Zahron Combi

1 kapszula rozuvasztatin (kalcium só formájában) és amlodipin (besilát formájában) kombinációját tartalmazza: 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg; 20 mg + 5 mg; 20 mg + 10 mg.

Akció

Lipidcsökkentő gyógyszer (rozuvasztatin) és kalciumantagonista (amlodipin) kombinációja. A rozuvasztatin a HMG-CoA reduktáz, a sebességet meghatározó enzim szelektív és kompetitív inhibitora a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-A koenzim A mevalonáttá, koleszterin elődjévé történő átalakítására. A rozuvasztatin növeli az LDL receptorok számát a májsejtek felszínén, ami megkönnyíti az LDL felvételét és katabolizmusát, és gátolja a máj VLDL termelését, ami a VLDL és az LDL részecskék teljes mennyiségének csökkenéséhez vezet. Szájon át történő beadás után a rozuvasztatin körülbelül 5 óra múlva éri el a Cmax értéket, az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%. A plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz való kötődés körülbelül 90%. Kis mértékben (10%) metabolizálódik. A rosuvastatin metabolizmusát főként a CYP2C9, kisebb részben a 2C19, 3A4 és 2D6 izoenzimek közvetítik. Csakúgy, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok esetében, a rosuvastatin májfelvételét az OATP-C, a máj membrán transzportere közvetíti; fontos vegyület a rosuvastatin májban történő eliminációjában. A rozuvasztatin hozzávetőlegesen 90% -a változatlan formában ürül a széklettel (felszívódó és felszívatlan dózisban is). A maradék a vizelettel ürül, körülbelül 5% változatlan formában. Az eliminációs fázisban a T0.5 körülbelül 20 óra, az amlodipin a dihidropiridin csoport kalcium antagonistája. Gátolja a kalciumionok beáramlását a sejtmembránon az erek simaizomsejtjeibe és a szívizomsejtekbe. Vérnyomáscsökkentő hatása van, az erek simaizmaira gyakorolt ​​közvetlen relaxáló hatás révén. Az anginában kétirányú hatása van: tágítja a perifériás arteriolákat, ami csökkenti a perifériás ellenállást és a szív utóterhelését, valamint tágítja a fő koszorúereket és arteriolákat, mind normális, mind ischaemiás területeken. Az amlodipin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, a Cmax az adagolás után 6-12 órával jelentkezik. A biohasznosulás 64-80%. Az étel nem befolyásolja az amlodipin biohasznosulását. 97,5% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az amlodipin a májban nagymértékben metabolizálódik inaktív metabolitokká. Metabolitként (60%) és változatlan formában (10%) választódik ki a vizelettel. Dialízissel nem távolítja el a szervezetből. Az amlodipin T0,5 értéke 35-50 óra, ami napi egyszeri adagolást tesz lehetővé.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek: 1 kapszula naponta egyszer. A koleszterinszint csökkentése érdekében étrendet kell alkalmaznia a kezelés előtt és alatt. A kombinált gyógyszer nem javallt kezdeti kezelésre. A betegeket hatékonyan kell kezelni a kombináció egyes komponenseinek egyidejű bevételével. A kombinált gyógyszer adagját az egyes komponensek dózisai alapján kell meghatározni a terápia megváltoztatásakor. Ha valamilyen okból (pl. Újonnan diagnosztizált, társult betegség, a beteg állapotának megváltozása vagy más gyógyszerekkel való kölcsönhatás) szükség van a kombinált gyógyszer bármely összetevőjének adagjának megváltoztatására, akkor az adagolás meghatározásához az egyes hatóanyagokat újra alkalmazni kell. Hipertóniás betegeknél az amlodipint tiazid diuretikumokkal, α-adrenerg és β-adrenerg blokkolókkal és ACE-gátlókkal együtt alkalmazzák; nincs szükség az amlodipin dózisának módosítására, ha tiazid diuretikumokkal, béta-blokkolókkal és ACE-gátlókkal egyidejűleg kezelik. Speciális betegcsoportok. Az időseknél nincs szükség az adagolás módosítására. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására; Ne alkalmazza súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Az amlodipin nem távolítható el dialízissel. Az amlodipint különös óvatossággal kell alkalmazni dialízis alatt álló betegeknél. Ne alkalmazza aktív májbetegségben szenvedő betegeknél. Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a rosuvastatin vérszintjét (az OATP1B1 és BCR transzporterekkel való kölcsönhatások miatt), például ciklosporint és bizonyos proteáz inhibitorokat, beleértve a ritonavir és az atazanavir, a lopinavir és / vagy a tipranavir kombinációit, olyan helyzetekben, amikor ezek a rosuvastatinnal történő együttes kezelés elkerülhetetlen, a rosuvastatin adagját módosítani kell. Az egyedi SLC01B1 c.521CC és ABCG2 c.421 AA polimorfizmusok magasabb rozuvasztatin-expozícióval járnak az SLC01B1 c.521TT vagy ABCG2 c.421CC genotípusokhoz képest - olyan betegeknél, akikről ismert, hogy ilyen polimorfizmusok vannak, alacsonyabb dózis ajánlott napi rozuvasztatin. Az ázsiai származású betegeknél fokozott a rozuvasztatin-expozíció is. A gyógyszer nem ajánlott gyermekek és serdülők számára. A készítmény a nap bármely szakában bevehető, étkezéstől függetlenül. A kapszulákat egy itallal kell lenyelni; nem szabad őket megrágni.

