Ramipril Actavis

1 tabletta 5 mg vagy 10 mg ramiprilt tartalmaz. A tabletta laktózt tartalmaz.

Akció

A ramipril aktív metabolitjává, ramipriláttá, hosszú hatású ACE-gátlóvá alakul át (az enzim, amely katalizálja az angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását, valamint a bradikinin lebomlását). Az angiotenzin II termelésének csökkenése és a bradikinin lebontásának gátlása értágulathoz vezet. Csökkenti az aldoszteron szekrécióját is. A vérnyomáscsökkentő hatás az adagolást követő 1-2 órán belül jelentkezik, a maximális hatás 3-6 óra elteltével jelentkezik, és egy adag hatása általában 24 órán át fennmarad. Orális beadás után a ramipril gyorsan felszívódik (az étel nem befolyásolja a felszívódást). 1 órán belül eléri a Cmax értéket. Az aktív metabolit, a ramiprilat biohasznosulása 45%. A ramiprilat Cmax-értéke a ramipril beadása után 2-4 órával érhető el. A ramipril plazmafehérjéhez való kötődése körülbelül 73%, a ramiprilat pedig körülbelül 56%. A ramipril szinte teljes egészében ramipriláttá és más származékokká metabolizálódik. A metabolitokat főleg a vesék választják ki. A ramipril napi egyszeri többszöri adagjának beadása után a ramiprilat hatásos T0,5-e az 5-10 mg-os adagoknál 13-17 óra, az alacsonyabb 1,25-2,5 mg-os adagoknál hosszabb.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek. Hipotenzió léphet fel a diuretikumokkal kezelt betegeknél a ramipril-kezelés megkezdése után. Ha lehetséges, a diuretikumokat 2-3 nappal a ramipril terápia megkezdése előtt fel kell függeszteni. Diuretikumokat kapó hipertóniás betegeknél a ramipril-kezelést 1,25 mg-os dózisban kell elkezdeni. A vesefunkciót és a vér káliumszintjét ellenőrizni kell. A készítmény további adagolását a cél vérnyomásértékektől függően kell meghatározni. Magas vérnyomás. A beteg profiljától és a vérnyomás-szabályozástól függően egyénileg. A gyógyszer alkalmazható monoterápiaként vagy más csoportok vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva. A kezdő adag 2,5 mg naponta. Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerben szenvedő betegeknél a kezdeti adag után túlzott vérnyomáscsökkenés tapasztalható. Ebben a betegcsoportban a kezdő adag 1,25 mg, és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni. Az adag 2–4 hét alatt megduplázható a cél vérnyomásértékek elérése érdekében. A maximális adag 10 mg / nap. A gyógyszert általában naponta egyszer adják be. A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése. A kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Az adagot fokozatosan kell emelni, a beteg tolerálja. 1-2 hét kezelés után ajánlott megduplázni az adagot, és további 2-3 hét elteltével emelni a napi egyszeri 10 mg cél fenntartó adagra. Vesebetegség kezelése mikroalbuminuriában szenvedő cukorbetegeknél. A kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. Az adagot fokozatosan növelni kell. 2 hetes kezelés után napi kétszer 2,5 mg-ra, majd további 2 hét múlva 5 mg-ra történő megduplázása ajánlott Vesebetegség kezelése cukorbetegeknél, legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral. A kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Az adagot fokozatosan kell emelni, a beteg tolerálja. Ajánlott az adag megduplázása napi egyszeri 5 mg-ra 1-2 hét kezelés után, majd további 2-3 hét elteltével 10 mg-ra.A céldózis 10 mg / nap. Nem diabéteszes nephropathia, amelyet a proteinuria ≥3 g / nap határoz meg. A kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. Az adagot fokozatosan növelni kell. 2 hetes kezelés után ajánlott megduplázni az adagot 2,5 mg-ra naponta egyszer, majd további 2 hét elteltével 5 mg-ra. Stabil, diuretikumokkal stabilizált betegeknél az ajánlott kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. Az adagot 1-2 hetente meg kell duplázni, maximum 10 mg / nap dózisig. A készítményt előnyösen 2 osztott dózisban adjuk be. Szekunder megelőzés akut szívinfarktus és szívelégtelenség után. Klinikailag és haemodinamikailag stabil páciensnél 48 órával a szívinfarktus után a kezdő adag naponta kétszer 2,5 mg, 3 napig. Ha a kezdeti 2,5 mg-os dózist nem tolerálják, adjon 1,25 mg-ot naponta kétszer, 2 napig, majd emelje 2,5 mg-ra, majd naponta kétszer 5 mg-ra. Ha az adagot nem lehet napi kétszer 2,5 mg-ra emelni, a kezelést fel kell függeszteni. A napi adagot fokozatosan meg kell duplázni 1-3 napos időközönként, amíg el nem éri a napi kétszeri 5 mg-os céldózist. Amikor csak lehetséges, a fenntartó adagot 2 részre osztva kell megadni. Nincs elegendő adat a súlyos (NYHA IV) szívelégtelenségben szenvedő betegek kezeléséről közvetlenül a miokardiális infarktus után. Amikor döntést hoznak e betegek kezeléséről, ajánlott a kezelést napi egyszeri 1,25 mg-os dózissal kezdeni (különös gonddal kell eljárni az adag emelésével). Speciális betegcsoportok. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a napi adagot a kreatinin-clearance (CCr) - CCr ≥60 ml / perc alapján kell meghatározni: a kezdő adag változatlan (2,5 mg / nap), a maximális napi adag 10 mg; CCr 30-60 ml / perc: a kezdő dózis változatlan (2,5 mg / nap), a maximális napi dózis 5 mg; CCr 10-30 ml / perc: kezdeti dózis 1,25 mg / nap, maximális napi dózis 5 mg; hemodialízisben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a kezdő adag 1,25 mg / nap, a maximális napi adag pedig 5 mg, a gyógyszert a hemodialízis befejezése után több órával kell beadni. Májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni, a maximális napi adag 2,5 mg. Idős betegeknél a kezdő dózisnak alacsonyabbnak és az inkrementális dózisnak fokozatosabbnak kell lennie, 1,25 mg kezdő dózist kell fontolóra venni. A tablettákat étellel vagy anélkül is bevehetik, legalább fél pohár vízzel. A tablettákat egyenlő felekre lehet osztani, és nem szabad összetörni vagy rágni.

