Valarox

1 tabletta hadifogoly. rozuvasztatin (kalcium só formájában) és valzartán kombinációját tartalmazza: 10 mg + 80 mg; 10 mg + 160 mg; 20 mg + 80 mg; 20 mg + 160 mg. A tabletta laktózt tartalmaz.

Akció

Lipidcsökkentő gyógyszer (rozuvasztatin) és angiotenzin II receptor antagonista (valzartán) kombinációja. A rozuvasztatin a HMG-CoA reduktáz, a sebességet meghatározó enzim szelektív és kompetitív inhibitora a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-A koenzim A mevalonáttá, koleszterin elődjévé történő átalakítására. A rozuvasztatin növeli az LDL receptorok számát a májsejtek felszínén, ami megkönnyíti az LDL felvételét és katabolizmusát, és gátolja a máj VLDL termelését, ami a VLDL és az LDL részecskék teljes mennyiségének csökkenéséhez vezet. Szájon át történő beadás után a rozuvasztatin körülbelül 5 óra múlva éri el a Cmax értéket, az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%. A plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz való kötődés körülbelül 90%. Kis mértékben (10%) metabolizálódik. A rosuvastatin metabolizmusát főként a CYP2C9, kisebb részben a 2C19, 3A4 és 2D6 izoenzimek közvetítik. Csakúgy, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok esetében, a rosuvastatin májfelvételét az OATP-C, a máj membrán transzportere közvetíti; fontos vegyület a rosuvastatin májban történő eliminációjában. A rozuvasztatin hozzávetőlegesen 90% -a változatlan formában ürül a széklettel (felszívódó és felszívatlan dózisban is). A maradék a vizelettel ürül, körülbelül 5% változatlan formában. Az eliminációs fázisban a T0.5 körülbelül 20 óra. A valzartán orálisan aktív, erős és specifikus angiotenzin II receptor antagonista. Szelektíven kötődik az AT1 receptorhoz, blokkolva az angiotenzin II hatásait. Nem mutat AT1 receptor agonista aktivitást, nem kötődik és blokkolja a keringésszabályozás szempontjából fontos egyéb hormonreceptorokat vagy ioncsatornákat. Szintén nem ACE (kinináz II) gátló, így nem erősíti a bradikinintől függő hatásokat. Az adagolás után a valzartán Cmax értéke 2-4 óra. Az orális biohasznosulás körülbelül 23%. 94-97% -ban plazmafehérjékhez kötődik. Kismértékben (kb. 20%) metabolizálódik farmakológiailag inaktív hidroxi-metabolittá. Főleg változatlan formában ürül a székletben (83%) és a vizeletben (13%). A T0,5 6 óra.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek: 1 tabletta naponta egyszer. A koleszterinszint csökkentése érdekében étrendet kell alkalmaznia a kezelés előtt és alatt. A kombinált gyógyszer nem javallt kezdeti kezelésre. A betegeket hatékonyan kell kezelni a kombináció egyes komponenseinek egyidejű bevételével. A kombinált gyógyszer adagját az egyes komponensek dózisai alapján kell meghatározni a terápia megváltoztatásakor. Ha valamilyen okból (pl. Újonnan diagnosztizált, társult betegség, a beteg állapotának megváltozása vagy más gyógyszerekkel való kölcsönhatás) szükség van a kombinált gyógyszer bármely összetevőjének adagjának megváltoztatására, akkor az adagolás meghatározásához az egyes hatóanyagokat újra alkalmazni kell. Speciális betegcsoportok. Az időseknél nincs szükség az adagolás módosítására. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására; ne használja a gyógyszert súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ne használja a gyógyszert aktív májbetegségben, súlyos májműködési zavarban, epe-cirrhosisban vagy kolesztázisban szenvedő betegeknél; Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő, kolesztázis nélküli betegek nem kaphatnak napi 80 mg-nál magasabb valzartán-adagot. Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a rozuvasztatin vérszintjét (az OATP1B1 és a BCR transzporterekkel való kölcsönhatások miatt), például ciklosporint és néhány proteázgátlót, beleértve a ritonavir kombinációját atazanavirral, lopinavirral és / vagy tipranavirral, meg kell fontolni a rozuvastatin-kezelés ideiglenes leállítását. vagy más, alternatív gyógyszerek alkalmazása, amelyek nem lépnek kölcsönhatásba a rozuvasztatinnal; olyan helyzetekben, amikor ezeknek a gyógyszereknek a rozuvasztatinnal egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a rozuvasztatin adagját módosítani kell. Az egyedi SLC01B1 c.521CC és ABCG2 c.421 AA polimorfizmusok magasabb rozuvasztatin-expozícióval járnak az SLC01B1 c.521TT vagy ABCG2 c.421CC genotípusokhoz képest - olyan betegeknél, akikről ismert, hogy ilyen polimorfizmusok vannak, alacsonyabb dózis ajánlott napi rozuvasztatin. Az ázsiai származású betegeknél fokozott a rozuvasztatin-expozíció is. Nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára.

