Ramicor

1 tabletta 2,5 mg, 5 mg vagy 10 mg ramiprilt tartalmaz.

Akció

A ramipril aktív metabolittá, ramipriláttá, ACE-gátlóvá alakul át (az enzim, amely katalizálja az angiotenzin I vazopresszor angiotenzin II-vé történő átalakulását, valamint az értágító bradykinin lebomlását). Az angiotenzin II termelésének csökkenése és a bradikinin lebontásának gátlása értágulathoz vezet. A ramipril alkalmazása csökkenti az aldoszteron szekrécióját. Hipertóniás betegeknél a fekvő és álló helyzetben a vérnyomás csökkenéséhez vezet a pulzus kompenzáló emelkedése nélkül. A vérnyomáscsökkentő hatás az adagolást követő 1-2 órán belül jelentkezik, a maximális hatás 3-6 óra elteltével jelentkezik, és egy adag hatása általában 24 órán át fennmarad. Orális beadás után a ramipril gyorsan felszívódik (az étel nem befolyásolja a felszívódást). 1 órán belül eléri a Cmax értéket. Az aktív metabolit, a ramiprilat biohasznosulása 45%. A ramiprilat Cmax-értéke a ramipril beadása után 2-4 órával érhető el. A ramipril plazmafehérjéhez való kötődése körülbelül 73%, a ramiprilat pedig körülbelül 56%. A ramipril szinte teljes egészében ramipriláttá és más származékokká metabolizálódik. A metabolitokat főleg a vesék választják ki. A ramipril napi egyszeri többszöri dózisa után a ramiprilat hatásos T0,5-e az 5-10 mg-os adagoknál 13-17 óra, az alacsonyabb, azaz 1,25-2,5 mg-os dózisoknál hosszabb.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek. Magas vérnyomás. A beteg profiljától és a vérnyomás-szabályozástól függően egyénileg. A gyógyszer alkalmazható monoterápiaként vagy más csoportok vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva. A kezdő adag 2,5 mg naponta. Az erősen aktivált RAA rendszerű betegeknél a kezdeti adag után túlzott vérnyomáscsökkenés tapasztalható; ebben a betegcsoportban a kezdő adag 1,25 mg, és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni. Az adag 2–4 hét alatt megduplázható a cél vérnyomásértékek elérése érdekében. A maximális adag 10 mg / nap. A gyógyszert általában naponta egyszer adják be. A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése. A kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Az adagot fokozatosan kell emelni, a beteg tolerálja. 1-2 hét kezelés után ajánlott megduplázni az adagot, és további 2-3 hét elteltével emelni a napi egyszeri 10 mg cél fenntartó adagra. Vesebetegség kezelése diabetes mellitusban és mikroalbuminuriában szenvedő betegeknél. A kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. Az adagot fokozatosan növelni kell. 2 hetes kezelés után ajánlott megduplázni az adagot 2,5 mg-ra naponta egyszer, majd további 2 hét elteltével 5 mg-ra. Vesebetegség kezelése legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral rendelkező cukorbetegeknél. A kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Az adagot fokozatosan kell emelni, a beteg tolerálja. Ajánlott az adag megduplázása napi egyszeri 5 mg-ra 1-2 hét kezelés után, majd további 2-3 hét elteltével 10 mg-ra.A céldózis 10 mg / nap. Nem diabéteszes nephropathia, amelyet