Bactrazole

1 tabletta hadifogoly. 500 mg azitromicint tartalmaz (dihidrát formájában).

Akció

Makrolid antibiotikum az azalid csoportból. Azitromicinre általában fogékony fajok - Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus, fogékony a meticillinre, Streptococcus pneumoniae, fogékony a penicillinre, Streptococcus pyogenes (A csoport); Gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC és EAEC; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; egyéb mikroorganizmusok: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Baktériumok, amelyekre szerzett rezisztencia fordulhat elő: Streptococcus pneumoniae közepesen érzékeny és rezisztens a penicillinre. Belső eredetű rezisztens mikroorganizmusok: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Bacteroides fragilis csoport. Az orálisan beadott azitromicin biohasznosulása körülbelül 37%. A Cmax 2-3 óra múlva jelentkezik, az azitromicin behatol a szövetekbe, és sokkal magasabb koncentrációt ér el bennük, mint a vérben. Főleg változatlan formában és metabolitokként ürül az epével. Az azitromicin T0,5 szorosan összefügg a szövetek 2-4 napos felezési idejével.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek (ideértve az időseket is) és a gyermekek > 45 kg: vándorló bőrpír - 1 g az 1. napon, majd 500 mg naponta egyszer a 2. és 5. napon; a Chlamydia trachomatis által okozott komplikáció nélküli fertőzések - 1 g egyszer; egyéb fertőzések esetén - 500 mg naponta egyszer, 3 napig. Gyerekek kb. Különleges beteginfluenza. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance> 40 ml / perc) és enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására. Adás módja. Az azitromicint naponta egyszer kell beadni. A tablettákat étellel együtt vagy anélkül is bevehetik; nyelje le egészben. Ha kihagy egy adagot, a kihagyott adagot a lehető leghamarabb kell beadni, és a következő adagokat az előírt adagolási rend szerint kell beadni.

Jelzések

Az azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések: a felső légúti fertőzések (bakteriális garatgyulladás, mandulagyulladás, arcüreggyulladás); akut középfülgyulladás; alsó légúti fertőzések (akut hörghurut, krónikus hörghurut súlyosbodása, enyhe vagy közepesen súlyos tüdőgyulladás, beleértve az intersticiális tüdőgyulladást is); a bőr és a lágyrész fertőzései (erysipelák, impetigo, másodlagos pyoderma, migráns erythema - Erythema migrans - a Lyme-kór első tünete); komplikáció nélküli Chlamydia trachomatis fertőzések. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes használatára vonatkozó hivatalos helyi irányelveket.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység azitromicinnel, bármely makrolid vagy ketolid antibiotikummal vagy bármely segédanyaggal szemben.

