Ibalgin Maxi

1 tabletta hadifogoly. 400 mg ibuprofent tartalmaz.

Akció

Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer, propionsav-származék. A hatásmechanizmus a prosztaglandinszintézis gátlásán alapul. A fájdalomcsillapító hatás megjelenése 0,5 óra elteltével figyelhető meg, és a max. lázcsillapító hatás érhető el 2-4 óra múlva; 4-8 órán át vagy tovább tart. Orális alkalmazás után az ibuprofen jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A plazma Cmax körülbelül 1-2 órával érhető el a beadás után. A T0.5 körülbelül 2 óra. Az ibuprofen a májban két fő inaktív metabolittá metabolizálódik, amelyeket ebben a formában vagy konjugátumként a vesék választanak ki a gyógyszerrel együtt változatlan formában. A vesék kiválasztása gyors és teljes. Az ibuprofen 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek. Általában 1 tabletta. 4 óránként. Ne használjon 3-nál többet. napközben (1200 mg ibuprofen). Serdülőknél (≥ 12 év) orvoshoz kell fordulni, ha 3 napnál hosszabb kezelésre van szükség, vagy ha a tünetek súlyosbodnak. Fájdalmas menstruációban 1 tabletta. 4-6 óránként, max. Naponta 3-szor. Fájdalomcsillapító, lázcsillapító: 1 tabletta max. Naponta 3-szor. Két egyszeri adag közötti időtartam legalább 4 óra. 12 évesnél fiatalabb gyermekek: Ez a gyógyszer nem alkalmas 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára az egyszeri adagméret miatt. Idősek: Az adagolás megegyezik a felnőttekével, de fokozott óvatosság szükséges. Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek: fokozott óvatosság szükséges. Adás módja. A gyógyszert vízzel kell bevenni. Gyomor-bélrendszeri panaszokkal küzdő embereknél ajánlott a gyógyszert étkezés közben vagy tejjel együtt bevenni. A mellékhatások csökkenthetők a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatásos dózis legrövidebb időtartamú alkalmazásával.

Jelzések

Különböző eredetű fájdalmak, enyhe vagy közepesen súlyos: fejfájás (beleértve a feszültséget és a migrént is), fogfájás, fájdalom a lumbosacralis régióban, influenzával és megfázással járó fájdalmak. Különböző eredetű láz, beleértve lázas állapotban, a felső légutak gyulladásában, influenza, megfázás vagy más fertőző betegségek során. Fájdalmas menstruáció.

Ellenjavallatok

A hatóanyaggal és más NSAID-okkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Az allergiás tünetek korábbi előfordulása rhinitis, csalánkiütés, bronchospasmus és egyéb allergiás reakciók formájában az acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok alkalmazása után. Hemokoagulációs és hemopoiesis rendellenességek. A gyomor-bélrendszer perforációja vagy vérzése anamnézisben, az NSAID kezeléssel is összefüggésben. Aktív vagy elmúlt peptikus fekély / vérzés (két vagy több különálló epizód bizonyított fekély vagy vérzés). A terhesség III. Trimesztere. Vérzéses diatézis. Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. Osztály). Súlyos máj- vagy veseelégtelenség.

