Baclofen Polpharma

1 tabletta 10 mg vagy 25 mg baklofent tartalmaz. A készítmény laktózt tartalmaz.

Akció

A γ-aminovajsav (GABA) analógja, erős hatással a csontvázizmok feszültségének csökkentésére. A gerincvelő szintjén gátolja a mono- és poliszinaptikus reflexeket, esetleg a felmenő idegvégződések hiperpolarizációjával. Gátló hatást fejt ki a központi idegrendszer aktivitására is. Nem csökkenti a neuromuszkuláris vezetést a motorlemez szintjén. Csökkenti a túlzott izomfeszültséggel járó fájdalmat, megkönnyítve ezzel a rehabilitációt. Jól és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a gyógyszer beadása után 2-3 órával éri el a maximális koncentrációt. A T0,5 2,5-4 óra, behatol a placenta gátba, és kis mértékben az anyatejbe és a vér-agy gátba. Az adag 15% -a metabolizálódik a májban. A készítmény 70-80% -át a vesék választják ki, főleg változatlan formában.

Adagolás

Orálisan. Az adagot egyedileg kell meghatározni, hogy megtalálja a legkisebb adagot, amely hatékony anélkül, hogy mellékhatásokat okozna. Felnőttek: az első 3 napban 5 mg naponta 3-szor, majd az egyszeri adagot 3-szor 5 mg-mal növelve, amíg el nem éri a napi 3-szor 20 mg-ot. A legtöbb esetben a hatékony dózis 30-75 mg naponta. Szükség esetén az adag nagyon óvatosan növelhető. A maximális adag nem haladhatja meg a 100 mg / nap értéket. A baklofen-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni a hallucinációk lehetősége és a spasztikus állapotok súlyosbodása miatt; az adagot fokozatosan kell csökkenteni körülbelül 1-2 hét alatt. Gyermekek és serdülők 18 éves korig: a kezelést nagyon alacsony dózissal kell kezdeni (kb. 0,3 mg / ttkg / nap), 2-4 adagra osztva (előnyösen 4 osztott adagra). Az adagot óvatosan kell emelni kb. Egy hétközönként, amíg el nem érik a várt kezelési eredményt a gyermeknél. A fenntartó terápia szokásos napi adagja 0,75 - 2 mg / kg. A maximális napi adag 8 éves gyermekeknél nem haladhatja meg a 40 mg-ot, a maximális napi adag 60 mg. Baclofen tab formájában. súlyú gyermekeknél nem alkalmazható Speciális betegcsoportok. Idős betegeknél az adagot fokozott óvatossággal kell növelni, károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a dialízisben szenvedőket is) az adagot napi 5 mg-ra kell csökkenteni. Adás módja. A gyógyszert étkezés közben kell bevenni.

Jelzések

Spasztikus állapotok, amelyek a következők során fordulnak elő: sclerosis multiplex, egyéb gerincvelői sérülések (pl. Gerincvelő daganata, cavernosa, motoros idegsejtek betegségei, keresztirányú myelitis, gerincvelő sérülések), agyi érrendszeri balesetek, agyi bénulás, agyhártyagyulladás, fejsérülések. Gyermekek és serdülők 18 éves korig: az agyi eredetű spasztikus állapotok, különösen az agyi bénulásból, valamint az agyi érrendszeri balesetekből vagy a daganatos elváltozások vagy az agy degeneratív betegségének tüneti kezelése. A gyógyszert a gerincvelő fertőzései és betegségei, degeneratív elváltozások, sérülések, daganatos elváltozások és ismeretlen eredetű spasztikus izombetegségek, például szklerózis multiplex, spasztikus gerincvelői bénulás, amiotróf laterális szklerózis, syringomyelia, keresztirányú myelitis, trauma az alsó végtagok bénulása vagy parézise és a gerincvelő összenyomódása.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A gyomor vagy a nyombél peptikus fekélye.