Óvintézkedések

Ne használja fertőzött égési sebek kezelésére. Az azitromicin nem az elsődleges gyógyszer a Streptococcus pyogenes okozta garatgyulladás és mandulagyulladás kezelésére, valamint az akut reumás láz megelőzésére (a penicillin a választott gyógyszer). Az azitromicin gyakran nem elsődleges gyógyszer a sinusitis vagy az akut otitis media kezelésében. Nemi úton terjedő betegségek esetén meg kell győződni arról, hogy a beteg nem fertőzött-e együtt a szifilissel. A Streptococcus pneumoniae által okozott fertőzések kezelésénél figyelembe kell venni, hogy egyes európai országokban ennek a baktériumnak az azitromicinnel szembeni magas rezisztenciájáról (> 30%) számoltak be. Lágyrészes fertőzések esetén, amelyeket gyakran a Staphylococcus aureus okoz (gyakran ellenáll az azitromicinnel szemben), a készítmény alkalmazása előtt mindig el kell végezni a mikroorganizmus érzékenységi vizsgálatát. Nincs tapasztalat az azitromicin hosszú távú alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról. Gyorsan visszatérő fertőzések esetén megfontolandó egy másik antibiotikummal történő kezelés. A makrolidok között fennálló keresztrezisztencia miatt azokon a területeken, ahol az eritromicin-rezisztencia előfordulása magas, különösen fontos megfontolni az azitromicin és más antibiotikumok iránti érzékenységi profil megváltoztatásának lehetőségét. Az azitromicin nem az elsődleges gyógyszer a fertőzések empirikus kezelésében azokon a területeken, ahol az izolátumokban a rezisztencia prevalenciája legalább 10%. A készítmény nem alkalmas olyan súlyos fertőzések kezelésére, amelyekben gyorsan el kell érni az antibiotikum magas koncentrációját. A gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát a Mycobacterium avium fertőzések megelőzésében vagy kezelésében nem igazolták. Az azitromicint körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél: neurológiai vagy mentális rendellenességekben; Súlyos veseelégtelenség (Clostridium difficile kreatinin-clearance (CDAD), még néhány hónappal az antibakteriális szerek beadása után. Mint az eritromicin és más makrolid antibiotikumok esetében, ritkán jelentettek súlyos allergiás reakciókat, mint például angioödéma és anafilaxia (ritkán halálos), a dermatológiai reakciók mellett, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist (ritkán halálos kimenetelű) és a gyógyszerkiütéses szindrómát, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel. Ha allergiás reakció lép fel, hagyja abba az azitromicin alkalmazását és indítson megfelelő kezelést. figyelemmel kíséri a beteget szuperfertőzésre nem fogékony mikroorganizmusokkal, például gombákkal; a szuperinfekció kialakulása szükségessé teheti az azitromicin terápia leállítását és a megfelelő kezelési intézkedéseket.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: hasmenés. Gyakori: fejfájás, hányás, hasi fájdalom, émelygés, csökkent a limfocitaszám, csökkent a vér-hidrogén-karbonát, emelkedett az eozinofil-, a bazofil-, a monocita- és a neutrofilszám. Nem gyakori: candidiasis, hüvelyi fertőzés, tüdőgyulladás, gombás fertőzés, bakteriális fertőzés, garatgyulladás, gasztroenteritis, rhinitis, légzési distressz, szájüregi fertőzés, leukopenia, neutropenia, eozinofilia, angioödéma, túlérzékenység, anorexia idegesség, álmatlanság, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia, paresztézia, látászavar, fülzavar, szédülés, szívdobogás, hőhullám, dyspnoe, orrvérzés, gyomorhurut, székrekedés, puffadás, dyspepsia, rendellenesség nyelés, hasi duzzanat, szájszárazság, felszakadás, szájfekély, túlérzékenység, kiütés, viszketés, csalánkiütés, dermatitis, száraz bőr, túlzott izzadás, osteoarthritis, izomfájdalom, hátfájás , nyaki fájdalom, vizelési rendellenességek, vesefájdalom, méhvérzés, betegsége derék, mellkasi fájdalom, ödéma, rossz közérzet, aszténia, fáradtság, arcduzzanat, láz, fájdalom, perifériás ödéma, megnövekedett ASAT- és ALT-szint, emelkedett vér bilirubin-, karbamid- vagy kreatininszint, kóros kóros vérszint, fokozott véraktivitás Lúgos foszfatáz, megnövekedett kloridszint, hiperglikémia, megnövekedett vérlemezkeszám, csökkent hematokrit, megnövekedett bikarbonátszint, rendellenes nátriumszint, szövődmények műtét után. Ritka: izgatottság, májműködési zavar, kolesztatikus sárgaság, fényérzékenységi reakció, akut generalizált pustuláris kitörés. Nem ismert: pszeudomembranosus vastagbélgyulladás, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia, anafilaxiás reakció, agresszió, szorongás, delírium, hallucinációk, syncope, görcsök, hipoesztézia, pszichomotoros hiperaktivitás, anosmia, puffadás, szaglási rendellenesség, myasthenia gravis, süketség és / vagy fülzúgás), torsade de pointes ritmuszavarok, ritmuszavarok (beleértve a kamrai tachycardia), az elektrokardiogram QT megnyújtása, hipotenzió, hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése, májelégtelenség (ritkán végzetes) , fulmináns hepatitis, májnekrózis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, multiforme erythema, gyógyszeres reakció eozinofiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), ízületi fájdalom, akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis. A Mycobacterium avium komplex fertőzések azitromicinnel történő megelőzéséhez vagy kezeléséhez kapcsolódó mellékhatások. Nagyon gyakori: hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, gáz, kellemetlen érzés a hasban, laza széklet. Gyakori: étvágytalanság, fejfájás, szédülés, paresztézia, dysgeusia, érzékszervi zavar, látászavar, süketség, kiütés, viszketés, arthralgia, fáradtság. Nem gyakori: hipoesztézia, hallássérült, fülzúgás, szívdobogás, hepatitis, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység, aszténia, rossz közérzet.