Jelzések

A magas vérnyomás kezelése. A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése: a szív- és érrendszeri morbiditás és a halálozás csökkentése olyan betegeknél, akiknél: nyilvánvaló, érelmeszesedéses érelmeszesedés (ateroszklerotikus eredetű szívbetegség (iszkémiás szívbetegség, stroke vagy perifériás érrendszeri kórtörténet) vagy cukorbetegség és legalább egy szív- és érrendszeri betegség rizikó faktor.Vesebetegség kezelése: kezdő diabéteszes glomeruláris nephropathia, amelyet a mikroalbuminuria jelenléte határoz meg; nyílt diabéteszes nephropathia a proteinuria alapján megítélve legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező betegeknél; nyilvánvaló nem diabéteszes nephropathia ≥3 g / nap proteinuria alapján. Tüneti szívelégtelenség kezelése. Másodlagos megelőzés akut miokardiális infarktus után szenvedő betegeknél: a mortalitás csökkentése a szívinfarktus akut fázisában a szívelégtelenség klinikai tüneteiben szenvedő betegeknél - az akut miokardiális infarktus megjelenése után> 48 órán át (az infarktust követő harmadik naptól kezdve) el kell kezdeni a készítményt.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a ramiprillel, más ACE-gátlókkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben. Anamnézis angioödéma (örökletes, idiopátiás, korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták indukálta). Testen kívüli kezelési eljárások, amelyek a vér negatív töltésű felületekkel való érintkezéséhez vezetnek. A veseartériák kétoldalú szűkületei vagy egyetlen működő vese szűkületei. A terhesség II. És III. Trimesztere. Nem alkalmazható hipotenzióban vagy haemodinamikailag instabil betegeknél. Aliszkirennel egyidejű alkalmazás cukorbetegségben szenvedő vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (glomeruláris filtrációs sebesség, GFR 2).