proteinuria ≥ 3 g / nap határoz meg. A kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. Az adagot fokozatosan növelni kell. 2 hetes kezelés után ajánlott megduplázni az adagot 2,5 mg-ra naponta egyszer, majd további 2 hét elteltével 5 mg-ra. Stabil, diuretikumokkal stabilizált betegeknél az ajánlott kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. Az adagolást 1-2 hetente kell elvégezni, legfeljebb 10 mg / nap adagig. A készítményt előnyösen 2 osztott dózisban adjuk be. Szekunder profilaxis akut szívinfarktus és szívelégtelenség után. Klinikailag és haemodinamikailag stabil páciensnél 48 órával az akut miokardiális infarktus után a kezdő adag napi kétszer 2,5 mg, 3 napig. Ha a kezdeti 2,5 mg-os adagot nem tolerálják, naponta kétszer 1,25 mg-ot kell adni 2 napig, mielőtt az adagot 2,5 mg-ra, majd naponta kétszer 5 mg-ra emelik. Ha az adagot nem lehet napi kétszer 2,5 mg-ra emelni, a kezelést fel kell függeszteni. A napi adagot fokozatosan meg kell duplázni 1-3 napos időközönként, amíg el nem éri a napi kétszeri 5 mg-os céldózist. Amikor csak lehetséges, a fenntartó adagot 2 részre osztva kell megadni. Nincs elegendő adat a súlyos (NYHA IV) szívelégtelenségben szenvedő betegek kezeléséről közvetlenül a szívinfarktus után, és amikor döntés születik az e csoportba tartozó betegek kezeléséről, ajánlott a kezelést napi egyszeri 1,25 mg-os dózissal kezdeni (az adag növelésekor különös gondosság ajánlott). dózisok). Speciális betegcsoportok. Hipotenzió léphet fel a diuretikumokkal kezelt betegeknél a ramipril-kezelés megkezdése után. Ha lehetséges, a diuretikumokat 2-3 nappal a ramipril terápia megkezdése előtt fel kell függeszteni. Diuretikumokat kapó hipertóniás betegeknél a ramipril-kezelést 1,25 mg-os dózisban kell elkezdeni. A vesefunkciót és a vér káliumszintjét ellenőrizni kell. A készítmény további adagolását a cél vérnyomásértékektől függően kell meghatározni. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a napi adagot a kreatinin-clearance (CCr) alapján kell meghatározni - CCr ≥ 60 ml / perc: a kezdő adag változatlan, a maximális napi adag 10 mg; CCr 30-60 ml / perc: a kezdő dózis változatlan, a maximális napi dózis 5 mg; CCr 10-30 ml / perc: kezdeti dózis 1,25 mg / nap, maximális napi dózis 5 mg; hemodialízisben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a kezdő adag 1,25 mg / nap, a maximális napi adag pedig 5 mg, a gyógyszert a hemodialízis befejezése után több órával kell beadni. Májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni, a maximális napi adag 2,5 mg. Idős betegeknél a kezdő dózisnak alacsonyabbnak és az inkrementális dózisnak fokozatosabbnak kell lennie, 1,25 mg kezdő dózist kell fontolóra venni. Nincs elegendő adat a ramipril gyermekek biztonságosságáról és hatásosságáról; nincs adagolási javaslat. Adás módja. A gyógyszert étkezés előtt, alatt vagy után lehet bevenni, és folyadékkal együtt kell beadni a nap azonos időpontjában. A tablettákat nem szabad rágni vagy összetörni. A tablettákat egyenlő adagokra lehet felosztani.