Jelzések

Pótló terápia az amlodipin és a rozuvasztatin egyidejű alkalmazásával sikeresen kezelt betegeknél ugyanazokkal a dózisokkal, mint a fix kombinációban. A gyógyszer az artériás hipertónia kezelésére javallt olyan felnőtt betegeknél, akiknél az első kardiovaszkuláris esemény nagy becsült kockázattal jár (súlyos kardiovaszkuláris események megelőzése), egyéb kockázati tényezők javulásának kiegészítéseként, vagy a következő betegségek valamelyikének jelenlétében: primer hiperkoleszterinémia (IIa típusú, ideértve a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiát) vagy a kevert diszlipidémiát (IIb típusú típus), az étrend kiegészítéseként, ha az étrendre vagy más nem farmakológiai kezelésekre (például testmozgás, fogyás) adott válasz nem megfelelő; homozigóta családi hiperkoleszterinémia, az étrend és más lipidcsökkentő módszerek (pl. LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy ha ezek a módszerek nem megfelelőek.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység rosuvastatinnal, amlodipinnel vagy más dihidropiridin-származékokkal vagy a készítmény segédanyagaival szemben. Aktív májbetegség, beleértve a szérum transzaminázok megmagyarázhatatlanul tartós emelkedését és a transzaminázok bármely szintjének emelkedését, amely meghaladja a normálérték felső határának (ULN) háromszorosát. Súlyos veseelégtelenség (CCr <30 ml / perc). Myopathia. Egyidejű kezelés ciklosporinnal. Súlyos hipotenzió. Sokk (beleértve a kardiogén sokkot is). A bal kamrai kiáramló traktus elzáródása (pl. Magas fokú aorta szűkület). Haemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után. Terhesség és szoptatás. Fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszereket.

