A gyógyszerek szekvenciális beadásának tilalma titokzatos klinikai szakértők ajánlásai, egy gyártó tájékoztatása alapján a gyógyszerek kombinációjának tilalmáról, és csak egy gyógyszer a betegek számára a kemoterápia előtt. A prosztatarákos betegeknek mindennap meg kell küzdeniük. Állítólag jobb volt, és van - mint általában.
November 1-jétől a prosztatarákban szenvedő betegek a gyógyszeres program keretében elméletileg három gyógyszerhez (Xofigo, Xtandi, Zytiga) férhetnek hozzá kemoterápia után, és csak egyet előtte. A kulcsszó azonban itt "elméletileg". A program nem teszi lehetővé a gyógyszerek egymás utáni beadását.
Mintha ez nem lenne elég, a Gyógyszerek és Biocid Termékek Regisztrációs Hivatala (URPL) márciusban közzétette a Bayer (a Xofigo gyártója) nyilatkozatát, miszerint a klinikai vizsgálatok elemzése a rádium-223-dikloridot (Xofigo) és a abirateron-acetát (Zytiga).
Ezenkívül a Bayer nyilatkozatában elmondta, hogy a Xofigo enzalutamiddal (Xtandi) történő alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták.
- A Bayert meg kell dicsérni, amiért felelősséggel foglalkozik a problémával és azonnal reagál - mondja Bogusław Olawski, az UroConti Egyesület prosztatarovatának elnöke. - Ironikus módon Lengyelországban e gyógyszerek együttes használata nem volt tiltott, ellentétben az abirateron és az enzalutamid szekvenciális adagolásával.
Sorrend - titkos titkos
A szekvenálás tilalmának problémáját az orvosi ismeretekkel és a világ normáival ellentétben az UroConti Egyesület betegei már a gyógyszerprogram kezdetétől, azaz 2017 novemberétől jelezték.
Írtak a minisztériumnak és az összes gyártónak, megkérdezve, hogy miért egyeztek meg egy olyan programmal, amely megakadályozza a gyógyszerek egymás utáni beadását. A Janssen cég, a Zytigi gyártója rámutatott a minisztériumra, azt állítva, hogy a jelenlegi program rendelkezései "az Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerpolitikai és Gyógyszerészeti Osztályától érkeztek", az Astellas vállalat, a Xtandi gyártója azt írta vissza, hogy már a minisztériumhoz fordult a program alakjának megváltoztatásához, és a Bayer, a Xofigo gyártója szerint véleménye szerint "a gyógyszerprogram nem tiltja a szekvenciális terápia alkalmazását" a gyógyszerükre. A legérdekesebb választ azonban az Egészségügyi Minisztérium kapta.
Ebből kiderült, hogy a gyógyszerprogramba foglalt rendelkezéseket tanácsadók és klinikai szakértők vizsgálták az onkológia területén (...), akik jelezték a Xtandi (enzalutamid) és a Zytiga (abiraterone) egymás utáni alkalmazásának megakadályozásának legitimitását ”. Ez év január 31-től írásbeli megkeresés alapján azonban. a vélemény igazolására a betegek a mai napig nem kaptak választ.
- Február 26-án az Egészségügyi Minisztérium illetékesei hangoztatták az Egészségügyi Párbeszéd során, több betegszervezet és a minisztérium képviselőinek jelenlétében. Krzakowski és Potemski, akkor megnevezett professzoroknak írtunk egy kérést, hogy erősítsük meg ezeket az információkat, mert nehéz elhinni, hogy ilyen véleményeket alkottak, miközben a közösség többsége egyértelműen támogatja a drogok egymás utáni használatát. Sajnos a mai napig prof. Krzakowski nem válaszolt nekünk, míg prof. Potemski véleményére "arra a testületre hivatkozott, amelyre felkészítette". Attól tartunk, hogy van egy lényeges kérdés ebben az ügyben. Követeljük a magyarázatát, mert mindez az életünkről szól! - állapítja meg határozottan B. Olawski.
Ki osztja a betegeket?
A terápiák sorrendje a prosztatarák kezelésében világszerte bevett gyakorlat. Külföldi szakértők, de a lengyel orvosi hatóságok is ajánlják.