Terhesség és szoptatás

Terhes nőknél a megfelelő számszerű, jól kontrollált vizsgálatok hiánya miatt az azitromicint csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha egyértelműen szükséges. Nem szabad szoptatni az azitromicin-kezelés alatt, és annak befejezését követően legfeljebb 2 napig. Termékenység. Patkányokon végzett termékenységi vizsgálatokban csökkent fogamzási sebességet figyeltek meg az azitromicin beadása után - ennek a megállapításnak a jelentősége emberben nem ismert.

Hozzászólások

A gyógyszer szédülést és görcsöket okozhat - ezt figyelembe kell venni a gépjárművezetés és a gépek kezelése során.

Interakciók

Az ergot-alkaloidokkal (ergotamin-származékok) egyidejűleg nem szabad alkalmazni, az ergot-mérgezés veszélye miatt. Óvatosan járjon el, ha az azitromicint szűk terápiás ablakkal rendelkező, CYP3A4 által metabolizált gyógyszerekkel adják be. Vigyázzon, ha az azitromicint más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot. A ciszapriddal vagy a terfenadinnal történő alkalmazás QT-megnyúlást, kamrai aritmiákat és torsade de pointes-t okozhat. Óvatosan alkalmazza asztemizollal, triazolammal, midazolammal vagy alfentanillal kombinálva, mivel ezeknek a gyógyszereknek a hatását fokozták egy másik makrolid antibiotikummal - eritromicinnel együtt - alkalmazva. Digoxinnal együtt alkalmazva ellenőrizni kell a digoxin vérszintjét, mivel ez megemelkedhet. Ha a ciklosporinnal együtt kell használni, ellenőrizni kell a ciklosporin koncentrációját, és ennek megfelelően kell beállítani az adagját. Noha a makrolidok növelhetik a teofillin vérszintjét, ezt a hatást az azitromicin esetében nem mutatták ki. Orális kumarin antikoagulánsokkal együtt alkalmazva a protrombin idő gyakori monitorozása ajánlott, mivel az antikoaguláns hatás fokozódhat. Az azitromicin és a rifabutin együttes alkalmazása nem befolyásolta ezen anyagok vérszintjét, de neuropenia (a rifabutinnal kapcsolatos) eseteket figyeltek meg, amikor mindkét gyógyszert együtt alkalmazták. Az azitromicin növeli a foszforilezett zidovudin (a zidovudin klinikailag aktív metabolitja) koncentrációját a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben - ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége nem világos, de előnyös lehet a betegek számára.A nalfinavirral történő együttes alkalmazás megváltoztathatja az azitromicin farmakokinetikai paramétereit (a Cmax növekedése) - az azitromicin dózisának módosítása nem szükséges, de mellékhatásait figyelemmel kell kísérni. Az antacidok csökkentik az azitromicin Cmax értékét - az antibiotikumot 1 órával az antacid beadása előtt vagy 2 órával kell bevenni. Az azitromicin szedése előtt 2 órával beadott cimetidin nem befolyásolta az azitromicin farmakokinetikáját. Nem észleltek kölcsönhatást didanozinnal, karbamazepinnel, metilprednizolonnal.

Ár

Bactrazol, ára 100% PLN 22,71

A készítmény az azitromicint tartalmazza