Óvintézkedések

Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitása megnövekedett, a vérnyomás jelentős csökkenésének és a vesefunkció károsodásának kockázata miatt, különösen akkor, ha ACE-gátlót vagy egyidejűleg alkalmazott diuretikumot adnak be először, valamint az adag növelése után (a vérnyomásmérő beteg orvosi felügyelete) - ez vonatkozik a betegekre: súlyos magas vérnyomásban; dekompenzált pangásos szívelégtelenséggel; a bal kamra be- vagy kiáramlásának hemodinamikailag szignifikáns károsodásával (például aorta- vagy mitrális szelep-szűkület); a veseartéria egyoldalú szűkületével egy második aktív vese mellett; dehidratációval vagy nátrium-kimerüléssel jár vagy valószínűleg kialakul (ideértve a diuretikumokkal kezelt betegeket is); májcirrhosis és / vagy ascites; súlyos műtéten vagy érzéstelenítés alatt olyan szerekkel, amelyek hipotenziót okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt korrigálni kell a nátrium-kimerülést, korrigálni kell a dehidratációt és a hypovolaemiát; azonban szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gondosan mérlegelni kell a fenti intézkedéseket, figyelembe véve a volumen túlterhelésének kockázatát. Miokardiális infarktus után átmeneti vagy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint akut hipotenzió esetén fokozott szívizom- vagy agyi iszkémia kockázatának kitett betegeknél a készítmény kezelésének kezdeti szakasza speciális orvosi felügyeletet igényel. Javasoljuk, hogy az ACE-gátlóval történő kezelést egy nappal a műtét előtt abbahagyják. A vese működésének ellenőrzése ajánlott a kezelés előtt és alatt, és az adagot különösen a kezelés első heteiben kell módosítani. Különösen gondos monitorozás szükséges vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A veseproblémák kockázata fennáll, különösen pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy vesetranszplantáción átesett betegeknél. Óvatosan alkalmazza hiperkalaemia kockázatának kitett betegeknél (veseelégtelenségben, 70 évnél idősebbek, rosszul kontrollált cukorbetegségben, káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok és egyéb, a vér káliumszintjét növelő anyagok, dehidrált betegek, akut szívelégtelenség vagy a krónikus szívelégtelenség súlyosbodása esetén. , metabolikus acidózis) - a vér káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. A rovarméreggel és más allergénekkel szembeni anafilaxiás és anafilaxiás reakciók előfordulásának és intenzívebbé válásának kockázata miatt megfontolandó a készítmény ideiglenes leállítása a deszenzibilizálás előtt. Angioödéma és megkezdett kórházi sürgősségi kezelés esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni. A leukocitaszámot ellenőrizni kell az esetleges leukopenia kimutatására; gyakoribb ellenőrzés ajánlott a kezelés kezdeti szakaszában, károsodott vesefunkciójú betegeknél, egyidejűleg kollagenózisban szenvedő betegeknél (pl. lupus erythematosus vagy scleroderma), valamint olyan betegeknél, akik más gyógyszereket szednek, amelyek változást okozhatnak a vérképben. Az ACE-gátló által kiváltott angioödéma gyakoribb a fekete betegeknél. Az ACE-gátlók kevésbé hatékonyak lehetnek a vérnyomás csökkentésében fekete betegeknél. Az ACE-gátlók által kiváltott köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részének kell tekinteni. Az ACE-gátlók, az angiotenzin II-receptor antagonisták vagy az aliszkiren egyidejű alkalmazása növeli a hipotenzió, a hiperkalaemia és a veseműködési zavar (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát - ezért az RAA rendszer kettős blokádja ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták vagy aliszkiren. Ha feltétlenül szükséges az RAA rendszer kettős blokkolása, akkor azt csak szakember felügyelete mellett szabad elvégezni, és szorosan figyelemmel kell kísérni a beteg létfontosságú jeleit, például a vesefunkciót, az elektrolitszintet és a vérnyomást. Az ACE-gátlókat és az angiotenzin II-receptor antagonistákat nem szabad egyidejűleg alkalmazni diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél. A ramipril hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták, és nincsenek speciális adagolási sorrendek. A laktóztartalom miatt ne használja a készítményt galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél.

