A gyógyszer hatása az előállítás módjától függhet

A drogpótlók vásárlása nem mindig előnyös. Még akkor is, ha a helyettesítő ugyanazokból az anyagokból áll, teljesítménye függhet attól, hogy hogyan állították elő.

IRENA REJ, a Lengyel Gyógyszerészeti Kereskedelmi Kamara elnöke:

A gyógyszer helyettesítését indokolni kell. Ahogyan a generikus gyógyszerek legitimitását sem lehet aláásni, ezeket nem szabad az eredeti gyógyszerek helyettesítésére használni. Egy innovatív gyógyszerrel végzett nagy klinikai vizsgálatok nem vezethetők át a gyakorlatban, hogy ezt a gyógyszert általános készítmények formájában használják. Annak ellenére, hogy a generikus gyógyszerek ugyanazt a hatóanyagot, ugyanazon nemzetközi névvel, ugyanabban az adagban tartalmazzák, és bioekvivalensek az eredetivel.

A gyógyszerek bioekvivalencia-állapotának meghatározásakor legfeljebb 20% eltérés engedélyezett az eredetivel szemben. A gyógyszer hatása az előállítás módjától függhet. Fontos, hogy a gyógyszer tartalmaz-e hatóanyagot, amelynek szabványát az irodában regisztrálták, vagy a gyártó elméletileg ugyanazt vásárolta egy olcsó beszállítótól - Kínában, Indiában, Koreában. Ekkor felmerül a kérdés, hogy egy ilyen anyagnak az eredeti gyógyszerrel azonos paraméterei vannak-e vagy sem. A tisztítás mértékéről, a szintézis módszeréről, a gyártási technológiáról van szó.

És még valami: a hatóanyagot fel kell függeszteni valamiben. Definíció szerint a helyettesítők eltérhetnek az innovatív gyógyszerektől a ténylegesen nem tesztelt segédanyagok tartalmában. Vegyen például koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket - egyesek izomfájdalmat okozhatnak, mások nem. Ha azonosak lennének, akkor nem különböznének mellékhatásaikban. A helyettesítő hatása a beteg testére eltérő lehet, és a test fizikai-kémiai változásai befolyásolhatják a gyógyszer működését.

Egyszóval nem minden generikus gyógyszer mindenkinek jó.A generikus gyógyszerek jó minősége és termelési szabványaik egységesítése érdekében a 2013 júniusától kezdődő új EU-irányelvnek megfelelően az Európán kívül vásárolt hatóanyagot nem lehet az adott anyagra vonatkozó európai tanúsítvány nélkül forgalmazni. A gyógyszergyáraknak be kell szerezniük egy ilyen bizonyítványt, ami sokba kerül, vagy át kell térniük az európai anyagokra, sokkal drágábbra.

havonta "Zdrowie" Olvassa el még: Olcsóbb gyógyszerpótló? A gyógyszerész köteles tájékoztatni Önt, ha a gyógyszer olcsóbb ... Vény nélkül kapható immunitásnövelő gyógyszerek: hatékonyak-e és mit tartalmaznak? Nem drágább gyógyszer jelent rosszabbat? Mikor érdemes drogpótlót vásárolni? A fájdalomcsillapítók összehasonlítása: paracetamol, ibuprofen és aszpirin - hogyan ...