Óvintézkedések

Óvatosan használja és figyelje a pszichotikus szindrómában, skizofréniában, görcsös állapotban és zavart állapotban szenvedő betegeket. A készítményt mindig lassan le kell állítani (ha nincsenek súlyos mellékhatások). Szorongásról és zavart állapotokról, delíriumról, hallucinációkról, pszichotikus rendellenességekről, mániáról vagy paranoiáról, görcsrohamokról (status epilepticus), dyskinesiáról, tachycardiáról, hipertermiaról, rhabdomyolysisről és a visszapattanó spaszticitás átmeneti súlyosbodásáról számoltak be, különösen hosszú távú alkalmazás után. . A baklofen a vizelettel ürül, főleg változatlan formában. A baklofent óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél, és csak akkor adható végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára, ha a várható előny meghaladja a kockázatot. A túladagolás neurológiai jeleit és tüneteit, köztük a toxikus encephalopathia klinikai tüneteit (pl. Zavartság, zavartság, aluszékonyság és depressziós tudatszint) figyelték meg vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik napi 5 mg-ot meghaladó dózisban szedtek orális baklofent. Károsodott vesefunkciójú betegeket gondosan ellenőrizni kell a toxicitás jeleinek azonnali felismerése érdekében. Különös óvatosság szükséges a baklofen olyan anyagokkal vagy készítményekkel történő alkalmazásakor, amelyek jelentős hatással lehetnek a veseműködésre. A vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell, és a baklofen napi adagját ennek megfelelően kell beállítani a toxicitás elkerülése érdekében. Különösen ügyelni kell az idős betegek kezelésére (fokozott a mellékhatások kockázata). A epilepsziában szenvedő betegeket, akiknek a kezelésre szorulnak, folyamatosan ellenőrizni kell a görcsoldók csökkent hatékonysága és az EEG-rekord változásai miatt. Óvatosan járjon el olyan betegeknél, ahol fokozott izomfeszültségre van szükség a test egyenes helyzetének és egyensúlyának megőrzéséhez, vagy a mozgástartomány növeléséhez. A készítményt különös óvatossággal kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiket vérnyomást csökkentő gyógyszerekkel (lehetséges interakció) kezelnek. Óvatosan kell eljárni agyvérzéssel, légzési rendellenességekkel, károsodott májfunkcióval rendelkező betegeknél és olyan betegeknél, akiknél a hólyag záróizom tónusa fokozott (vizeletretenció léphet fel). Néhány baklofennel kezelt betegnél az AST, az alkalikus foszfatáz és a szérum glükóz növekedését figyelték meg; laboratóriumi vizsgálatok javasoltak, különösen májkárosodásban és cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A nagyon korlátozott adatok miatt a baklofen 1 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásának a terápia előnyeinek és kockázatainak egyéni megfontolásán kell alapulnia. A laktóztartalom miatt a készítmény nem alkalmazható ritka, örökletes galaktóz-intolerancia, laktázhiány (Lappa típusú) vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarok esetén.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: zavartság, nyugtatás, aluszékonyság, hányinger. Gyakori: álmatlanság, zavartság, légzési depresszió, szédülés, fejfájás, szédülés, ataxia, látászavarok, szállászavar, nystagmus, hipotenzió, szájszárazság, ízzavar, étvágytalanság, retching, hányás, székrekedés, hasmenés, kiütés, túlzott izzadás, izomgyengeség, izomfájdalom, remegés, polyuria, akaratlan vizelés, dysuria, gyengeség, fáradtság, kimerültség, hipotermia. Ritka: eufória, izgatottság, depresszió, hallucinációk, rémálmok, a rohamküszöb csökkenése és a rohamok növekedése, különösen epilepszia, paresztézia, beszédzavar, csökkent szívteljesítmény, dyspnoe, palpitáció, mellkasi fájdalom, syncope esetén , boka duzzanata, légzési depresszió, hasi fájdalom, májműködési zavar, vizelet visszatartás, ágynedvesítés, haematuria, ejakulációs elégtelenség, impotencia. Nem ismert: súlygyarapodás, alvási apnoe szindróma (központi alvási apnoe szindróma eseteiről számoltak be, amelyek alkoholfüggő betegeknél nagy dózisú baklofen ≥100 mg-os adagját adták), orrdugulás, pozitív oki okkult vérvizsgálat, viszketés . Néhány betegnél a spaszticitás (paradox gyógyszerreakció) súlyosbodását figyelték meg.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt csak akkor alkalmazza, ha az anya várható előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A baklofen átjut az anyatejbe, szoptatás alatt nem ajánlott.

Hozzászólások

A baklofen nyugtató hatású lehet, és csökkentheti koncentrációját. A kezelés során a betegeknek tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől, valamint egyéb veszélyes tevékenységektől. Különösen májkárosodásban és cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott a laboratóriumi vizsgálatok (transzaminázok, alkalikus foszfatáz aktivitása, glükózkoncentráció) monitorozása. A készítmény pozitív széklet okkult vérvizsgálatot eredményezhet.

Interakciók

A készítmény fokozza az alkohol és a központi idegrendszerre ható gyógyszerek nyugtató hatását, fokozza a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását (dózisváltoztatást tehet szükségessé) és növeli a motoros aktivitást a lítiumsókat egyidejűleg szedő betegeknél. A triciklusos antidepresszánsok fokozhatják a készítmény hatását és jelentősen csökkenthetik az izomfeszültséget. A levodopa / karbidopa készítményekkel kezelt Parkinson-kórban szenvedő betegeknél zavart állapotok, hallucinációk és izgatottság jelentkezhetnek. A készítmény meghosszabbítja a fentanil okozta fájdalomcsillapítást. A veseelégtelenséget okozó gyógyszerek (pl. Ibuprofen) késleltetik a baklofen kiválasztódását, mérgező hatásokat eredményezve.

Ár

Baclofen Polpharma, ára 100% PLN 14,71

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Baclofen