Jelzések

A magas vérnyomás kezelése. A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése: a szív- és érrendszeri morbiditás és a mortalitás csökkentése olyan ateroszklerotikus eredetű nyílt szív- és érrendszeri betegségben (iszkémiás szívbetegség, stroke vagy perifériás érrendszeri betegség) vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél legalább egy szív- és érrendszeri tényező kockázat. Vesebetegség kezelése: kezdő diabéteszes glomeruláris nephropathia, amelyet a mikroalbuminuria jelenléte határoz meg; nyílt diabéteszes nephropathia a proteinuria alapján megítélve legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező betegeknél; nyilvánvaló nem diabéteszes nephropathia ≥3 g / nap proteinuria alapján. Tüneti szívelégtelenség kezelése. Másodlagos megelőzés akut miokardiális infarktus után szenvedő betegeknél - a mortalitás csökkentése a szívinfarktus akut fázisában a szívelégtelenség klinikai tüneteiben szenvedő betegeknél - az akut miokardiális infarktus megjelenése után> 48 órán át (az MI után a harmadik naptól kezdve) el kell kezdeni a készítményt.

Ellenjavallatok

A ramiprillel vagy bármely más ACE-gátlóval vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Anamnézis angioödéma (örökletes, idiopátiás vagy korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták AIIRA-k által kiváltott). Testen kívüli kezelési eljárások, amelyek a vér negatív töltésű felületekkel való érintkezéséhez vezetnek. Jelentős bilaterális veseartéria-szűkület vagy az artéria szűkülete egyetlen működő vesére. Ne alkalmazza a ramiprilt hipotonikus és haemodinamikailag instabil betegeknél. Aliszkirennel egyidejű alkalmazás cukorbetegségben szenvedő vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (GFR 2). A terhesség II. És III. Trimesztere.

Óvintézkedések

Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAA) fokozott aktivációval jár, a vérnyomás jelentős csökkenésének és a vesefunkció károsodásának kockázata miatt (orvosi felügyelet, beleértve a vérnyomás monitorozását is szükséges, különösen a kezelés kezdeti szakaszában vagy a változás után adag) - ez azokra a betegekre vonatkozik: súlyos magas vérnyomásban; dekompenzált pangásos szívelégtelenséggel; a bal kamra be- vagy kiáramlásának hemodinamikailag jelentős károsodásával (például aorta- vagy mitrális szelep-szűkület); a veseartéria egyoldalú szűkületével egy második aktív vese mellett; fennálló vagy lehetséges folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiány (beleértve a diuretikumokat szedő betegeket is); májcirrhosis és / vagy ascites; súlyos műtéten átesés vagy altatás során olyan szerekkel, amelyek hipotenziót okozhatnak (ajánlott az ACE-gátlóval történő kezelést egy nappal a műtét előtt leállítani). A kezelés megkezdése előtt ki kell javítani az elektrolithiányt és / vagy a hipovolaemiát, azonban szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gondosan mérlegelni kell a folyadékadagolás előnyeit a volumen túlterhelésének kockázatával szemben. Miokardiális infarktus után átmeneti vagy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint súlyos hipotenzió esetén a szív- vagy agyi ischaemia kockázatának kitett betegeknél a kezelés kezdeti szakasza speciális orvosi felügyeletet igényel. Óvatosan alkalmazza idős betegeknél. A ramipril alkalmazása előtt fel kell mérni a vesefunkciót, és a kezelés alatt ellenőrizni kell; vesekárosodásban szenvedő betegeknél különös gondosság szükséges. A készítmény alkalmazása során fennáll a veseműködési zavarok kockázata, különösen pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy vesetranszplantáció után. A hipotenzió, az ájulás, a hiperkalaemia és a veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázata miatt a kettős RAA blokkolás nem ajánlott (például egy ACE-gátló és egy angiotenzin II-receptor antagonista vagy aliszkiren kombinálásával); ha az RAA rendszer kettős blokádjának használata feltétlenül szükséges, akkor azt csak szakember felügyelete mellett szabad elvégezni, ideértve a beteg létfontosságú jeleinek (vesefunkció, elektrolitok és vérnyomás) monitorozását is. Az ACE-gátlókat és az angiotenzin II-receptor antagonistákat nem szabad egyidejűleg alkalmazni diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél. A leukocita számát ellenőrizni kell; gyakoribb ellenőrzés ajánlott a kezelés kezdeti szakaszában és károsodott vesefunkciójú betegeknél, egyidejűleg kollagenózisban szenvedő betegeknél (pl. lupus erythematosus vagy szkleroderma), valamint olyan betegeknél, akik más olyan gyógyszereket szednek, amelyek megváltoztathatják a vérképet. Óvatosan alkalmazza hiperkalémia kockázatának kitett betegeknél (veseelégtelenség, 70 évnél idősebbek, kontrollálatlan cukorbetegség, káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok és egyéb olyan anyagok szedése, amelyek növelik a vér káliumszintjét, valamint dehidratált betegeknél, akut szívelégtelenségben vagy súlyosbodása esetén krónikus szívelégtelenség, metabolikus acidózis) - figyelemmel kíséri a vér káliumszintjét. A rovarméreggel és más allergénekkel szembeni anafilaxiás és anafilaxiás reakciók előfordulásának és súlyosságának kockázata miatt mérlegelni kell az ACE-gátló kezelés ideiglenes leállítását a deszenzitizálás előtt. Angioödéma és megkezdett kórházi sürgősségi kezelés esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni. A bél angioödémát bele kell foglalni a hasi fájdalom differenciáldiagnózisába. Az ACE-gátló által kiváltott angioödéma gyakoribb a fekete betegeknél. Az ACE-gátlók kevésbé hatékonyak lehetnek a vérnyomás csökkentésében fekete betegeknél. Az ACE-gátlók által kiváltott köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részének kell tekinteni.