Jelzések

Pótló kezelés azoknál a betegeknél, akiket valzartán és rozuvasztatin egyidejű kezelésével sikeresen kezeltek, ugyanazon dózisokban adva, mint a rögzített dózisú kombinációt. Hipertónia kezelésére javallt olyan felnőtt betegeknél, akiknél az első kardiovaszkuláris esemény nagy kockázattal jár (súlyos kardiovaszkuláris események megelőzése), vagy a következő betegségek valamelyikének jelenlétében: primer hiperkoleszterinémia (IIa típusú, beleértve a heterozigóta családi hiperkoleszterinémiát) vagy kevert diszlipidémia (IIb típusú), homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a rozuvasztatinnal, a valzartánnal vagy bármely segédanyaggal szemben. Aktív májbetegség, beleértve a szérum transzaminázok megmagyarázhatatlanul tartós emelkedését és a transzaminázok bármely szintjének emelkedését, amely meghaladja a normálérték felső határának (ULN) háromszorosát. Súlyos májkárosodás, epe cirrhosis és kolesztázis. Súlyos veseelégtelenség (CCr 2). Terhesség és szoptatás. Fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszereket.

Óvintézkedések

A gyógyszerrel történő kezelés megkezdése előtt májfunkciós vizsgálatokat kell végezni, 3 hónap elteltével újabb vizsgálatot kell végezni.A transzaminázok szintjének 3-szoros ULN-növekedése esetén a rozuvasztatin adagjának csökkentése vagy abbahagyása javasolt.Óvatosan kell eljárni a gyógyszer olyan betegeknél történő alkalmazásakor, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak és / vagy kórtörténetében májbetegség szerepel. Nem emelkedett a rosuvastatin szisztémás expozíciója azoknál a betegeknél, akiknek Child-Pugh pontszáma ≤ 7. Az AUC növekedett azoknál az alanyoknál, akiknek Child-Pugh pontszáma 8 és 9 volt. Nincs tapasztalat a> 9-es Child-Pugh pontszámmal rendelkező betegekről. Nem szabad aktív májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazni. Hipotireózis vagy nephroticus szindróma által okozott másodlagos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az alapbetegséget megfelelően kezelni kell a kezelés megkezdése előtt. A rozuvasztatin miatt a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni myopathiára vagy rhabdomyolysisre hajlamosító tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például: veseműködési zavar, hypothyreosis, örökletes izombetegségek beteg- vagy családtörténete, izomkárosodás tünetei egy másik inhibitor alkalmazása után HMG-CoA reduktáz vagy fibrátok, alkoholfogyasztás, 70 évnél idősebb életkor, olyan helyzetek, amikor a gyógyszer vérszintje emelkedhet (pl. Ázsiai származású betegeknél, ahol fokozott a rozuvasztatin expozíció). A myopathia kockázata a rosuvastatin gyógyszeres interakcióival is megnövekedhet (farmakokinetikai vagy farmakodinamikai kölcsönhatások; lásd még kölcsönhatások). A myopathia fokozott kockázatának kitett betegek csoportjában a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökkel, és a kezelés alatt ajánlott a beteg figyelemmel kísérése. A kreatin-kináz (CK) szintjét meg kell mérni a rozuvasztatin-kezelés megkezdése előtt; ha jelentősen megnő (> 5x az ULN), akkor 5-7 nap után ellenőrizni kell. A kezelést nem szabad elkezdeni, ha a kontroll CK> 5 x ULN. Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalom, gyengeség vagy izomgörcsök jelentkeznek a rozuvasztatin-kezelés alatt, különösen rosszullét vagy láz kíséretében, meg kell mérni a CK-szintet; a kezelést abba kell hagyni, ha a CK szint szignifikánsan megemelkedik (> 5-szerese az ULN-nek), vagy ha az izomtünetek súlyosak és kellemetlenséget okoznak a napi tevékenységek során (még akkor is, ha a CK-szint ≤ 5-szerese az ULN-nek). A klinikai tünetek megszűnése és a CK szint normálisra csökkentése után megfontolható a rosuvastatin vagy más HMG-CoA inhibitor újrakezelése a legalacsonyabb dózis mellett, szoros beteg megfigyelés mellett. Ha a beteg tünetmentes, a CK-szint rutinszerű monitorozása nem szükséges. Nagyon ritkán jelentettek immunmediált nekrotizáló myopathiát (IMNM) a sztatinokkal végzett kezelés alatt vagy után; Az IMNM klinikai jellemzői a tartós proximális izomgyengeség és a megnövekedett CK-aktivitás, amely a statin-kezelés abbahagyása ellenére is folytatódik. A rozuvasztatint nem szabad alkalmazni, ha a páciensnek akut, súlyos, myopathiára utaló állapota van, vagy elősegíti a veseelégtelenség kialakulását a rabdomyolysis következtében (pl. Szepszis, hipotenzió, súlyos műtét, trauma, súlyos anyagcsere-, endokrin és elektrolit zavarok vagy kontrollálatlan rohamok). ). Ha egy betegnél gyanú merül fel interstitialis tüdőbetegségben (dyspnoe, száraz köhögés, általános állapotromlás - fáradtság, fogyás, láz), a statin-kezelést abba kell hagyni. A sztatinok növelhetik a vércukorszintet, és egyes, a cukorbetegség kialakulásának kockázatával küzdő betegeknél hiperglikémiát okozhatnak, ezért megfelelő cukorbetegségre van szükség. Ez a kockázat azonban nem lehet oka a sztatin-kezelés leállításának, mivel a vaszkuláris rendellenességek statinokkal történő csökkentésének előnye nagyobb. A kockázatnak kitett betegeket (éhomi glükóz 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, emelkedett trigliceridszint, magas vérnyomás) mind a klinikai, mind a biokémiai szempontból figyelemmel kell kísérni a nemzeti irányelveknek megfelelően. . A valzartán miatt primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél nem alkalmazható. Különös óvatossággal alkalmazható aorta- vagy mitrális stenosisban vagy obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél. Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknél a kreatinin-clearance <10 ml / perc, és dialízis alatt álló betegeknél. Ezenkívül a megnövekedett proteinuria-kockázat miatt fontolóra kell venni a vesefunkció monitorozását a rutin utóellenőrzések során a 30-40 mg rosuvastatinnal kezelt betegeknél. A valzartán biztonságosságát nem igazolták olyan betegeknél, akiknél nemrég veseátültetés történt, vagy kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egyetlen aktív vese szűkületében szenvedő betegeknél. A hipotenzió kockázata miatt óvatosan alkalmazza nátriumhiányos vagy dehidratált betegeknél - a kezelés megkezdése előtt a hyponatraemiát és / vagy a keringő vérmennyiséget korrigálni kell, például a diuretikum adagjának csökkentésével. A hiperkalaemia kockázata miatt a vér káliumszintjét növelő készítmények nem ajánlottak a valzartánnal együtt; ha ilyen kombinációs terápia szükséges, a vér káliumszintjét szorosan ellenőrizni kell. A hipotenzió, az ájulás, a hiperkalaemia és a veseműködési zavar (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázata miatt a kettős RAA blokkolás nem ajánlott (pl. Angiotenzin II receptor antagonisták kombinálásával ACE-gátlóval vagy aliszkirennel); ha az RAA kettős zár használata feltétlenül szükséges, akkor azt csak szakember felügyelete mellett szabad elvégezni. Az angiotenzin II receptor antagonistákat és az ACE inhibitorokat nem szabad egyidejűleg alkalmazni diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknél angioödéma alakul ki, a valzartán-kezelést azonnal le kell állítani, és ezeknél a betegeknél nem szabad újraindítani. A laktóztartalom miatt a gyógyszer nem alkalmazható ritka, örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány, glükóz-galaktóz malabszorpció esetén.