Óvintézkedések

Kerülni kell a készítmény nem szteroid gyulladásgátlókkal való együttes alkalmazását, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is. Különösen körültekintően kell eljárni a következőknél: szisztémás lupus erythematosus és más kötőszöveti betegségek; gyomor-bélrendszeri betegségek és krónikus gyulladásos bélbetegségek (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség); artériás magas vérnyomás és / vagy szívműködési zavar; veseproblémák, májproblémák, asztma, véralvadási problémák (az ibuprofen meghosszabbíthatja a vérzési időt). Aktív vagy múltbeli bronchiális asztmában és allergiás betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszer bevitele hörgőgörcsöt okozhat. A fájdalomcsillapítók egyidejű, hosszú távú alkalmazása károsíthatja a vesét, veseelégtelenség (postalgesicus nephropathia) kockázatával. A dehidratált gyermekeknél és serdülőknél fennáll a veseműködési zavarok kockázata. Az idős betegeknél nagyobb a kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásának mellékhatásainak, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzésnek és a perforációnak, amelyek végzetesek lehetnek. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció lehetősége miatt, amelyek végzetesek lehetnek, és figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy anamnézisben súlyos gyomor-bélrendszeri események fordulnak elő, különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében fekély van, különösen komplikált vérzés vagy perforáció esetén időseknél a kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell elkezdeni. Fontos megfontolni a kombinált terápiát védőszerekkel (pl. Misoprostol vagy protonpumpa gátlók) ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknek alacsony dózisú aszpirinre vagy más olyan gyógyszerekre van szükségük, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszer kockázatát. Gasztrointesztinális vérzés vagy fekély esetén az ibuprofent abba kell hagyni. A készítményt körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg más gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, antikoagulánsokat, például warfarint, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-gátló szereket, például acetilszalicilsavat. Az NSAID-kat körültekintően kell alkalmazni gyomor-bélrendszeri megbetegedésekben (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), mivel állapotuk súlyosbodhat. Óvatosan kell eljárni a kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás és / vagy szívelégtelenség áll fenn, a folyadékretenció, a magas vérnyomás és az ödéma lehetősége miatt. A tanulmányok azt mutatják, hogy az ibuprofen használata, különösen nagy dózisokban (2400 mg / nap), összefüggésbe hozható az artériás thromboemboliás események (pl. Miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának kis növekedésével, de nem utal arra, hogy az ibuprofen alacsony fogyasztása esetén dózisok (pl. <1200 mg / nap) fokozott kockázattal járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III), kialakult ischaemiás szívbetegségben, perifériás érrendszeri betegségekben és / vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél az ibuprofen-kezelést alapos megfontolás után kell alkalmazni, és kerülni kell a magas kockázatú betegeknél történő alkalmazást. dózisok (2400 mg / nap). A hosszú távú kezelést gondosan meg kell fontolni azoknál a betegeknél is, akiknek kardiovaszkuláris események kockázati tényezői vannak (magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás), különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofenre (2400 mg / nap) van szükség. Az aszeptikus agyhártyagyulladás fokozott kockázata miatt fokozott óvatossággal kell eljárni vese- és májelégtelenségben, asztmában, szisztémás lupus erythematosusban és más kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél. Veszélyeztetett betegeknél, például csökkent szív- és vesefunkcióval, vizelethajtókkal vagy bármilyen etiológiájú dehidrációval kezelt betegeknél ajánlott a vesefunkció monitorozása, és ha látási problémák, homályos látás, scotoma vagy színlátási rendellenességek alakulnak ki, akkor a kezelés. Az ibuprofen bevétele miatt a májfunkció romlása esetén a kezelést abba kell hagyni. Hosszú távú kezelés esetén vérképellenőrzés és rutinmájfunkció-monitorozás ajánlott. A hemokoagulációs paraméterek gyakoribb monitorozása javallt kumarin antikoagulánsokat használó betegeknél; alkalmi glükóz monitorozás is ajánlott. A kezelés során kerülni kell az alkoholos italok fogyasztását és a dohányzást. A bőrkiütés, a nyálkahártya elváltozásai vagy a túlérzékenység bármely egyéb jele első megjelenésekor abba kell hagyni a kezelést, amely súlyos bőrreakciókhoz vezethet, amelyek közül néhány végzetes lehet, beleértve exfoliatív dermatitist, Stevens-Johnson szindrómát és toxikus nekrózist az epidermisz elválasztása; e reakciók legnagyobb kockázata a kezelés korai szakaszában jelentkezik. Az ibuprofen elfedheti a fertőzések tüneteit (például lázat, fájdalmat és duzzanatot).

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: émelygés, hányás, gyomorégés, emésztési zavarok, hasmenés, székrekedés, puffadás. Gyakori: felső hasi (hasi) fájdalom. Nem gyakori: szédülés (beleértve a szédülést is), fejfájás, álmatlanság, csalánkiütés. Ritka: gyomorhurut, gyomorfekély (gyomor- vagy nyombélfekély), gyomor-bélvérzés (véres széklet, véres hányás), gyomor-bélrendszeri perforáció, májműködési zavar (általában reverzibilis), szívelégtelenség, aszeptikus agyhártyagyulladás (különösen lupusos betegeknél) szisztémás erythematosus és néhány kollagén betegség), látászavar, színlátási hiba (FAST színérzékelési rendellenesség), toxikus amblyopia, bronchospasmus (különösen asztmás betegeknél), túlérzékenységi reakció (láz, kiütés, hepatotoxicitás, ödéma) Nagyon ritka: fekélyes gyulladás) szájüreg, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása, hasnyálmirigy-gyulladás, alacsony vérnyomás, vérbetegségek (neutropenia, agranulocytosis, aplastikus vagy haemolyticus anaemia, thrombocytopenia, pancytopenia, leukopenia), amelyek első tünetei a láz, torokfájás; felszíni fekély szájnyálkahártya, influenza tünetei hasonló, fáradtság, vérzés (pl. véraláfutás, ecchymosis, purpura, orrvérzés), szívdobogás, folyadék- és nátrium-visszatartás, magas vérnyomás, álmatlanság, depresszió, érzelmi labilitás, hólyaghurut, haematuria, veseelégtelenség, beleértve az intersticiális nephritist vagy nephrotikus szindrómát; bullous reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist; erythema multiforme, súlyos bőrreakciók, az arc, a nyelv és a gége duzzanata, dyspnoe, tachycardia, hipotenzió, sokk; Asztma súlyosbodása és hörgőgörcs meglévő autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegeknél. Peptikus fekélyek, perforáció vagy vérzés fordulhat elő a gyomor-bél traktusból, különösen időseknél, és halálos kimenetelű lehet. A vizsgálatok azt mutatják, hogy az ibuprofen alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg / nap), összefüggésben lehet az artériás tromboembóliás események (pl. Miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának kis növekedésével. NSAID-kezelés kapcsán ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be.

