A mellékhatások a gyógyszer bármely káros és nem szándékos hatását jelentik. Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat és mellékhatásokat, bár nem mindenki fogja tapasztalni őket. Ha a gyógyszer szedése után zavaró tünetek jelentkeznek, erről jelenteni kell a megfelelő hatóságoknak. Tudja meg, milyen mellékhatásai vannak a gyógyszereinek, és hogyan kell jelenteni őket.
A nemkívánatos gyógyszerreakciók azok a káros és nem szándékos hatások, amelyek akkor fordulnak elő, amikor a gyógyszer ajánlott dózisait emberben megelőző, diagnosztikai és terápiás célokra, valamint a test fiziológiai funkcióinak helyreállítására, korrekciójára vagy módosítására használják. Ezt a meghatározást fogadta el a WHO. Egy másik meghatározás szerint a mellékhatások a gyógyszer használatának az engedélyezett használatából eredő káros és nem szándékos hatásai, valamint felhasználása: helytelen, a forgalomba hozatali engedély feltételein kívül eső, nem egyeztethető össze a rendeltetésszerű használatával, túladagolással, orvosi hibával. Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket. Ha a gyógyszer szedése után zavaró tünetek jelentkeznek, ezt be kell jelenteni. A betegtájékoztatóknak köszönhetően a betegtájékoztatók tartalmazzák a megerősített mellékhatások leírását is.
Nemkívánatos gyógyszerreakciók
1. A beadott adagtól függő mellékhatások
Összefügghetnek a gyógyszer alapvető hatásmechanizmusával, például hipoglikémia (hipoglikémia) antidiabetikus gyógyszerekkel történő kezelés során, véralvadásgátlók alkalmazása során fellépő vérzéssel, vagy gyógyhatású anyagok toxikus hatásával, például májkárosodás a paracetamol terápia során. Ez a szövődménycsoport magában foglalja a nem kívánt gyógyszerkölcsönhatásokat más gyógyszerekkel (beleértve a gyógynövényeket is) vagy az ételekkel.
2. A beadott adagtól független gyógyszerhatások
A mellékhatások nem a gyógyszer beadott dózisától, hanem a beteg érzékenységétől függenek. Ebben az esetben a gyógyszer legkisebb dózisa is káros túlérzékenységi reakciókat okozhat, például a különböző NSAID-ok által okozott urticaria / angioödéma. Vannak allergiás és nem allergiás túlérzékenységi reakciók. Az első esetben a reakció legalább egy második expozíció után következik be a keresztallergiát okozó gyógyszerrel vagy anyaggal. Ez utóbbi esetben a reakció a gyógyszerrel való első érintkezés után jelenik meg.
A szövődmények e csoportja magában foglalja az idioszinkráziát is - a reakciót egy genetikailag meghatározott, fokozott egyéni érzékenység eredményezi a gyógyszerekkel szemben.
A dózistól független mellékhatások a mellékhatások kis hányadát teszik ki, de gyakran súlyosak. Akár életveszélyes reakciók is lehetnek, mint például anafilaxiás sokk.
Olvassa el még: Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) - a paracetamol hatása és mellékhatásai: hatás, mellékhatások, túladagolás Nemkívánatos reakció az oltásra (NOP)3. A hosszú távú használattól függő káros gyógyszerhatások
Például thrombotikus betegség, amelyet orális fogamzásgátlót alkalmazó nőknél észleltek, a zsírszövet szubkután lipodystrophiája az inzulin beadásának helyén.
Ebbe a csoportba tartoznak például az opioid fájdalomcsillapítók vagy altatók, valamint a hashajtókkal való visszaélések.
Vannak esetek az ún gyógyszer által kiváltott betegségek, például veseelégtelenség, amely immunszuppresszánsokkal történő kezeléssel jár.
Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket. Ha a gyógyszer szedése után zavaró tünetek jelentkeznek, ezt be kell jelenteni.
4. Idővel késleltetett mellékhatások
Ezek egy vagy több hónappal / évvel az adott gyógyszeres kezelés befejezése után jelentkezhetnek. Például a reproduktív szervek daganatai azoknál a nőknél, akiknek az anyját terhesség alatt stilbestrollal kezelték, vagy Creutzfeld-Jacob-kór természetes eredetű növekedési hormonral kezelt betegeknél.
5. A gyógyszer megvonása által kiváltott mellékhatások
A kezelés abbahagyása vagy a szervezet által már megszokott egyes hosszú távú gyógyszerek hirtelen abbahagyása a betegség kiújulását okozhatja, akár súlyosbodott formában is, például a béta-blokkoló kezelés hirtelen abbahagyása súlyos koszorúér-betegség tüneteit eredményezheti.
