D-adszorbeált diftéria vakcina

1 adag (0,5 ml) legalább 30 NE-t tartalmaz. alumínium-hidroxidra adszorbeált diftéria toxoid.

Akció

Adszorbeált diftéria vakcina (hidratált alumínium-hidroxidon). A toxoidot a Corynebacterium diphtheriae tenyészetéből származó diftéria toxin formaldehid inaktiválásával nyerik. A toxoid megőrzi a natív toxin antigén tulajdonságait. A patogenitástól mentesen az immunrendszer válaszát váltja ki, amely specifikus antitestek termeléséből áll, és aktiválja azokat a mechanizmusokat, amelyek lehetővé teszik az immunmemória kialakulását. A vakcina immunizáló tulajdonságait fokozza az alumínium-hidroxid adjuváns hatása. A diftériafertőzés ellen védő immun antitestek megfelelő szintjét az összes dózis alkalmazását követően kapjuk meg a védőoltási program szerint. A vakcina megfelel a WHO és az Európai Gyógyszerkönyv diftéria vakcinára vonatkozó követelményeinek.

Adagolás

Mélyen szubkután (a deltoidba vagy az anterolaterális combba). Alapoltás. Gyerekek 2 éves korig: 2 db 0,5 ml-es adag 4-6 hetes intervallummal, a 3. adag (0,3 ml) 6-12 hónappal a 2. adag után. 2-6 éves gyermekek: 2 db 0,3 ml-es adag 4-6 hét intervallummal, a 3. adag (0,3 ml) 6-12 hónappal a második adag után. Újravakcinálás: 0,2 ml-es dózis 6 éves kortól dokumentált elsődleges oltással (2 éven belül a 3. adag beadása esetén). Az orvos az elsődleges és a diftéria emlékeztető oltás menetének alapos elemzése után dönt az adagolási ütemtervről. Adás módja. Ne lépje túl a 0,5 ml-es adagot.

Jelzések

Gyermekek aktív védőoltása diftéria ellen epidemiológiai indikációk miatt, a Védőoltási Programnak megfelelően.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut betegség lázzal; az enyhe fertőzések nem ellenjavallatok az oltásnak. Krónikus betegségek a súlyosbodás időszakában - ezekben az esetekben az oltást a betegség súlyosbodásának enyhülése után kell elvégezni. Ha bármilyen ellenjavallat áll fenn a D-adszorbeált diftéria vakcinával történő oltás esetén, akkor a vakcina beadásának kockázatát mérlegelni kell a fertőzés kockázatával.

Óvintézkedések

Az oltást alapos kórelőzménynek (különös tekintettel a korábbi oltásokra és az azok által esetlegesen okozott káros hatásokra) és orvosi vizsgálatnak kell megelőznie. Az oltást követő anafilaxiás sokk esetén a betegeket azonnal megfelelő kezelésben kell részesíteni. Immunszuppresszív terápiában részesülő vagy immunhiányos gyermekeknél csökkenhet a vakcinára adott válasz - ajánlott az oltást a terápia végéig elhalasztani, és az oltás után mérni a diftéria elleni antitestek szintjét. Figyelembe kell venni az apnoe kockázatát és a légzésfunkció 48-72 órán át történő monitorozásának szükségességét, amikor nagyon koraszülött (≤ 28. Terhességi hét) csecsemőknél elsődleges oltási dózist alkalmazunk, különösen azoknál, akiknél a légzési éretlenség tünetei vannak. A csecsemők ezen csoportjában az oltás jelentős előnyei miatt az oltást nem szabad visszatartani vagy elhalasztani. A tiomerzális tartalom miatt a vakcina allergiás reakciókat okozhat. Győződjön meg arról, hogy gyermekének valamilyen ismert allergiás reakciója volt-e vagy van-e, és a korábbi oltás után bármilyen egészségügyi probléma jelentkezett-e rajta. Ne alkalmazza intravaszkulárisan. Ügyeljen arra, hogy a tű ne kerüljön az erekbe. Az oltás után a gyermeknek 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.

Nemkívánatos tevékenység

Nem ismert: fejfájás; apnoe nagyon koraszülött csecsemőknél (szülési idő ≤ 28 hetes terhesség); láz, rossz közérzet, bőrpír, duzzanat és / vagy fájdalom az injekció beadásának helyén - ezek a tünetek általában 24–48 óra múlva megszűnnek.

Terhesség és szoptatás

Nem alkalmazható. Az oltást csak gyermekeknél alkalmazzák.

Interakciók

A vakcina beadható egyidejűleg más oltásokkal a védőoltási programnak megfelelően, és ha szükséges, immunglobulinokkal. Különböző oltásokat és egyidejűleg beadott immunglobulinokat külön fecskendők és tűk segítségével kell beadni a test különböző helyeire. Az oltásra adott válasz károsodhat immunszuppresszív terápiában vagy immunhiányban szenvedő betegeknél. Ebben az esetben ajánlott elhalasztani az oltásokat a terápia végéig, és megmérni a diftéria elleni antitestek szintjét az oltás után.

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Difteria toxoid