Nemkívánatos tevékenység

Rozuvasztatin. Gyakori: diabetes mellitus (a gyakoriság a kockázati tényezők jelenlététől vagy hiányától függ, azaz éhomi glükóz ≥ 5,6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, megnövekedett trigliceridszint, magas vérnyomás), szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hányinger, székrekedés, izomfájdalom, aszténia. Nem gyakori: kiütés, viszketés, csalánkiütés. Ritka: trombocitopénia, túlérzékenységi reakciók (beleértve az angioödémát), hasnyálmirigy-gyulladás, emelkedett transzaminázszintek, myopathia, rhabdomyolysis. Nagyon ritka: polineuropátia, memóriavesztés, hepatitis, sárgaság, ízületi fájdalom, haematuria, gynaecomastia. Nem ismert: depresszió, perifériás neuropathia, alvászavarok (álmatlanság, rémálmok), nehézlégzés, köhögés, hasmenés, Stevens-Johnson szindróma, IMNM, ínzavar (néha repedéssel bonyolódik), duzzanat. A kreatin-kináz és a proteinuria növekedését (főként tubuláris eredetű; a proteinuria nem volt kimutatható, hogy megelőzné az akut vagy progresszív vesebetegséget) rosuvastatinnal kezelt betegeknél is megfigyeltek. Szexuális diszfunkcióról és interstitialis tüdőbetegségről is beszámoltak egyes sztatinok esetében (különösen hosszú távú alkalmazás esetén). A rabdomiolysis, a súlyos vese- és májkárosodások gyakorisága magasabb a 40 mg-os dózisnál. Valzartán. Nem gyakori: szédülés, köhögés, hasi fájdalom, fáradtság. Nem ismert: thrombocytopenia, csökkent hemoglobinszint, csökkent hematokrit, neutropenia, túlérzékenység (beleértve a szérumbetegséget), megnövekedett vér káliumszint, hyponatraemia, erek gyulladása, megnövekedett májfunkciós paraméterek (beleértve a megnövekedett vér bilirubinszintet), kiütés, viszketés, angioödéma, izomfájdalom, veseelégtelenség és károsodott vesefunkció, a vér kreatininszintjének emelkedése.

Terhesség és szoptatás

A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a gyógyszer szedése alatt.

Hozzászólások

Vigyázzon gépjárművek vezetése vagy gépek kezelése közben, mert szédülés és fáradtság jelentkezhet.

