Nabuton alelnök

1 tabletta 500 mg nabumetont tartalmaz.

Akció

Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer fájdalomcsillapító és lázcsillapító tulajdonságokkal. Úgy működik, hogy gátolja a prosztaglandinok szintézisét. Jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, az étel jelenléte növeli a gyógyszer felszívódását. A máj első passzán metabolizmuson megy át aktív metabolitjává: a 6-metoxi-2-naftil-ecetsavvá (6-MNA), amely a prosztaglandin szintézis erős gátlója. A 6-MNA erősen (körülbelül 99% -ban) kötődik a plazmafehérjékhez; A vér Cmax-értéke a gyógyszer bevétele után 3-6 órával érhető el. Áthatol a placenta gáton, az anyatejbe és a gyulladt szövetekbe. A májban metabolizálódik. A 6-MNA T0,5-e körülbelül 24 óra. A metabolitok főleg a vizelettel (kb. 80%) és a széklettel (10%) ürülnek. Osteoartritisz és reumás ízületi gyulladás esetén a kezelés hatása a gyógyszer 1-3 hetes bevétele után jelentkezik.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek: 1 g naponta. Szükség esetén az adag napi 2 g-ra emelhető 2 részre osztva (reggel és este). Speciális betegcsoportok. A gyógyszer nem ajánlott gyermekek számára. A termék biztonságosságát és hatékonyságát ebben a korcsoportban nem igazolták. Az idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő nem szteroid gyulladáscsökkentők kezelésével összefüggő mellékhatások, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és a perforáció, amelyek végzetesek lehetnek; ajánlott a kezelést napi 500 mg dózissal kezdeni, amely a legtöbb esetben megfelelő tüneti enyhülést biztosít; kerülni kell a napi 1 g-nál nagyobb dózisok alkalmazását. A nabumeton súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. A nabumeton biotranszformációja 6-MNS-vé, majd a 6-MNA inaktív metabolitokká májfüggő, ezért súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkenhet. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a nabumeton metabolitjai a veséből választódnak ki a szervezetből, mérsékelt veseelégtelenségben (CCr 30-49 ml / perc) szenvedő betegeknél szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.

Jelzések

Osteoarthritis és rheumatoid arthritis.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyaggal - nabumetonnal vagy bármely segédanyaggal szemben. Az anamnézisben szereplő asztma, csalánkiütés vagy allergiás reakciók acetilszalicilsav vagy más NSAID-k alkalmazása után (ezekről a betegekről súlyos, ritkán halálos, anafilaxiás reakciókat jelentettek). Súlyos májelégtelenség. Aktív vagy elmúlt, visszatérő (2 vagy több megerősített epizód) gyomor-bélvérzés, gyomorfekély és / vagy nyombélfekély, vagy a gyomor-bél traktus perforációja. A terhesség és a szoptatás III. Trimesztere. Súlyos szívelégtelenség és aktív cerebrovaszkuláris vagy egyéb vérzés.

Óvintézkedések

Az idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő mellékhatások, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és a perforáció, amelyek végzetesek lehetnek. Kerülni kell a nabumeton és NSAID-k, beleértve a COX-2 együttes alkalmazását. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció a kezelés során bármikor előfordulhat, anamnézisében vagy anélkül, hogy korábban tünetei voltak, vagy anamnézisében súlyos GI események voltak. Különösen körültekintően járjon el olyan betegeknél, akiknél fokozott a gyomor-bélrendszeri fekély, perforáció és vérzés kockázata (olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor- és / vagy nyombélfekély-betegség volt, különösen vérzéssel vagy perforációval bonyolult korábban; idős betegek; kortikoszteroidokat szedő betegek antikoagulánsok, például warfarin, egyéb NSAID-ok, szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) vagy vérlemezke-ellenes szerek, például acetilszalicilsav és klopidogrel) - ezeknél a betegeknél a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb dózisú nabumetonnal kell elkezdeni. Nabumetont kapó betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekélyképződés esetén a készítménnyel történő kezelést abba kell hagyni. A betegség súlyosbodásának lehetősége miatt az NSAID-kat körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-kór) szerepel. Aktív gyomor- és / vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél mérlegelni kell a nabumeton előnyeit a lehetséges kockázatokkal, megfelelő fekélykezelési rendet kell kialakítani, és a beteget gondosan ellenőrizni kell. Folyadék-visszatartásról és ödémáról számoltak be olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás és / vagy enyhe vagy közepesen súlyos pangásos szívelégtelenség volt a nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazása miatt, és körültekintően kell eljárni. Egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen hosszú távú és nagy dózisú) alkalmazása az artériás thromboemboliás események (pl. Szívroham vagy stroke) kockázatának kis növekedésével jár. A hosszú távú kezelés megkezdése előtt (az előnyök és kockázatok mérlegelése után) körültekintően kell eljárni olyan betegeknél: kardiovaszkuláris rizikófaktorokkal (pl. Magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás), kontrollálatlan magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben , perifériás artériás betegség és / vagy cerebrovaszkuláris betegség. Óvatosan kell eljárni a gyógyszer alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknél: a felső gyomor-bél traktus aktív fekélye van. (a nabumeton terápia megkezdése előtt megfelelő kezelést kell elkezdeni); anamnézisben a felső gyomor-bél traktus fekélyesedése volt; egyéb olyan gyógyszerek szedése, amelyek növelik a gyomor-bélrendszeri fekély kockázatát (pl. orális kortikoszteroidok); súlyos vesekárosodás esetén (CCr <30 ml / perc): laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a kezelés kezdetén és néhány hét után. A vesekárosodás súlyosbodása esetén a kezelést le kell állítani. Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CCr 30-49 ml / perc) a szabad 6-MNA-frakció koncentrációja a plazmában 50% -kal nő, és szükség lehet az adag csökkentésére; kórtörténetében asztma, csalánkiütés vagy más allergiás reakciók léptek fel, amelyeket aszpirin vagy más NSAID-ok adtak (súlyos, végzetes asztmás rohamokról számoltak be; a nabumeton első beadását orvosi felügyelet mellett kell elvégezni); folyadékretencióval, hipertóniával és / vagy szívelégtelenséggel (perifériás ödémát figyeltek meg; a betegeket ellenőrizni kell a meglévő betegség súlyosbodása miatt); akinek májproblémái vannak vagy kóros májfunkciós tesztje volt.Ha súlyos májreakciók lépnek fel, a nabumetonnal történő kezelést abba kell hagyni; Az NSAID-ok kezelésének kezdeti szakaszában történő alkalmazásakor nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat (amelyek közül néhány végzetes volt), beleértve exfoliatív dermatitist, Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist. Az első tünetek, például bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység egyéb jelei esetén a nabumetonnal történő kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-k elfedhetik a meglévő fertőzés tüneteit. Homályos látásról vagy csökkent látásélességről számoltak be. Szemészeti vizsgálatokat kell végezni azoknál a betegeknél, akiknél ilyen tünetek jelentkeznek.