Nemkívánatos tevékenység

Gyakori: hiperkalémia, fejfájás, szédülés, hipotenzió, ortosztatikus hipotenzió, syncope, nem produktív irritáló köhögés, bronchitis, sinusitis, dyspnoe, gyomor-bélrendszeri nyálkahártya, emésztési rendellenességek, hasi diszkomfort, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés (különösen makulopapuláris kiütés), izomgörcsök, izomfájdalom, mellkasi fájdalom, fáradtság. Nem gyakori: eozinofília, étvágytalanság, csökkent étvágy, depressziós hangulat, szorongásos rendellenesség, idegesség, nyugtalanság (különösen motoros), alvászavarok (beleértve aluszékonyságot), vertigo, paresztézia, ízvesztés, dysgeusia, látászavarok (beleértve homályos látás), miokardiális ischaemia (beleértve az anginát vagy a miokardiális infarktust), tachycardia, aritmiák, szívdobogás, perifériás ödéma, hőhullám, hörgőgörcs (beleértve az asztma tüneteinek súlyosbodását), az orrnyálkahártya duzzanata, hasnyálmirigy (esetenként végzetes), megnövekedett hasnyálmirigy-enzimek, a vékonybél angioödéma, felső hasi fájdalom (beleértve a gyomorhurutot), székrekedés, szájszárazság, fokozott májenzimszint és / vagy konjugált bilirubin, angioödéma ( kivételes esetekben az angioödéma okozta légutak szűkülete végzetes), viszketés, izzadás, ízületi fájdalom, veseelégtelenség (beleértve a súlyos veseelégtelenséget), polyuria, a már meglévő proteinuria súlyosbodása, a vér karbamid-nitrogénjének növekedése, a vér kreatininszintjének emelkedése, átmeneti impotencia, csökkent libidó , láz. Ritka: csökkent fehérvérsejtszám (beleértve a neutropeniát vagy az agranulocitózist), csökkent a vörösvérsejtek száma, csökkent a hemoglobin, a vérlemezkeszám csökkent, tudatzavar, remegés, egyensúlyzavar, kötőhártya-gyulladás, hallászavar, fülzúgás, érszűkület, hipoperfúzió, gyulladás vasculitis, glossitis, kolesztatikus sárgaság, hepatocita károsodás, exfoliatív dermatitis, urticaria, onycholysis, asthenia. Nagyon ritka: fényérzékenység. Nem ismert: csontvelő aplasia, pancytopenia, hemolitikus anaemia, anafilaxiás vagy anaphylactoid reakciók, megnövekedett antinukleáris antitestek, nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma (SIADH), csökkent vér nátriumszint, figyelemzavar, központi idegrendszeri ischaemia (beleértve az ischaemiás rohamot) iszkémiás roham), károsodott pszichomotoros képességek, égő érzés, dysgeusia, Raynaud-jelenség, aftos szájgyulladás, súlyos májelégtelenség, kolesztatikus vagy citolitikus hepatitis (rendkívül ritkán halálos), toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, pemphigus, pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömörhöz hasonló dermatitis, bullous bőr- vagy nyálkahártya-kiütés, hajhullás, gynecomastia.Tachycardia, orrdugulás és gyulladás, kötőhártya-gyulladás, remegés és csalánkiütés gyakrabban fordult elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.

