Gabagamma

1 kapszula 100 mg, 300 mg vagy 400 mg gabapentint tartalmaz. Sapkák. laktózt tartalmaznak.

Akció

Epilepszia elleni gyógyszer. A gabapentin nagy affinitással kötődik a potenciális kapuzott kalciumcsatornák α-2-δ (alfa-2-delta) alegységéhez, és úgy gondolják, hogy az a-2-δ alegységhez való kötődés befolyásolhatja a gyógyszer antikonvulzív aktivitását. Egy átfogó szűrővizsgálati panel azt sugallja, hogy a gabapentin csak az α-2-δ-re hat. Nincs affinitása a GABA-A vagy GABA-B receptorok iránt, és nem változtatja meg a GABA anyagcserét. Nem kötődik az agy más neurotranszmitter-receptoraihoz, és nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornákkal. Úgy gondolják, hogy a gabapentin specifikus kötődése az α-2-δ alegységhez számos különböző hatást eredményez, amelyek felelősek lehetnek fájdalomcsillapító aktivitásáért. A gabapentin fájdalomcsillapító hatása befolyásolhatja a gerincvelőt, valamint az agy felsőbb központjait, kölcsönhatásba lépve a fájdalom gátlásának leszálló útjaival. Szájon át történő beadás után a gabapentin Cmax értékét 2-3 óra elteltével éri el, a gyógyszer biohasznosulása az adag növelésével csökken. A 300 mg-os kapszula abszolút biohasznosulása körülbelül 60%. Az ételeknek, beleértve a magas zsírtartalmú étrendet sem találtak klinikailag jelentős hatást a gabapentin farmakokinetikájára. A gabapentin nem kötődik a plazmafehérjékhez és nem metabolizálódik. A vesék csak változatlan formában választják ki a szervezetből. Az eliminációs fázisban a T0,5 átlagosan 5-7 óra.

Adagolás

Orálisan. Epilepszia. A kezelés optimalizálása érdekében nem szükséges a gabapentin vérszintjének monitorozása. A gabapentin más görcsoldókkal kombinálva alkalmazható, félelem nélkül a gabapentin vérszintjének változásától vagy más epilepszia elleni gyógyszerek szintjétől. Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők. Az effektív dózistartomány 900-3600 mg / nap volt. Az adag titrálása: 1. nap - 300 mg naponta egyszer, 2. nap - 300 mg naponta kétszer, 3. nap - 300 mg naponta háromszor. Alternatív megoldásként az 1. napon 900 mg adható három részre osztva, majd a páciens reakciójától és tolerálhatóságától függően a dózist 2-3 naponta 300 mg / nap-mal növelhetjük, maximum 3600 mg / nap dózisig. Néhány betegnél lassabban kell növelni az adagot. Az 1800 mg / nap dózis elérésének minimális ideje 1 hét, 2400 mg / nap dózis esetén - összesen 2 hét, és 3600 mg / nap dózisig - összesen 3 hét. A 4800 mg / nap dózisokat jól tolerálták hosszú távú nyílt vizsgálatban. klinikai vizsgálatok. A teljes napi adagot 3 egyszeri adagra kell felosztani, az adagok közötti maximális időintervallum nem lehet hosszabb 12 óránál az áttörési rohamok megelőzése érdekében. 6 évesnél idősebb gyermekek: a kezdeti adag 10-15 mg / ttkg / nap. A hatásos dózist az adag fokozatos növelésével, körülbelül 3 napos időtartam alatt érik el, és 24-35 mg / testtömeg-kg / nap. Az 50 mg / kg / nap dózisokat jól tolerálták egy hosszú távú klinikai vizsgálat során. A teljes napi adagot 3 egyszeri adagra kell felosztani, az adagok közötti maximális intervallum nem lehet hosszabb 12 óránál .. Perifériás neuropátiás fájdalom. Felnőttek. Az adag titrálása: 1. nap - 300 mg naponta egyszer, 2. nap - 300 mg naponta kétszer, 3. nap - 300 mg naponta háromszor. Alternatív megoldásként az 1. napon 900 mg adható három részre osztva, majd a páciens reakciójától és tolerálhatóságától függően a dózist 2-3 naponta 300 mg / nap-mal növelhetjük, maximum 3600 mg / nap dózisig. Néhány betegnél lassabban kell növelni az adagot. Az 1800 mg / nap dózis elérésének minimális ideje 1 hét, 2400 mg / nap dózis esetén - összesen 2 hét és 3600 mg / nap dózis esetén - összesen 3 hét. Ha a készítményt 5 hónapnál hosszabb ideig kell használni, a a beteg klinikai állapota és a további kezelés szükségessége. Speciális betegcsoportok. Rossz általános állapotú betegek, azaz alacsony testtömegű betegek, transzplantált betegek stb.: Az adagot lassabban kell növelni, alacsonyabb dózisok alkalmazásával, vagy a napi adag későbbi emelése közötti intervallum meghosszabbításával. Idős betegek: a vesefunkció romlása miatt szükség lehet az adag módosítására. Károsodott vesefunkciójú betegek: CCr ≥80 ml / perc - 900-3600 mg / nap; 50-79 ml / perc - 600-1800 mg / nap; 30-49 ml / perc - 300-900 mg / nap; 15-29 ml / perc - 150-600 mg / nap (300 mg-ot adjon minden második nap); Hemodialízisben szenvedő betegek: Hemodialízis alatt álló anurikus betegeknél, akik még soha nem kaptak gabapentint, 300-400 mg telítő dózis ajánlott, majd 200-300 mg gabapentin 4 óránként hemodialízis után. A gabapentint nem szabad a hemodialízisek közötti napokban alkalmazni. Hemodialízis alatt álló veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartó dózist a kreatinin-clearance alapján kell meghatározni. A fenntartó dózis mellett 200-300 mg-ot ajánlott beadni minden 4 órás hemodialízis után. Adás módja. A gyógyszer étkezéstől függetlenül bevehető, egészben, egy pohár vízzel lenyelve.