Nemkívánatos tevékenység

Gyakori: fejfájás, szédülés, nem produktív, irritáló köhögés, hörghurut, orrmelléküreg-gyulladás, nehézlégzés, gyomor-bélrendszeri nyálkahártya-gyulladás, emésztési rendellenességek, hasi diszkomfort, dyspepsia, hasmenés, hányás, kiütés (különösen maculopapularis) ), izomgörcsök, myalgia, hyperkalaemia, hipotenzió, ortosztatikus hypotensio, syncope, mellkasi fájdalom, fáradtság. Nem gyakori: szívizom ischaemia (beleértve az anginát vagy a miokardiális infarktust), tachycardia, aritmiák, szívdobogásérzés, perifériás ödéma, eozinofília, vertigo, paresztézia, ízvesztés, dysgeusia, látászavarok (beleértve a homályos látást is) látás), hörgőgörcs (beleértve az asztma tüneteinek súlyosbodását), az orrnyálkahártya duzzanata, hasnyálmirigy-gyulladás (nagyon ritkán végzetes), megnövekedett hasnyálmirigy-enzimek, a vékonybél angioödémája, epigastricus fájdalom, gastritis, székrekedés, szárazság a szájüregben vesekárosodás (beleértve a súlyos veseelégtelenséget), polyuria, a már meglévő proteinuria súlyosbodása, a vér karbamid-nitrogén- és / vagy kreatininszintjének emelkedése, angioödéma (kivételes esetekben az angioödéma okozta légutak szűkülete, amely véget érhet) végzetes), viszketés, izzadás ízületi fájdalom, étvágytalanság, csökkent étvágy, hőhullám, láz, megnövekedett transzaminázszint és / vagy megnövekedett konjugált bilirubinszint, átmeneti impotencia, csökkent libidó, depressziós hangulat, szorongásos rendellenességek, idegesség, nyugtalanság (különösen mozgás), alvászavarok (beleértve beleértve az álmosságot). Ritka: leukopenia (beleértve a neutropeniát vagy az agranulocytosisot), csökkent vörösvértestek száma, csökkent hemoglobin, csökkent thrombocyta szám, remegés, egyensúlyzavar, kötőhártya-gyulladás, halláskárosodás, fülzúgás, glossitis, exfoliatív dermatitis, urticaria, onycholysis, szigorítások vasculitis, hypoperfusion, vasculitis, asthenia, cholestaticus sárgaság, hepatocyták károsodása, tudatzavar. Nagyon ritka: fényérzékenység. Nem ismert: nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma, csontvelő aplasia, pancytopenia, hemolitikus anaemia, O. ischaemia. (beleértve az ischaemiás stroke-ot és az átmeneti ischaemiás rohamot), a pszichomotoros képességek romlása, égő érzés, szaglási rendellenesség, aftos szájgyulladás, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, multiforme erythema, pemphigus, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömörhöz hasonló dermatitis, kiütés vagy lichenoid bőr vagy nyálkahártya, hajhullás, hyponatraemia, Raynaud-jelenség, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, megnövekedett antinukleáris antitestek titer, súlyos májelégtelenség, kolesztatikus vagy citolitikus hepatitis (rendkívül ritkán halálesetek), gynecomastia, figyelemzavar.