6. A gyógyszerek nemkívánatos hatásai - a terápia hatékonyságának hiánya a gyógyszer ajánlott adagjának beadása ellenére is
Fő okuk a gyógyszerrezisztencia. Például a bakteriális rezisztencia növelése hatástalanná teheti az antibiotikumokat. Ez magában foglalja az oltások hatástalanságát és a fogamzásgátlók hatástalanságát is.
Fontos
Tényezők, amelyek növelik a mellékhatások kockázatát
- életkor - a gyermekek és az idősek nagyobb valószínűséggel tapasztalnak mellékhatásokat a gyógyszerek bevétele után
- testtömeg - nagyon alacsony és karcsú emberek (<40 kg) vagy nagyon magas és elhízott emberek (> 100 kg) esetében figyelembe kell venni néha a gyógyszerek hatásának nagy különbségeit
- nem - a nők nagyobb érzékenysége a kábítószerekkel szemben
- terhesség
- egyidejűleg fennálló betegségek, például vese-, májbetegségek
- genetikai hajlamok
A gyógyszerek súlyos mellékhatásai
Nemkívánatos hatás, amely az alkalmazott dózistól függetlenül:
- a beteg halála
- életveszélyes (pl. anafilaxiás sokk, angioödéma, intracerebrális vérzés, miokardiális infarktus)
- a kórházi kezelés szükségessége vagy annak meghosszabbítása
- maradandó vagy jelentős egészségkárosodás
- a gyógyszer bármely más hatása, amelyet az orvos tudása szerint súlyosnak tart
- betegség, születési rendellenesség vagy a magzat károsodása
Vannak olyan speciális helyzetek is, amelyeket súlyosnak tekintenek, és amelyekre gyors beszámolási eljárás vonatkozik (15 napon belül). Ide tartoznak többek között az alábbiak: az életveszélyes betegségek kezelésére használt gyógyszer hatékonyságának hiánya, oltások, fogamzásgátlók, a fertőző ágensnek a gyógyszerrel való feltételezett átvitelének gyanúja, valamint a gyógyszeradagolás túladagolása / visszaélése / visszaélése, ha szövődményt észleltek.
A gyógyszerek váratlan mellékhatásai
Váratlan mellékhatásként olyan gyógyszer bármely negatív hatását értjük, amelynek jellege vagy súlyossága nem felel meg a termékjellemzőkben szereplő állításoknak. Ugyancsak olyan reakciónak kell tekinteni, amelyet nem a jellemzői "Mellékhatások" szakaszában írtak le, hanem a klinikai farmakológia, ellenjavallatok, figyelmeztetések vagy kölcsönhatások részben.
Forrás: youtube.com/urzadrejestracji
Megéri tudniMellékhatások - az előfordulás kockázatának gyakorisága
- nagyon gyakori, azaz a betegek> 1/10 része, ez azt jelenti, hogy 10 betegből több mint egy beteget érint
- gyakran - ritkábban fordulnak elő, mint <1/10 beteg és egyszerre több mint> 1/100 beteg
- nem gyakori - száznál kevesebb, és ezerből több mint egy betegnél fordul elő (<1/100 beteg és> 1/1000 beteg)
- ritka - a betegek kevesebb mint 1/1000, és gyakrabban fordul elő, mint 1/10000 betegnél
- rendkívül ritka - 10 000 beteg közül egynél, vagy akár 10 000 vizsgált embernél egynél fordulnak elő
Hogyan kell jelenteni a gyógyszer káros mellékhatásait? Idioszinkrázia
A páciensnek joga van bejelenteni minden olyan cselekedetet, amelyet szerinte nem megfelelő. Ide tartoznak a káros hatások és azok, amelyek kényelmetlenséget okoznak. Jelenteni kell őket, hogy valós helyzetről vagy puszta gyanúról van-e szó.
A pályázatokat a következő címre kell elküldeni:
- a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és biocid termékek nyilvántartási hivatalának elnöke
- a felelős szervezet (a kábítószert előállító vállalat)
- egészségügyi szakember, például orvos, gyógyszerész, ápoló vagy mentős
A beteg a számára megfelelő formában jelentheti a mellékhatásokat, például levélben, e-mailben, faxon. A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és biocid termékek nyilvántartási hivatalának elnökéhez címzett kérelmet a www.urpl.gov.pl címen elérhető speciális űrlap segítségével lehet elküldeni.
A kérelemnek tartalmaznia kell többek között: annak a betegnek az életkora és neme, aki részt vett (vagy feltételezhetően részt vett benne) a nemkívánatos eseményben, a beteg kezdőbetűi, információk a beteg súlyáról (gyermekek és rendellenes testsúlyú emberek esetében).
Forrás: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliográfia:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., A kábítószerek nemkívánatos hatásai - típusai, felosztása, okai és gazdasági hatásai, "Farmacja Polska" 2010, 4. sz.