Jelzések

Epilepszia. Részleges és másodlagos generalizált rohamok kiegészítő kezelése felnőtteknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél. Részleges és másodlagos generalizált rohamok monoterápiája felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél. Perifériás neuropátiás fájdalom. Perifériás neuropátiás fájdalom, például fájdalmas diabéteszes neuropathia vagy posztherpeszes neuralgia kezelése felnőtteknél.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Óvintézkedések

Noha nincs bizonyíték a gabapentin alkalmazását követő visszapattanó rohamokra, az epilepsziás betegeknél a görcsoldó gyógyszerek hirtelen abbahagyása kiválthatja az epilepsziás állapotot. A többi epilepszia elleni gyógyszerhez hasonlóan egyes betegeknél a rohamok gyakorisága megnövekedhet, vagy új típusú rohamok alakulhatnak ki a gabapentin szedése alatt. A többi AED-hez hasonlóan a gabapentin monoterápia elérése érdekében egynél több AED kezelésben részesülő terápiás-refrakter betegeknél a további AED-ek megszüntetésére tett kísérletek alacsony sikert aratnak. A gabapentint nem tartják hatékonynak az elsődleges generalizált rohamok, például a távollétes rohamok kezelésében, és egyes betegeknél súlyosbíthatja ezeket a tüneteket - ezért vegyes rohamú betegeknél, beleértve a hiányokat is, a gabapentint óvatosan kell alkalmazni. A gabapentin szédüléssel és aluszékonysággal társult, ami növelheti az idősek baleseti sérülésének (elesésének) kockázatát, és a betegeket megfelelő óvatosságra kell felhívni. A gabapentin alkalmazása súlyos légzési depresszió előfordulásával jár - óvatosan kell eljárni a gyógyszer alkalmazásakor csökkent légzési funkciójú, légzőszervi megbetegedések vagy neurológiai betegségek, károsodott vesefunkciójú betegeknél, központi idegrendszeri depresszánsok (beleértve az opioidokat is) egyidejű alkalmazásakor és időseknél ( szükség lehet az adag módosítására). Gondos előzményeket kell készíteni a páciens korábbi kábítószer-visszaéléséről, és ellenőrizni kell a gabapentinnel való visszaélés lehetséges tüneteit. A gabapentinnel kezelt betegeket gondosan ellenőrizni kell az öngyilkossági gondolatok és viselkedés megjelenése szempontjából; fontolja meg a megfelelő kezelést, ha szükséges. A gabapentin hosszú távú (> 36 hét) alkalmazásának gyermekekben és serdülőkben történő tanulására, intelligenciájára és fejlődésére gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták kellőképpen, ezért a hosszú távú terápia előnyeit mérlegelni kell a lehetséges kockázatokkal. ≥ 65 éves betegeknél nem végeztek szisztematikus vizsgálatokat. Akut hasnyálmirigy-gyulladás esetén a kezelést fel kell függeszteni; az anafilaxia tünetei; a súlyos, életveszélyes szisztémás túlérzékenységi reakciók, például láz, limfadenopathia (kiütéssel vagy anélkül) első tünetei. A laktóztartalom miatt a gyógyszer nem alkalmazható örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: vírusfertőzés, aluszékonyság, szédülés, ataxia, fáradtság, pyrexia.Gyakori: tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, középfülgyulladás, leukopenia, étvágytalanság, fokozott étvágy, ellenségesség, zavartság, érzelmi labilitás, depresszió, szorongás, idegesség, rendellenes gondolkodás, rohamok, hiperkinézia, beszédzavar, amnézia remegés, álmatlanság, fejfájás, rendellenes érzés (beleértve a paresztéziát, hipoesztéziát), rendellenes koordináció, nystagmus, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek, látászavarok (beleértve amblyopia, diplopia), vertigo, magas vérnyomás, dilatáció vasculitis, dyspnoe, bronchitis, pharyngitis, köhögés, rhinitis, hányás, hányinger, fogzavar, ínygyulladás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, száj- és torokszárazság, puffadás, arcduzzanat, purpura, kiütés, viszketés, pattanás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás, izomrángás, impotencia, perifériás ödéma, rendellenes járás, darázs duzzanat, fájdalom, rossz közérzet, influenza szindróma, csökkent vércukorszám, súlygyarapodás, véletlen sérülés, törés, bőrmarás. Nem gyakori: allergiás reakciók (pl. Csalánkiütés), hiperglikémia (gyakrabban fordulnak elő cukorbetegeknél), izgatottság, hipokinézia, mentális zavarok, szívdobogásérzés, generalizált ödéma, megnövekedett AST, ALT, megnövekedett bilirubinszint, esések. Ritka: hipoglikémia (cukorbetegeknél gyakrabban fordul elő), eszméletvesztés, légzési depresszió. Nem ismert: trombocitopénia, túlérzékenységi szindróma, különféle tünetekkel járó szisztémás reakciók (beleértve a lázat, kiütést, hepatitist, limfadenopathiát, eozinofíliát és néha egyéb tüneteket), anafilaxiás reakciók, hyponatremia, hallucinációk, mozgászavarok (pl. Choreoathetosis, dyskinesia, dystonia), fülzúgás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, sárgaság, Stevens-Johnson-szindróma, angioödéma, multiforme erythema, alopecia, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (DRESS), rhabdomyolysis, myoclonus, akut veseelégtelenség, vizeletinkontinencia, hipertrófia mell, gynecomastia, szexuális diszfunkció (beleértve a libidó változását, ejakulációs rendellenességeket és az orgazmus hiányát), megvonási tünetek (főként szorongás, álmatlanság, émelygés, fájdalom, izzadás), mellkasi fájdalom, hirtelen megmagyarázhatatlan halálesetek (kapcsolat nem bizonyított gabapentinnel), a vér CK-szintjének emelkedése. A gabapentin-kezelés során akut hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek, azonban a gabapentinnel fennálló okozati összefüggés nem tisztázott. Végstádiumú veseelégtelenségben hemodialízissel kezelt betegeknél magas CK-szinttel rendelkező myopathiáról számoltak be. Légzőszervi fertőzésekről, középfülgyulladásról, rohamokról és hörghurutról csak gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során számoltak be; emellett ezekben a vizsgálatokban gyakran figyeltek meg agresszív viselkedést és hiperkinéziát.