Óvintézkedések

Óvatosan alkalmazza szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: Az amlodipint szedő, előrehaladott szívelégtelenségben (NYHA III és IV) szenvedő betegeknél fokozott a tüdőödéma kockázata; pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél fokozott a kardiovaszkuláris események és a halál kockázata. Az amlodipin biztonságosságát és hatékonyságát magas vérnyomásban nem igazolták. A gyógyszerrel történő kezelés megkezdése előtt májfunkciós vizsgálatokat kell végezni, 3 hónap elteltével újabb vizsgálatot kell végezni.A transzaminázok szintjének 3-szoros ULN-növekedése esetén a rozuvasztatin adagjának csökkentése vagy abbahagyása javasolt. Óvatosan kell eljárni a gyógyszer olyan betegeknél történő alkalmazásakor, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak és / vagy kórtörténetében májbetegség szerepel. Eddig nem ismertek ajánlásokat az amlodipin adagolására májkárosodásban szenvedő betegeknél - a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell elkezdeni, fokozatos emeléssel és a beteg állapotának figyelemmel kísérésével. Nem emelkedett a rosuvastatin szisztémás expozíciója azoknál a betegeknél, akiknek Child-Pugh pontszáma ≤ 7. Az AUC növekedett azoknál az alanyoknál, akiknek Child-Pugh pontszáma 8 és 9 volt. Nincs tapasztalat a> 9-es Child-Pugh pontszámmal rendelkező betegekről. Nem szabad aktív májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazni. A rozuvasztatin-tartalom miatt ellenjavallt a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Hipotireózis vagy nephroticus szindróma által okozott másodlagos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az alapbetegséget megfelelően kezelni kell a kezelés megkezdése előtt.A rozuvasztatin miatt a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni myopathiára vagy rhabdomyolysisre hajlamosító tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például: veseműködési zavar, hypothyreosis, örökletes izombetegségek beteg- vagy családtörténete, izomkárosodás tünetei egy másik inhibitor alkalmazása után HMG-CoA reduktáz vagy fibrátok, alkoholfogyasztás, 70 évnél idősebb életkor, olyan helyzetek, amikor a gyógyszer vérszintje emelkedhet (pl. Ázsiai származású betegeknél, ahol fokozott a rozuvasztatin expozíció). A myopathia kockázata a rosuvastatin gyógyszeres interakcióival is megnövekedhet (farmakokinetikai vagy farmakodinamikai kölcsönhatások; lásd még kölcsönhatások). A myopathia fokozott kockázatának kitett betegek csoportjában a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökkel, és a kezelés alatt ajánlott a beteg figyelemmel kísérése. A kreatin-kináz (CK) szintjét meg kell mérni a rozuvasztatin-kezelés megkezdése előtt; ha jelentősen megnő (> 5x az ULN), akkor 5-7 nap után ellenőrizni kell. A kezelést nem szabad elkezdeni, ha a kontroll CK> 5 x ULN. Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalom, gyengeség vagy izomgörcsök jelentkeznek a rozuvasztatin-kezelés alatt, különösen rosszullét vagy láz kíséretében, meg kell mérni a CK-szintet; a kezelést abba kell hagyni, ha a CK szint szignifikánsan megemelkedik (> 5-szerese az ULN-nek), vagy ha az izomtünetek súlyosak és kellemetlenséget okoznak a napi tevékenységek során (még akkor is, ha a CK-szint ≤ 5-szerese az ULN-nek). A klinikai tünetek megszűnése és a CK szint normálisra csökkentése után megfontolható a rosuvastatin vagy más HMG-CoA inhibitor újrakezelése a legalacsonyabb dózis mellett, szoros beteg megfigyelés mellett. Ha a beteg tünetmentes, a CK-szint rutinszerű monitorozása nem szükséges. Nagyon ritkán jelentettek immunmediált nekrotizáló myopathiát (IMNM) a sztatinokkal végzett kezelés alatt vagy után; Az IMNM klinikai jellemzői a tartós proximális izomgyengeség és a megnövekedett CK-aktivitás, amely a statin-kezelés abbahagyása ellenére is folytatódik. A rozuvasztatint nem szabad alkalmazni, ha a páciensnek akut, súlyos, myopathiára utaló állapota van, vagy elősegíti a veseelégtelenség kialakulását a rabdomyolysis következtében (pl. Szepszis, hipotenzió, súlyos műtét, trauma, súlyos anyagcsere-, endokrin és elektrolit zavarok vagy kontrollálatlan rohamok). ). Ha egy betegnél gyanú merül fel interstitialis tüdőbetegségben (dyspnoe, száraz köhögés, általános állapotromlás - fáradtság, fogyás, láz), a statin-kezelést abba kell hagyni. A sztatinok növelhetik a vércukorszintet, és egyes, a cukorbetegség kialakulásának kockázatával küzdő betegeknél hiperglikémiát okozhatnak, ezért megfelelő cukorbetegségre van szükség. Ez a kockázat azonban nem lehet oka a sztatin-kezelés leállításának, mivel a vaszkuláris rendellenességek statinokkal történő csökkentésének előnye nagyobb. A kockázatnak kitett betegeket (éhomi glükóz 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, emelkedett trigliceridszint, magas vérnyomás) mind a klinikai, mind a biokémiai szempontból figyelemmel kell kísérni a nemzeti irányelveknek megfelelően. .