Terhesség és szoptatás

A készítmény alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott. A terhesség második és harmadik trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt. A terhesség második és harmadik trimeszterében alkalmazott ramipril mérgező a magzat fejlődésére (vesefunkció romlása, alacsony vízszint, késleltetett koponyacsontosodás) és az újszülött (veseelégtelenség, hipotenzió, hiperkalémia) fejlődésére - akkor ajánlott, ha a gyógyszer a terhesség második trimeszterétől kezdve következett be a magzati koponya és a vesék ultrahangvizsgálata; azokat a gyermekeket, akiknek édesanyja terhesség alatt szedte a gyógyszert, gondosan ellenőrizni kell a hipotenzió, az oliguria és a hiperkalémia szempontjából. A gyógyszer nem ajánlott szoptatás alatt.

Hozzászólások

A gyógyszer károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, különösen a kezelés kezdetekor vagy amikor más gyógyszerekről ramiprilre váltanak. Az első adag bevétele után vagy az adag növelése után nem ajánlott több órán keresztül vezetni vagy gépeket kezelni.

Interakciók

Az ACE-gátlók alkalmazása ellenjavallt olyan testen kívüli eljárások során, amelyek a vér negatív töltésű felületekkel való érintkezéséhez vezetnek (hemodialízis vagy haemofiltrálás bizonyos nagyon áteresztő membránokkal, pl. Poliakrilnitril, és alacsony sűrűségű lipoprotein-aferézis dextrán-szulfáttal) a súlyos anafilaxiás reakciók - ha szükséges, mérlegelni kell más típusú dializátorok vagy más típusú vérnyomáscsökkentők alkalmazását. A káliumsók, a heparin, a kálium-megtakarító vizelethajtók és a vér káliumszintjét növelő egyéb gyógyszerek (beleértve az angiotenzin II antagonistákat, a trimetoprimot, a takrolimuszt, a ciklosporint) növelik a hyperkalaemia kockázatát, ha a készítményt együtt használják - a vér káliumszintjét ellenőrizni kell a kombinált terápia során. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és egyéb, vérnyomáscsökkentő hatású anyagok (pl. Nitrátok, triciklusos antidepresszánsok, érzéstelenítők, alkoholfogyasztás, baklofen, alfuzozin, doxazosin, prazosin, tamsulozin, Terazosin) növelik a hipotenzió kockázatát. A szimpatomimetikumok és más vazopresszorok (pl. Izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) csökkenthetik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását - ellenőrizni kell a vérnyomást. A készítmény allopurinollal, immunszuppresszánsokkal, kortikoszteroidokkal, prokainamiddal, citosztatikumokkal történő alkalmazása növeli a hematológiai reakciók kockázatát. Az ACE-gátlók csökkenthetik a lítium kiválasztódását, fokozva annak toxicitását - a kombinált terápia során ellenőrizni kell a lítium koncentrációját a vérben. Hipoglikémia fordulhat elő, ha a ramiprilt orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal együtt alkalmazzák - ellenőrizni kell a vércukorszintet. Az NSAID-k (beleértve az acetilszalicilsavat) csökkenthetik a készítmény hipotenzív hatását; emellett megnő a vesefunkció romlásának és a hiperkalaemia kockázata. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokkolása az ACE-gátlók, az angiotenzin II-receptor antagonisták vagy az aliszkiren egyidejű alkalmazása miatt a nemkívánatos események, például a hipotenzió, a hiperkalaemia és a veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget) gyakoribb előfordulásával jár együtt. a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer antagonistáinak csoportjából származó gyógyszer alkalmazása monoterápiában.

Ár

Ramipril Actavis, ára 100% PLN 15,54

A készítmény a Ramipril anyagot tartalmazza