A varsói Orvostudományi Egyetem tudósai által kezdeményezett klinikai vizsgálat hamarosan megkezdődik, és akut szívelégtelenségben szenvedő betegek számára készül. A projekt az Orvosi Kutatási Ügynökségtől kapott támogatást a nem kereskedelmi jellegű klinikai vizsgálatok területén folytatott kutatási és fejlesztési tevékenységek versenyének részeként. A támogatás értéke meghaladja a 30 millió PLN-t.
Az akut szívelégtelenség, különösen a súlyos károsodott szívműködéssel járó kudarc, egyre növekvő közegészségügyi probléma. Jelenleg a becslések szerint világszerte 63 millió embert érint ez a probléma, ebből 1 milliót Lengyelországban. A betegség súlyosbodása miatt a kórházba történő újbóli felvétel állandó kihívást jelent a szívelégtelenségben szenvedő betegek ellátásában. A helyzet javulása ellenére a betegek több mint felét továbbra is befogadják a szívelégtelenség tünetei miatt az exacerbáció utolsó epizódjától számított 6 hónapon belül.
A szívelégtelenség miatt történő kórházi kezelés különösen kedvezőtlen prognózis és a kórházból történő kivezetés utáni magas halálozás mutatója. A kórházi ellátás költséges az egészségügyi szolgáltatók számára, és a szívelégtelenség kezelésének költségeinek több mint felét teszi ki.
Ezenkívül az eddigi vizsgálatok nem mutatták ki, hogy az akut szívelégtelenségben alkalmazott kezelések csökkentik a mortalitást. A jelenlegi kezelések enyhítik a tüneteket, de nem befolyásolják a beteg várható élettartamát vagy prognózisát. A túl gyenge és hatástalan szívműködéssel járó jelentős kockázatok miatt kielégítetlen szükség van olyan betegséget módosító terápiákra, amelyek mellékhatások nélkül közvetlenül befolyásolják a beteg jólétét.
Az eddig rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben alkalmazott gyógyszerek csökkentik a kórházi kezelés kockázatát a szívelégtelenség és a kardiovaszkuláris okok miatt bekövetkező halálozás miatt. Ezek a gyógyszerek szintén 30% -kal csökkentették a szívelégtelenség kialakulásának kockázatát, és jelentősen, 35% -kal csökkentették a szívelégtelenség miatt a kórházi kezelés kockázatát, és úgy tűnik, hogy a felhasználói csoportokban tapasztalt jótékony hatások a kezelés megkezdése után nagyon gyorsan megkezdődnek.
Egyre több adat jelzi ennek a gyógyszercsoportnak a szívizomra gyakorolt közvetlen hatását. Feltételezzük, hogy az SGLT-2 inhibitorok javítják az akut szívelégtelenség miatt kórházba került betegek prognózisát azáltal, hogy csökkentik a kardiovaszkuláris mortalitás és a szívelégtelenség kórházi kezelésének összesített végpontját. - összegzik prof. Jolantra Siller-Matula és prof. Marek Postuła a Varsói Orvostudományi Egyetem Kísérleti és Klinikai Farmakológiai Tanszékének tanszékétől.
Az EMPATHY klinikai vizsgálatot a Varsói Orvostudományi Egyetem nemzetközi konzorciumban végzi akut szívelégtelenségben szenvedő betegek populációjában, hogy összehasonlítsák az SGLT-2 inhibitorok és a placebo csoport két antidiabetikus gyógyszer prognózisára gyakorolt hatását.
A vizsgálatot az ország 12 kardiológiai központjában végzik, és több mint 1400 beteget vesznek majd fel. Ezenkívül számos biomarkerrel kapcsolatos kutatást terveztek végezni annak érdekében, hogy meghatározzuk a vizsgált gyógyszerek terápiás hatásáért felelős molekuláris mechanizmusokat és azok hatását a klinikai lefolyásra.
A tanulmányt a Varsói Orvostudományi Egyetem Kísérleti és Klinikai Farmakológiai Tanszékének és Tanszékének tudóscsoportja tervezte, prof. Jolanta Siller-Matula, aki a fő kutató, és prof. Mark Postuła.
A kutatási bizottság a következőket is tartalmazza:
- prof. dr hab. n. Krzysztof J. Filipiak, a Varsói Orvostudományi Egyetem I. Kardiológiai Osztálya és Klinikája,
- prof. dr. Harald Sourij, Osztrák Graz Egyetem, Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály Belgyógyászati Orvosi Osztály,
- prof. dr Dirk von Lewinski, a grazi orvosi egyetem belgyógyászati osztályának kardiológiai osztálya, Ausztria,
- dr hab. Med. Łukasz Małek, Varsói Kardiológiai Intézet,
- prof. dr hab. Piotr Ponikowski, a Wrocławi Egyetemi Oktató Kórház Szívbetegségek Központja.