Nemkívánatos tevékenység

Rozuvasztatin. Gyakori: diabetes mellitus (a gyakoriság a kockázati tényezők jelenlététől vagy hiányától függ, azaz éhomi glükóz ≥ 5,6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, megnövekedett trigliceridszint, magas vérnyomás), szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hányinger, székrekedés, izomfájdalom, aszténia. Nem gyakori: kiütés, viszketés, csalánkiütés. Ritka: trombocitopénia, túlérzékenységi reakciók (beleértve az angioödémát), hasnyálmirigy-gyulladás, emelkedett transzaminázszintek, myopathia, rhabdomyolysis. Nagyon ritka: polineuropátia, memóriavesztés, hepatitis, sárgaság, ízületi fájdalom, haematuria, gynaecomastia. Nem ismert: alvászavarok (álmatlanság, rémálmok), depresszió, perifériás neuropathia, dyspnoe, köhögés, hasmenés, Stevens-Johnson szindróma, IMNM, ínzavar (néha repedéssel bonyolódik), duzzanat. A kreatin-kináz és a proteinuria növekedését (főként tubuláris eredetű; a proteinuria nem volt kimutatható, hogy megelőzné az akut vagy progresszív vesebetegséget) rosuvastatinnal kezelt betegeknél is megfigyeltek. Szexuális diszfunkcióról és interstitialis tüdőbetegségről is beszámoltak egyes sztatinok esetében (különösen hosszú távú alkalmazás esetén). A rabdomiolysis, a súlyos vese- és májkárosodások gyakorisága magasabb a 40 mg-os dózisnál. Amlodipin. Nagyon gyakori: ödéma. Gyakori: szédülés, fejfájás, aluszékonyság, látászavarok (beleértve a diplopiát is), szívdobogás, kipirulás, dyspnoe, hasi fájdalom, émelygés, emésztési zavarok, bélritmuszavarok (beleértve a székrekedést és hasmenést is), boka duzzanata, izomgörcsök , aszténia, fáradtság. Nem gyakori: alvászavarok (álmatlanság, rémálmok), depresszió, hangulatváltozások (beleértve a szorongást is), syncope, remegés, dysgeusia, hypoaesthesia, paresztézia, fülzúgás, aritmia (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia és pitvarfibrilláció), hipotenzió artériás, nátha, köhögés, hányás, szájszárazság, hasmenés, alopecia, purpura, a bőr elszíneződése, hiperhidrózis, kiütés, viszketés, csalánkiütés, hátfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, vizelési zavar, éjszakai vizelés , gyakori vizelés, impotencia, gynaecomastia, mellkasi fájdalom, fájdalom, rossz közérzet, súlygyarapodás vagy fogyás. Ritka: zavartság. Nagyon ritka: leukopenia, thrombocytopenia, allergiás reakciók, hiperglikémia, hypertonia, perifériás neuropathia, miokardiális infarktus, erek gyulladása, gastritis, íny hiperplázia, pancreatitis, hepatitis, sárgaság, a májenzimek növekedése (többnyire egyenértékű kolesztázis), angioödéma, multiforme erythema, exfoliatív dermatitis, Quincke ödéma, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma. Elszigetelt esetek: extrapiramidális szindróma.

Terhesség és szoptatás

A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a gyógyszer szedése alatt. Termékenység. Néhány, kalcium antagonistával kezelt betegnél reverzibilis biokémiai változásokat figyeltek meg a spermium fejében. A klinikai adatok nem kielégítőek az amlodipin termékenységre gyakorolt ​​lehetséges hatását illetően. Egy patkányokon végzett vizsgálat során káros hatásokat találtak a hím termékenységre.

Hozzászólások

Óvatosan járjon el gépjárművezetés vagy gépkezelés közben, a szédülés, fejfájás, fáradtság és émelygés lehetősége miatt.