Terhesség és szoptatás

A prosztaglandinszintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhesség lefolyását és / vagy az embrió / magzat fejlődését. Az epidemiológiai vizsgálatok adatai szerint a vetélés és a magzat veleszületett szívelégtelenségének kockázata megnő a prosztaglandinszintézis gátlójának alkalmazásakor a terhesség korai szakaszában. A kardiovaszkuláris rendellenességek abszolút kockázata a gyógyszer alkalmazásakor körülbelül 1,5%, és feltételezhető, hogy növekszik az adag növelésével és a kezelés időtartamával. Ha az ibuprofent terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében használja, akkor a dózisnak a legkisebbnek és a kezelés időtartamának a legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében az összes prosztaglandinszintézis-gátló hatással lehet a magzatra: toxikus hatások a keringési rendszerre és a légzőrendszerre (az artériás csatorna idő előtti bezáródásával és a pulmonalis hipertóniával), veseelégtelenség, amely oligohidramnional veseelégtelenséghez vezethet, és a terhesség végén az anya és a magzat: a vérzési idő meghosszabbítása, a méhösszehúzódások gátlása, amely késleltetett vagy elhúzódó vajúdást (ductus arteriosus) eredményez, pulmonális magas vérnyomás indukciója az újszülöttben, ezért az ibuprofen ellenjavallt a harmadik trimeszterben. Az ibuprofen és metabolitjai rendkívül alacsony koncentrációban jutnak a szoptató nők tejébe, emellett a gyógyszer eliminációs fázisában rövid T0,5-vel rendelkezik, és egyelőre nincsenek jelentések a csecsemők károsodásáról, ezért szoptatás alatt alkalmazható a fájdalom rövid távú kezelésében, ill. gyulladásos tünetek. A biztonság hosszú távú használat után nem bizonyított. A ciklooxigenáz inhibitorok / prosztaglandin szintézis inhibitorok alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet az ovuláció befolyásolásával. Ez a hatás visszafordítható és a kezelés leállításakor eltűnik.Meg kell fontolni az ibuprofen-kezelés abbahagyását azoknál a nőknél, akiknek nehézségei vannak a teherbe eséssel, vagy meddőségi diagnózis alatt állnak.

Hozzászólások

A gyógyszer nem befolyásolja a koncentrációt. Rövid idejű alkalmazás esetén nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Interakciók

Ne alkalmazza egyidejűleg acetilszalicilsavval vagy más NSAID-kkal, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-gátlókat, mert nagyobb a mellékhatások kockázata, ideértve a vérlemezke-aggregáció jelentős csökkenését is. Az acetilszalicilsav és az ibuprofen egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel az alacsony dózisú acetilszalicilsav hatásának kompetitív gátlása a vérlemezkék aggregációjának gátlásával lehetséges; azonban az ibuprofen alkalmi bevitele nem tekinthető jelentős klinikai jelentőségűnek. Az NSAID-k csökkenthetik a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek hatékonyságát. A fenobarbitál fokozza az ibuprofen metabolizmusát. Az ibuprofen csökkentheti a diuretikumok hatékonyságát. Az ibuprofen és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű bevitele hiperkalémiához vezethet. Az NSAID-k fokozhatják a véralvadást csökkentő gyógyszerek hatását; különösen nagy dózisú ibuprofen alkalmazása a protrombin idő növekedéséhez és a vérzés kockázatának növekedéséhez vezet. Az emésztőrendszeri vérzés és az intrakraniális vérzés fokozott kockázata az ibuprofen és thrombocyta-gátlók, valamint szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI) együttes alkalmazásakor. Az NSAID-k emelhetik a lítium és a metotrexát plazmaszintjét. Az ibuprofen növeli a metotrexát és a baklofen toxicitását. Az ibuprofen meghosszabbítja a vérzési időt azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg zidovudinnal kezeltek. A gasztrointesztinális vérzés fokozott kockázata és a peptikus fekélybetegség kialakulásának kockázata az ibuprofen és kortikoszteroidok vagy más nem szteroid antireumatikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásával. Az ibuprofen csökkenti a probenecid és a szulfinpirazon urikozurikus aktivitását. A gyomor-bél traktusban fokozott fekély vagy vérzés kockázata kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásával. Az ibuprofen és a takrolimusz együttes alkalmazásával fokozott a vesekárosodás kockázata. Az ibuprofen interferenciája a prosztaglandinok szintézisében a vesékben fokozhatja a ciklosporin nephrotoxicitását, ami a vesekárosodás fokozott kockázatához vezet. Az NSAID-ket és a kinolon antibiotikumokat használó betegeknél nagyobb lehet a rohamok kialakulásának kockázata. A nem szteroid gyulladáscsökkentőket nem szabad 8-12 napig használni a mifepristone abbahagyása után, mivel csökkenthetik a mifepristone hatását. Az NSAID-k súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris szűrési sebességet (GFR) és növelhetik a szívglikozidok plazmakoncentrációját egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.

Ár

Ibalgin Maxi, ára 100% PLN 12,8

A készítmény az alábbiakat tartalmazza: Ibuprofen