Interakciók

Rozuvasztatin. A rozuvasztatin szubsztrátja egyes transzportereknek, beleértve az OATP1B1 májfelvétel transzportert és a BCRP efflux transzportert. A rozuvasztatin egyidejű alkalmazása ezeket a transzportfehérjéket gátló gyógyszerekkel növelheti a rozuvasztatin vérszintjét és növelheti a myopathia kockázatát. Ha a rozuvasztatint együtt kell adni más olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy növelik a rozuvasztatin-expozíciót, a rozuvasztatin adagját módosítani kell. A rosuvastatin maximális napi adagját úgy kell beállítani, hogy a rosuvastatin expozíció várhatóan ne haladja meg az expozíciót, ha a napi 40 mg rosuvastatin adagot kölcsönhatásba lépő gyógyszerek nélkül veszik be. A rozuvasztatin és a ciklosporin együttes alkalmazása a rozuvasztatin AUC-értékének kb. 7-szeres növekedését okozza, de a ciklosporin koncentrációjában változásokat nem észleltek - a ciklosporinnal történő alkalmazása ellenjavallt. A rozuvasztatin alkalmazása proteázgátlókkal jelentősen növelheti a rozuvasztatin expozíciót; A rozuvasztatin és bizonyos proteáz inhibitor kombinációk egyidejű alkalmazása megfontolható a rozuvasztatin dózisának alapos mérlegelését követően, figyelembe véve a rozuvasztatin várható expozíciójának növekedését; a klinikai vizsgálatok során a következőket figyelték meg: atazanavir 300 mg / 100 mg ritonavir 100 mg naponta egyszer, 8 nap egyszeri 10 mg rosuvastatin dózissal együtt, a rozuvasztatin AUC-jának 3,1-szeres növekedését eredményezte; a simeprevir 150 mg naponta egyszer, 7 napig, egyszeri 10 mg rozuvasztatin adaggal együtt, a rozuvasztatin AUC 2,8-szoros növekedését eredményezte; 400 mg lopinavir / naponta kétszer 100 mg ritonavir, 17 napon át, napi 20 mg rozuvasztatinnal 7 napig, a rozuvasztatin AUC 2,1-szeres növekedését eredményezte; darunavir 600 mg / naponta kétszer 100 mg ritonavir, 7 nap, 10 mg rozuvasztatinnal együtt, naponta egyszer, 7 napig, 1,5-szeresére növelte a rozuvasztatin AUC-ját; 500 mg tipranavir / 200 mg ritonavir 200 mg, naponta kétszer, 11 nap, egyszeri 10 mg rozuvasztatin adaggal együtt, a rozuvasztatin AUC 1,4-szeres növekedését eredményezte; 700 mg fozamprenavir / 100 mg ritonavir 100 mg naponta kétszer, 8 nap egyszeri 10 mg rozuvasztatin adaggal együtt nem növelte a rozuvasztatin AUC-értékét. A rozuvasztatin (10 mg naponta egyszer, 14 nap) és az ezetimib (14 mg naponta egyszer) együttes alkalmazása a rozuvasztatin AUC 1,2-szeres növekedését eredményezte, azonban a káros hatások és a farmakodinamikai interakció nem zárható ki - legyen óvatos. A rozuvasztatin és a gemfibrozil, a fenofibrát vagy más fibrátok és a niacin (nikotinsav) egyidejű alkalmazása lipidcsökkentő dózisban (napi 1 g vagy annál nagyobb) növeli a myopathia kockázatát. A rozuvasztatin és a gemfibrozil alkalmazása nem ajánlott. A rozuvasztatin 30-40 mg dózisban történő alkalmazása és a fibrátcsoportból származó gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt; ezeknek a betegeknek meg kell kezdeniük az 5 mg-os dózist. A rabdomiolízis kockázata miatt a rozuvasztatint nem szabad szisztémás fuzidinsavval egyidejűleg vagy a fuzidinsav-terápia leállítását követő 7 napon belül alkalmazni - a statin-terápiát a fuzidinsav-terápia során fel kell függeszteni, a sztatin-terápiát az utolsó dózis után 7 nappal lehet folytatni. fuzidinsav; Ha a rosuvastatin és a fuzidinsav egyidejű alkalmazása nem kerülhető el, akkor ilyen kombinációt csak eseti alapon és szoros orvosi felügyelet mellett szabad mérlegelni. Az alumíniumot és magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomorsav-redukáló szuszpenziók körülbelül 50% -kal csökkentik a rozuvasztatin vérszintjét; a hatás kisebb, ha a rozuvasztatin beadása után 2 órával antacidokat szednek. A rozuvasztatin és az eritromicin egyidejű alkalmazása csökkenti a rozuvasztatin AUC-ját 20% -kal, a rozuvastatin Cmax-értékét pedig 30% -kal (ennek a kölcsönhatásnak oka lehet az eritromicin alkalmazása utáni emésztőrendszeri motilitás növekedése). A rozuvasztatin nem gátolja és nem indukálja a CYP450-et, ráadásul kis mértékben metabolizálódik és alacsony affinitással rendelkezik a CYP450 iránt - a citokróm P450 enzimfüggő metabolizmusra gyakorolt ​​hatások miatt nem várhatók