Interakciók

A rozuvasztatinnal kapcsolatos kölcsönhatások. A rozuvasztatin szubsztrátja egyes transzportereknek, beleértve az OATP1B1 májfelvétel transzportert és a BCRP efflux transzportert. A rozuvasztatin egyidejű alkalmazása ezeket a transzportfehérjéket gátló gyógyszerekkel növelheti a rozuvasztatin vérszintjét és növelheti a myopathia kockázatát. Ha a rozuvasztatint együtt kell adni más olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy növelik a rozuvasztatin-expozíciót, a rozuvasztatin adagját módosítani kell. A rosuvastatin maximális napi adagját úgy kell beállítani, hogy a rosuvastatin expozíció várhatóan ne haladja meg az expozíciót, ha a napi 40 mg rosuvastatin adagot kölcsönhatásba lépő gyógyszerek nélkül veszik be. A rozuvasztatin és a ciklosporin együttes alkalmazása a rozuvasztatin AUC-értékének kb. 7-szeres növekedését okozza, de a ciklosporin koncentrációjában változásokat nem észleltek - a ciklosporinnal történő alkalmazása ellenjavallt. A rozuvasztatin alkalmazása proteázgátlókkal jelentősen növelheti a rozuvasztatin expozíciót; A rozuvasztatin és bizonyos proteáz inhibitor kombinációk egyidejű alkalmazása megfontolható a rozuvasztatin dózisának alapos mérlegelését követően, figyelembe véve a rozuvasztatin várható expozíciójának növekedését; a klinikai vizsgálatok során a következőket figyelték meg: atazanavir 300 mg / 100 mg ritonavir 100 mg naponta egyszer, 8 nap egyszeri 10 mg rosuvastatin dózissal együtt, a rozuvasztatin AUC-jának 3,1-szeres növekedését eredményezte; 400 mg lopinavir / naponta kétszer 100 mg ritonavir, 17 napon át, napi 20 mg rozuvasztatinnal 7 napig, a rozuvasztatin AUC 2,1-szeres növekedését eredményezte; darunavir 600 mg / naponta kétszer 100 mg ritonavir, 7 nap, 10 mg rozuvasztatinnal együtt, naponta egyszer, 7 napig, 1,5-szeresére növelte a rozuvasztatin AUC-ját; 500 mg tipranavir / 200 mg ritonavir 200 mg, naponta kétszer, 11 nap, egyszeri 10 mg rozuvasztatin adaggal együtt, a rozuvasztatin AUC 1,4-szeres növekedését eredményezte; 700 mg fozamprenavir / 100 mg ritonavir 100 mg naponta kétszer, 8 nap egyszeri 10 mg rozuvasztatin adaggal együtt nem növelte a rozuvasztatin AUC-értékét. A rozuvasztatin (10 mg naponta egyszer, 14 nap) és az ezetimib (14 mg naponta egyszer) együttes alkalmazása a rozuvasztatin AUC 1,2-szeres növekedését eredményezte, azonban a káros hatások és a farmakodinamikai interakció nem zárható ki - legyen óvatos. A rozuvasztatin és a gemfibrozil, a fenofibrát vagy más fibrátok és a niacin (nikotinsav) egyidejű alkalmazása lipidcsökkentő dózisban (napi 1 g vagy annál nagyobb) növeli a myopathia kockázatát. A rozuvasztatin és a gemfibrozil alkalmazása nem ajánlott. A radomyolysis kockázata miatt a rozuvasztatint nem szabad szisztémás fuzidinsavval egyidejűleg vagy a fuzidinsav-terápia abbahagyását követő 7 napon belül alkalmazni - a statin-terápiát a fuzidinsav-terápia során fel kell függeszteni, a statin-terápiát az utolsó dózis után 7 nappal lehet folytatni. fuzidinsav; Ha a rosuvastatin és a fuzidinsav egyidejű alkalmazása nem kerülhető el, akkor ilyen kombinációt csak eseti alapon és szoros orvosi felügyelet mellett szabad mérlegelni. Az alumíniumot és magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomorsav-redukáló szuszpenziók körülbelül 50% -kal csökkentik a rozuvasztatin vérszintjét; a hatás kisebb, ha a rozuvasztatin beadása után 2 órával antacidokat szednek. A rozuvasztatin és az eritromicin egyidejű alkalmazása csökkenti a rozuvasztatin AUC-ját 20% -kal, a rozuvastatin Cmax-értékét pedig 30% -kal (ennek a kölcsönhatásnak oka lehet az eritromicin alkalmazása utáni emésztőrendszeri motilitás növekedése). A rozuvasztatin