Terhesség és szoptatás

A készítmény alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott (fennáll a teratogén hatások veszélye). A terhesség második és harmadik trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt. A terhesség második és harmadik trimeszterében alkalmazott ramipril mérgező a magzat (romló vesefunkció, alacsony vízszint, a koponya késői csontosodása) és az újszülött (veseelégtelenség, hipotenzió, hiperkalémia) fejlődésére - ha a gyógyszerrel való érintkezés a terhesség második trimeszterétől kezdődött, ajánlott ultrahangvizsgálatot végeznek a magzat koponyájáról és veséiről; azokat a gyermekeket, akiknek édesanyja terhesség alatt szedte a gyógyszert, gondosan ellenőrizni kell a hipotenzió, az oliguria és a hiperkalémia szempontjából. A gyógyszer nem ajánlott szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása alatt.

Hozzászólások

Néhány órával az első adag után vagy az adag növelése után nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni, a hipotenzió tüneteinek (pl. Szédülés) kockázata miatt, amelyek károsíthatják a páciens koncentrációs és reakcióképességét.

Interakciók

Az RAA rendszer kettős blokkolása, például a ramipril angiotenzin II receptor antagonistával vagy aliszkirennel történő alkalmazásával, növeli a hipotenzió, a hiperkalémia és a veseműködési zavarok előfordulását, összehasonlítva az önmagában alkalmazott RAA antagonistákkal - ez a kombináció nem ajánlott; ha ilyen kombinációra van szükség, szakember felügyelete mellett kell elvégezni, beleértve a vesefunkció, az elektrolit szint és a vérnyomás gondos ellenőrzését. Az ACE-gátlókat és az angiotenzin II-receptor antagonistákat nem szabad egyidejűleg alkalmazni diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél. A ramipril és az aliszkiren alkalmazása ellenjavallt diabetes mellitusban vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (GFR2). Ne alkalmazzon ACE-gátlókat olyan testen kívüli eljárások végrehajtásakor, amelyek a vér negatív töltésű felületekkel való érintkezéséhez vezetnek (hemodialízis vagy hemofiltráció bizonyos nagyon áteresztő membránokkal, pl. Poliakrilnitril és alacsony sűrűségű lipoprotein-aferézis dextrán-szulfáttal) a súlyos reakciók fokozott kockázata miatt. anafilaxiás terápia - ha szükséges, fontolóra kell venni egy más típusú dializátor vagy más típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazását. A ramiprillel együtt alkalmazott káliumsók, heparin, kálium-megtakarító diuretikumok és egyéb, a vér káliumszintjét növelő gyógyszerek (ideértve az angiotenzin II antagonistákat, a trimetoprimot, a takrolimuszt, a ciklosporint) növelik a hiperkalaemia kockázatát - a kombinált terápia során ellenőrizni kell a vér káliumszintjét. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a vízhajtókat is) és más, a vérnyomást csökkentő anyagok (pl. Nitrátok, triciklusos antidepresszánsok, érzéstelenítők, túlzott alkoholfogyasztás, baklofen, alfuzozin, doxazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin) növelik a hipotenzió kockázatát. A szimpatomimetikumok és más vazopresszorok (pl. Izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) csökkenthetik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását - ellenőrizni kell a vérnyomást. A ramipril allopurinollal, immunszuppresszánsokkal, kortikoszteroidokkal, prokainamiddal, citosztatikumokkal vagy más olyan anyagokkal történő alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vérsejtek számát, növeli a hematológiai reakciók kockázatát. Az ACE-gátlók csökkenthetik a lítium kiválasztódását, fokozva annak toxicitását - a kombinált terápia során ellenőrizni kell a lítium koncentrációját a vérben. Hipoglikémia fordulhat elő, ha a ramiprilt orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal együtt alkalmazzák - ellenőrizni kell a vércukorszintet. Az NSAID-k (beleértve az acetilszalicilsavat) csökkenthetik a készítmény hipotenzív hatását; emellett megnő a vesefunkció romlásának és a hiperkalaemia kockázata. Azoknál a betegeknél, akik ramiprilt mTOR-gátlókkal (pl. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) vagy vildagliptinnel szednek, fokozott az angioödéma kockázata.

Ár

Ramicor, ára 100% PLN 15,23

A készítmény a Ramipril anyagot tartalmazza