Nemkívánatos tevékenység

Gyakori: fülzúgás, hallássérült, megnövekedett vérnyomás, hasmenés, székrekedés, dyspepsia, gastritis, hányinger, hasi fájdalom, gáz, kiütés, viszketés, ödéma. Nem gyakori: zavartság, idegesség, álmatlanság, aluszékonyság, szédülés, fejfájás, paresztézia, látászavar, szembetegségek, fülbetegség, légzési zavarok, orrvérzés, nyombélfekély, gyomor-bélvérzés, gyomorfekély, gyomor-bélrendszeri rendellenesség, kátrány széklet, hányás, szájgyulladás, szájszárazság, fényérzékenység, csalánkiütés, izzadás, myopathia, vizelési rendellenességek, aszténia, fáradtság, májfunkciós teszt kóros. Nagyon ritka: thrombocytopenia, anaphylaxia, anaphylactoid reakciók, interstitialis tüdőgyulladás, májelégtelenség, sárgaság, bullous reakciók, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindróma, multiforme erythema, angioödéma, pseudoporphyria, alopecia, veseelégtelenség , túlzott menstruációs vérzés. NSAID-kezelés kapcsán ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisban és hosszú távon) az artériás tromboembóliás események (pl. Szívroham, stroke és halál) kockázatának kis növekedésével járhatnak.

Terhesség és szoptatás

A nabumeton használatát a terhesség első és második trimeszterében olyan helyzetekre kell korlátozni, ahol az anya számára nyújtott potenciális előny igazolja a magzatra vagy az újszülöttre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek ismert hatása az emberi magzatra a terhesség harmadik trimeszterében magában foglalja az artériás csatorna szűkülését, valamint a tüdő és a szív károsodását. Ezért a nabumeton alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A nabumetone szoptatott csecsemőknél történő alkalmazása után súlyos mellékhatások lehetősége miatt döntést kell hozni a szoptatás vagy a szoptatás abbahagyására a készítmény szoptató nőknél történő előnyeinek értékelése alapján. A nabumeton alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, és nem ajánlott teherbe esni szándékozó nőknél. Azoknál a nőknél, akiknek nehézségei vannak a teherbe eséssel, vagy meddőségi teszten esnek át, mérlegelni kell a nabumeton használatának leállítását.

Hozzászólások

A készítmény kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A nabumeton, beleértve a szédülés vagy zavartság, amely károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ez érintett, a betegeket fel kell hívni arra, hogy a tünetek megszűnéséig ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.

Interakciók

Kortikoszteroidok: A gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés fokozott kockázata. Az NSAID-k fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin és más antikoagulánsok hatását. (ha nabumetonnal egyidejűleg alkalmazzák, különös gonddal kell eljárni, és a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell a túladagolással kapcsolatos tünetek szempontjából). Trombocitaellenes gyógyszerek és SSRI-k: A gasztrointesztinális vérzés fokozott kockázata. Nem ajánlott egynél több NSAID-ot használni. A nabumeton metabolizmusát és biohasznosulását nem befolyásolják: paracetamol, acetilszalicilsav, cimetidin és alumínium tartalmú antacidok. Egyidejű alkalmazás növeli a következők koncentrációját: szívglikozidok, metotrexát, lítium. Hyperkalaemia fordulhat elő, különösen kálium-megtakarító vizelethajtókkal történő egyidejű alkalmazás esetén. NSAID-kkel, diuretikumokkal és más vérnyomáscsökkentőkkel, például angiotenzin-konvertáló enzim gátlókkal (ACEI) vagy angiotenzin-receptor-antagonistákkal (ARA) együtt adva a gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatása csökkenhet. Egyes betegeknél (pl. Idős vagy dehidratált betegek) ez a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget (ADR); ezeket a betegeket megfelelő rehidrációval kell ellátni és rendszeresen ellenőrizni kell. Ha a nabumetont más, plazmafehérjékhez kötődő gyógyszerekkel, például szulfonamidokkal, szulfonilkarbamid gyógyszerekkel vagy hidantoinnal együtt adják, különös gondossággal kell eljárni, és a beteget gondosan ellenőrizni kell a túladagolás jeleire.

Ár

Nabuton VP, ára 100% PLN 42,44

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Nabumetone