nem gátolja és nem indukálja a CYP450-et, ráadásul kis mértékben metabolizálódik és alacsony affinitással rendelkezik a CYP450 iránt - a citokróm P450 enzimfüggő metabolizmusra gyakorolt ​​hatások miatt nem várhatók kölcsönhatások. Nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások a rosuvastatin és a flukonazol (a CYP2C9 és a CYP3A4 gátlója) vagy a ketokonazol (a CYP2A6 és a CYP3A4 gátlója) között. Az itrakonazol (CYP3A4 gátló) és a rozuvasztatin együttes alkalmazása a rosuvastatin görbe alatti területének (AUC) 1,4-szeres növekedését eredményezte. Ezenkívül a klinikai vizsgálatok során a következőket figyelték meg: 300 mg klopidogrél telítő dózis, majd 75 mg 24 órán át. Egyszeri 20 mg rozuvasztatin adaggal együtt adva a rozuvasztatin AUC kétszeres növekedését okozta, napi egyszer 75 mg eltrombopagot, 10 napot egyszeri rosuvastatin adaggal adva 10 mg a rozuvasztatin AUC 1,6-szoros növekedését okozta; a napi kétszer 400 mg dronedaron 1,4-szeresére növelte a rozuvasztatin AUC-ját; a baicalin egyszeri 20 mg rozuvasztatin-dózissal együtt a rozuvasztatin AUC-t 47% -kal csökkentette. Aleglitazarral, silymarinnal és rifampicinnel együtt alkalmazva a rozuvasztatin AUC-értéke nem változott. A rosuvastatin-terápia megkezdése vagy a rosuvastatin dózisának emelése olyan betegeknél, akiket egyidejűleg K-vitamin antagonistákkal (például warfarinnal vagy más kumarin antikoagulánsokkal) kezelnek, növelheti az INR-t; Az INR csökkentése vagy a rosuvastatin dózisának leállítása csökkent INR-t eredményezhet - az INR-t megfelelően ellenőrizni kell. A rosuvastatin és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása 26, illetve 34% -kal növeli az etinilösztradiol és a norgestrel AUC-ját, amelyet figyelembe kell venni a fogamzásgátló adagjának kiválasztásakor; nem zárható ki a hormonpótló betegek hasonló hatása (azonban a hormonális szereket egyidejűleg alkalmazták, és a klinikai vizsgálatokban részt vevő sok beteg jól tolerálta). Nincsenek klinikailag jelentős kölcsönhatások a rosuvastatin és a digoxin között. Az amlodipinnel kapcsolatos kölcsönhatások. A CYP3A4 erős vagy mérsékelt gátlói (beleértve: proteázgátlók, azol gombaellenes szerek, makrolid antibiotikumok - eritromicin, klaritromicin; verapamil vagy diltiazem) növelhetik az amlodipin expozícióját, a hipotenzió kockázatával együtt - a klinikai kontroll és a megfelelő kiigazítások szükségesek egyidejű alkalmazás során. az amlodipin adagja, különösen idős betegeknél. A CYP3A4 induktorok (beleértve a rifampicint, az orbáncfűt) csökkenthetik az amlodipin vérszintjét - körültekintően alkalmazza a kombinált terápiát. Az amlodipin-kezelés alatt nem szabad grapefruitlevet / grapefruitot fogyasztani, mivel az amlodipin biohasznosulása fokozódhat, és a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat. A hiperkalaemia kockázata miatt az amlodipin és a dantrolén (iv.) Párhuzamos alkalmazását kerülni kell rosszindulatú hipertermiára fogékony betegeknél és rosszindulatú hipertermia kezelésében. Az amlodipin fokozza más vérnyomáscsökkentők hatását. Növeli a szimvasztatin expozíciót - csökkentse a szimvasztatin adagját napi 20 mg-ra az amlodipint szedő betegeknél. Növelheti a takrolimusz koncentrációját a vérben - figyelje a takrolimusz koncentrációját a vérben, és szükség esetén módosítsa annak adagját. Ez növelheti a ciklosporin koncentrációját vesetranszplantált betegeknél (átlagosan 0-40% -kal) - ellenőrizni kell a ciklosporin koncentrációját, és szükség esetén csökkenteni kell az adagot. Nem befolyásolja az atorvasztatin, digoxin, warfarin farmakokinetikáját.

Ár

Zahron Combi, ára 100% PLN 23,8

A készítmény az alábbiakat tartalmazza: Amlodipin, Rosuvastatin