kölcsönhatások. Nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások a rosuvastatin és a flukonazol (a CYP2C9 és a CYP3A4 gátlója) vagy a ketokonazol (a CYP2A6 és a CYP3A4 gátlója) között. Az itrakonazol (CYP3A4 gátló) és a rozuvasztatin együttes alkalmazása a rosuvastatin görbe alatti területének (AUC) 1,4-szeres növekedését eredményezte. Ezenkívül a klinikai vizsgálatok során a következőket figyelték meg: 300 mg klopidogrél telítő dózis, majd 75 mg 24 órán át. Egyszeri 20 mg rozuvasztatin adaggal együtt adva a rozuvasztatin AUC kétszeres növekedését okozta, napi egyszer 75 mg eltrombopagot, 10 napot egyszeri rosuvastatin adaggal adva 10 mg a rozuvasztatin AUC 1,6-szoros növekedését okozta; a napi kétszer 400 mg dronedaron 1,4-szeresére növelte a rozuvasztatin AUC-ját; a baicalin egyszeri 20 mg rozuvasztatin-dózissal együtt a rozuvasztatin AUC-t 47% -kal csökkentette. Aleglitazarral, silymarinnal és rifampicinnel együtt alkalmazva a rozuvasztatin AUC-értéke nem változott. A rosuvastatin-terápia megkezdése vagy a rosuvastatin dózisának emelése olyan betegeknél, akiket egyidejűleg K-vitamin antagonistákkal (például warfarinnal vagy más kumarin antikoagulánsokkal) kezelnek, növelheti az INR-t; Az INR csökkentése vagy a rosuvastatin dózisának leállítása csökkent INR-t eredményezhet - az INR-t megfelelően ellenőrizni kell. A rosuvastatin és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása 26, illetve 34% -kal növeli az etinilösztradiol és a norgestrel AUC-ját, amelyet figyelembe kell venni a fogamzásgátló adagjának kiválasztásakor; nem zárható ki a hormonpótló betegek hasonló hatása (azonban a hormonális szereket egyidejűleg alkalmazták, és a klinikai vizsgálatokban részt vevő sok beteg jól tolerálta). Nincsenek klinikailag jelentős kölcsönhatások a rosuvastatin és a digoxin között. Valzartán. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokkolása, például valzartán ACE-gátlóval vagy aliszkirennel történő alkalmazásával növeli a hipotenzió, a hiperkalémia és a veseműködési zavar előfordulását - ez a kombináció nem ajánlott; ha ilyen kombinációra van szükség, szakember felügyelete mellett kell megtörténnie, beleértve a vesefunkció, a vér elektrolitok és a vérnyomás gondos ellenőrzését. A valzartán és az ACE-gátlók nem alkalmazhatók egyidejűleg diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél. A valzartán és az aliszkiren alkalmazása ellenjavallt diabetes mellitusban vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (GFR2).A valzartán növelheti a lítium vérszintjét, fokozva annak toxicitását - kombinált terápia nem ajánlott; ha kombinációs terápia szükséges, a vér lítiumszintjét gondosan ellenőrizni kell. A valzartán alkalmazása kálium-megtakarító vizelethajtókkal, kálium-kiegészítőkkel, kálium-tartalmú sópótlókkal és egyéb olyan anyagokkal, amelyek hiperkalaemiát okozhatnak (pl. Heparin), nem ajánlott - egyidejű terápia esetén a vér káliumszintjének ellenőrzése ajánlott. Ha valzartánt és nem szteroid gyulladáscsökkentőket (ideértve a szelektív COX-2 inhibitorokat, az acetilszalicilsavat> 3 g / nap dózisban) egyidejűleg adják be, a hipotenzív hatás gyengülhet, és a vesefunkció súlyosbodásának és a hiperkalaemiának a kockázata nő, ezért ajánlott a vesefunkció monitorozása. a kezelés kezdetén, valamint a beteg megfelelő hidratálásának biztosítása. Az OATP1B1 / OATP1B3 májfelvevő transzporter gátlói (pl. Rifampicin, ciklosporin) vagy az MRP2 májkibocsátás-transzporterek (pl. Ritonavir) fokozhatják a valzartán testre gyakorolt ​​hatását - legyen óvatos, amikor megkezdi vagy befejezi az ilyen gyógyszerekkel történő kezelést. A valzartán és a cimetidin, a warfarin, a furoszemid, a digoxin, az atenolol, az indometacin, a hidroklorotiazid, az amlodipin és a glibenklamid nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások. Gyermekek és serdülők magas vérnyomásában, akiknél gyakori a vesekárosodás, óvatosság szükséges a valzartán és más, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló anyagok együttes alkalmazásakor, amelyek hiperkalaemiát okozhatnak; A vesefunkciót és a vér káliumszintjét szorosan ellenőrizni kell.

Ár

Valarox, ára 100% PLN 30,54

A készítmény az alábbiakat tartalmazza: Valsartan, Rosuvastatin