel kapcsolatos hatásokat, de ezek az eredmények nem alkalmazhatók közvetlenül emberre.

Hozzászólások

Jelentettek hamis pozitív eredményeket a metadon és a triciklusos antidepresszánsok enzimimmun-tesztjeiben azoknál a betegeknél, akik kvetiapint szedtek; javasoljuk, hogy a megkérdőjelezett eredményt megfelelő kromatográfiával erősítsék meg. A kvetiapin zavarhatja a szellemi teljesítményt igénylő tevékenységeket. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy addig ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg nem ismerik a beteg érzékenységét a gyógyszerrel és annak mellékhatásai iránt.

Interakciók

A kvetiapin központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatása miatt körültekintően kell eljárni, ha a kvetiapint más központi idegrendszeri gyógyszerekkel és alkohollal együtt alkalmazzák. Óvatosan kell eljárni azon betegek kezelésében, akik más antikolinerg (muszkarin) hatású gyógyszereket kapnak. A kvetiapin aktív metabolitja, a norquetiapin mérsékelt vagy magas affinitással rendelkezik számos muszkarin receptor altípushoz. A kvetiapin ajánlott dózisban történő alkalmazása hozzájárul az antikolinerg mellékhatások kialakulásához és túladagolás esetén antikolinerg hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazásával. A kvetiapin metabolizmusában szerepet játszó fő izoenzim a CYP3A4. Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatban a kvetiapin (25 mg-os dózis) és a CYP3A4 gátló ketokonazollal történő egyidejű alkalmazása a kvetiapin AUC-értékének 5-8-szoros növekedését eredményezte. Ennek alapján a kvetiapin és a CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása ellenjavallt. A quetiapin kezelés alatt nem ajánlott grapefruitlé fogyasztása. Több dózisú klinikai vizsgálatokban, amelyek a kezelés előtt és a karbamazepinnel (májenzim-induktor) adott kezelés során alkalmazott kvetiapin farmakokinetikáját vizsgálták, a karbamazepin egyidejű alkalmazása szignifikánsan növelte a kvetiapin clearance-ét. Ez a szisztémás kvetiapin-expozíció (AUC) átlagosan az expozíció 13% -ára történő csökkentését eredményezte önmagában a kvetiapin beadása után; egyes betegeknél még erősebb hatást tapasztaltak. Ennek a kölcsönhatásnak az eredményeként a kvetiapin plazmaszintje csökkenhet, ami befolyásolhatja a kvetiapin terápia hatékonyságát. A kvetiapin és a fenitoin (egy másik mikroszóma enziminduktor) egyidejű beadása a kvetiapin-clearance kb. 450% -os jelentős növekedését eredményezte. A májenzim-induktort szedő betegeknél a kvetiapin-kezelés megkezdése csak akkor ajánlott, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kvetiapin előnyei meghaladják a májenzim-induktorral történő kezelés abbahagyásának kockázatát. Fontos, hogy a májenzim-induktor használatának bármilyen változása fokozatosan történjen, és ha szükséges, helyettesítsék egy másik gyógyszerrel, amely nem befolyásolja a májenzimeket (pl. Nátrium-valproát). A kvetiapin farmakokinetikai paraméterei nem változnak szignifikánsan, ha antidepresszáns imipramint (CYP2D6 gátlót) vagy fluoxetint (CYP3A4 és CYP2D6 gátlót) adnak együtt. A kvetiapin farmakokinetikai paraméterei nem változnak szignifikánsan, ha antipszichotikumokkal, például risperidonnal vagy haloperidollal adják együtt. A kvetiapin és a tioridazin egyidejű alkalmazása kb. 70% -kal növeli a kvetiapin clearance-ét. A quetiapin farmakokinetikáját a cimetidinnel történő egyidejű alkalmazás nem változtatja meg. A lítiumsó farmakokinetikája nem változott kvetiapinnal együtt adva. Egy 6 hetes randomizált klinikai vizsgálatban a lítium és a kvetiapin (nyújtott hatóanyag-leadású táblázat) és a placebo, valamint a quetiapin (nyújtott hatóanyag-leadású táblázat) összehasonlításában akut mániás szindrómában szenvedő felnőtt betegeknél, a lítiumot szedő csoportban Az EPS-hez (különösen a remegéshez), az aluszékonysághoz és a súlygyarapodáshoz kapcsolódó események magasabbak voltak a kvetiapinnál, mint a kvetiapin + placebo csoportban. A valproinsav és a kvetiapin farmakokinetikája klinikailag releváns mértékben nem változik, ha együtt adják őket. A valproátot, kvetiapint vagy mindkettőt szedő gyermekek és serdülők retrospektív vizsgálata a leukopenia és a neutropenia gyakoribb előfordulását mutatta a kombinált kezelési csoportban, mint a monoterápiás csoportokban. A szív- és érrendszeri betegségek kezelésére általánosan használt gyógyszerekkel nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-tanulmányokat. Óvatosan kell eljárni, ha a kvetiapint olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek elektrolit-zavarokat okozhatnak vagy meghosszabbíthatják a QT-intervallumot.

Ár

Quetiapin NeuroPharma, ára 100% 139.99 PLN

A készítmény a kvetiapin anyagot tartalmazza