Terhesség és szoptatás

Az epilepszia elleni gyógyszereket szedő anyák csecsemőiben a születési rendellenességek kockázata 2-3-szor nagyobb. Több epilepszia elleni gyógyszer egyidejű bevétele a veleszületett rendellenességek nagyobb kockázatával járhat, ezért lehetőség szerint monoterápia javasolt. Fogamzóképes nőknél mérlegelni kell az epilepszia elleni kezelést a terhesség megtervezésekor. Az epilepszia kezelését nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel ez áttörési rohamokat okozhat, amelyek súlyos következményekkel járhatnak mind az anya, mind a baba számára. Nincs megfelelő adat a gabapentin terhes nőknél történő alkalmazásáról. A gabapentint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya esetleges előnyei egyértelműen felülmúlják a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A gabapentin kiválasztódik az anyatejbe. A gabapentin újszülöttekre és csecsemőkre gyakorolt ​​hatása nem ismert - vigyázni kell; A gabapentint csak akkor szabad szoptatás alatt alkalmazni, ha az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat. Állatkísérletek során a gyógyszer nem befolyásolta a termékenységet.

Hozzászólások

A gyógyszer álmosságot, szédülést vagy más központi idegrendszeri tüneteket okozhat, amelyek csökkenthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, különösen a kezelés kezdetekor vagy az adag növelésekor. A vizeletben lévő teljes fehérje szemikvantitatív mérőpálcás tesztjével hamis pozitív eredmények érhetők el; ajánlott a tesztcsík pozitív eredményének igazolása más analitikai elveken alapuló módszerekkel, például a biuret módszerrel, turbidimetriával vagy festékkötési módszerekkel, vagy ezt a paramétert azonnal meghatározni egy másik módszerrel.

Interakciók

Opioidokkal kombinálva a betegeket gondosan ellenőrizni kell a központi idegrendszer depressziójának tünetei, például aluszékonyság, szedáció és légzési depresszió szempontjából. A morfin növelheti a gabapentin szintjét - ennek megfelelően csökkenteni kell a gabapentin vagy az opioidok adagját. Nem voltak klinikailag jelentős interakciók a gabapentinnel fenobarbitállal, fenitoint, valproinsavat, karbamazepint, noretidront és / vagy etinilösztradiolt, probenecidet vagy cimetidint tartalmazó orális fogamzásgátlókkal. Az alumínium- és magnézium-savcsökkentők 24% -ra csökkentik a gabapentin biohasznosulását - ajánlott a gabapentint legalább 2 órával az antacid bevétele után bevenni.

Ár

Gabagamma, ára 100% PLN 17,83

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Gabapentin