Tehát honnan származik ez a rendelkezés a lengyel jogban? Zavarodott betegek az egyik ügyvédi irodától kértek segítséget értelmezésükben, utalva egyik tagjuk előzményére, aki visszatérítést igényelt.
Válaszukban azt olvassák, hogy az ügyvédek véleménye szerint a korábban enzalutamiddal kezelt beteget "be kell vonni a B.56 gyógyszerprogramba ezzel a hatóanyaggal végzett kezelésre, függetlenül az abirateron-acetáttal való előzetes kezeléstől".
- Véleményük megerősítésére az ügyvédek számos érvet terjesztettek elő, konkrét jogi aktusokra hivatkozva - mondja B. Olawski. - Kétségtelen, hogy azokat a betegeket, akik korábban már használtak egy gyógyszert, a másikkal kell kezelni a gyógyszerprogram részeként. A vélemény elérhető a weboldalunkon, de nem vagyunk biztosak abban, hogy van-e valódi hatása betegeink programba történő bevonására. A rejtélyes dolog az, hogy még mindig be kell bizonyítanunk jogunkat a kezeléshez, amelyet világszerte nem kérdőjeleznek meg.
Nincs több akadálya a kezeléshez való hozzáférésnek?
Tavaly a prosztatarákban szenvedő betegeknek lehetőségük nyílt meggyőződni arról, hogy mi is a gyógyszergyártók közötti verseny és a piac monopolizálásának vágya. Összeütköztek azzal a valósággal, amelyben az Egészségügyi Minisztérium pozitív döntése ellenére a gyógyszerprogramot nem terjesztették ki új terápiákra, mert a programban már szereplő gyógyszer gyártója nem engedélyezte. - A minisztériumtól kapott levélből megtudtam, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja, Janssen volt az, amely nem értett egyet a minisztérium által javasolt drogprogram alakjával, és hogy "(...) a változtatások folytatásának lehetősége az adott gyógyszerért felelős szervezet jóakaratától függ ( …) ”. Már akkor, 2017 szeptemberében a betegek a szabályozás megváltoztatását szorgalmazták, amely megfosztja a minisztert attól a lehetőségtől, hogy új gyógyszerek bevezetéséről döntsön a meglévő gyógyszerprogramok mellett, és bizonyos értelemben túszul ejtsék a gyógyszeripari vállalatoknál.
- Ezért nagyon örültem a cseh miniszter szavainak, aki elismerte, hogy a minisztériumnak problémája van a kábítószer-programok rugalmasságának hiányával, mivel ezek nagyban függnek a gyógyszergyártóktól, és e tekintetben változásokat jelentett be. „Jelenleg a vállalatoknak bele kell egyezniük a változásokba, amelyek lehetővé teszik egy új, új gyógyszer bevezetését a programba. Ezért tervezünk ún a visszatérítési törvény jelentős módosítása - olyan változás bevezetése, amely lehetővé teszi, hogy a drogprogram az egészségügyminisztertől függjön, aki azt meghatározott területek szakértőivel és nemzeti tanácsadóival együtt tervezi (...) "- mondta a miniszter a Rynek Zdrowia-ban.
Kezelés kemoterápia előtt kiválasztott betegek számára
- Tavaly november 1-jén a program részeként végre hozzáférhettünk új gyógyszerekhez, és ha nem lenne a szekvenálási tilalom és a Bayer bejelentése, akkor azt mondhatnánk, hogy a kemoterápiát követő betegeinket ugyanúgy kezelik, mint az egész világon - mondja Bogusław Olawski. - Azonban továbbra is hátrányosan megkülönböztetve érezzük magunkat a kezeléshez való hozzáférés korlátai miatt azokban a tagjainkban, akiknek a kemoterápiának még nincs orvosi indoka.
A legtöbb európai országban az összes rendelkezésre álló terápiát megtérítik - egy Lengyelországban - reméljük, hogy a minisztérium mihamarabb ehhez vezet, és olyan feltételeket teremt, amelyek biztosítják, hogy a lengyel betegeket a világ normáinak megfelelően kezeljék.
havi "M jak mama"
