Galpent

1 tabletta 100 mg pentaeritritil-tetranitrátot tartalmaz 33,3% -os laktózhígításban. A készítmény laktózt és szacharózt tartalmaz.

Akció

A szerves nitrátok csoportjából származó gyógyszer. A pentaeritritil-tetranitrát prodrug. A hatásmechanizmus az NO nitrogén-oxid szabad gyökjének felszabadulásával függ össze, főleg a vaszkuláris simaizomsejtekben, a vaszkuláris endotheliumban és a vérlemezkékben. A nitrátok csökkentik a szívizom oxigénigényét, kitágítják az ereket, legerősebben a kapacitív vénás rendszerben, a nagy subendocardialis koszorúerekben és az arteriolákban 100 µm felett. Ez lehetővé teszi a vér újraelosztását az iszkémiás zóna kollaterális keringésébe, és javítja a subendocardium vérellátását, megakadályozza a görcsöket és eltávolítja a spontán koszorúerek és az excentrikus szűkület görcseit. Szájon át történő beadás után a pentaeritritil-tetranitrát metabolizálódik pentaeritritil-trinitráttá, amely 60-70% -ban felszívódik. A pentaeritritil-trinitrát először a májban és a vörösvértestekben halad át di- és mononitrát-származékokká, amelyek a glikuronsavval való konjugáció után az epével részben kiválasztódnak a belekben. A glükuronsav a belekben elszakad, és a szabad származékok felszívódnak a belekben, meghosszabbítva a gyógyszer farmakológiai aktivitását. Az étel csökkenti a gyógyszer felszívódását. A hatás 20-60 percen belül jelentkezik és körülbelül 12 órán át tart. A metabolitok főleg a vizelettel ürülnek. 100 mg pentaeritritol-trinitrát egyszeri orális beadása után a T0,5 10 perc.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek: Általában 100 mg naponta egyszer, reggel vagy este. Néhány betegnél tanácsos lehet az adag napi kétszeri 100 mg-ra emelése. Az irodalomban 50–80 mg-os dózisokat alkalmaznak naponta 2-3 alkalommal (12–8 óránként), ritkábban 100 mg-ot naponta háromszor. Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és időseknél fokozódhat a pentaeritritol-tetranitrát biohasznosulása. Nincs egyértelmű adat arra vonatkozóan, hogy idős betegeknél, valamint vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél a nitrátok biohasznosulása növekedne - óvatosság és megfelelő dóziscsökkentés javasolt minden beteg számára, e szervek elégtelenségének stádiumától függően. Kerülni kell a gyógyszer hirtelen abbahagyását (kivéve a nagyon ritka allergiát); abbahagyás esetén az adagok fokozatos csökkentése javasolt. A készítményt gyermekeknél nem alkalmazzák. Speciális betegcsoportok. Az irodalom szerint időseknél és előrehaladott máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése 50 mg-os dózissal és a dózis titrálása ellenőrzés alatt áll. Adás módja. Javasoljuk, hogy a gyógyszert legalább 1/2 órával étkezés előtt vagy 1 órával étkezés után vegye be.

Jelzések

Stabil ischaemiás szívbetegség.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a pentaeritritil-tetranitráttal, más nitrátokkal vagy bármely segédanyaggal szemben. Sokk, hipotenzió (beleértve a hypovolemiával járóat is). Szívroham alacsony töltőnyomással (különösen a jobb kamra). Hypertrophiás kardiomiopátia, amely korlátozza a bal kamra kiáramló traktusát. Mitralis szelep szűkület, a bal artériás kimenet szűkülete. Szív tamponád. Szűkítő pericarditis. Tüdő szív. Megnövekedett koponyaűri nyomás, beleértve agyvérzést és a koponyasérülést is. Súlyos vérszegénység. Keskeny szögű glaukóma. Terhesség és szoptatás. Gyermekek. A pentaeritrit-tetranitrátot és más nitrátokat szedőknél a szildenafil abszolút ellenjavallt a mellékhatások előfordulása miatt, súlyos vérnyomáscsökkenéssel, amelyek életveszélyesek.

Óvintézkedések

Óvatosan kell alkalmazni hypothyreosisban szenvedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni az adag fokozatos emelésénél időseknél és előrehaladott máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a pentaeritritil-tetranitrát alacsonyabb first-pass metabolizmusa, valamint a gyógyszer aktív metabolitjainak: pentaeritritil-dinitrát és pentaeritritil-mononitrát kiválasztásának csökkenése miatt. vese - a gyógyszer fokozott biohasznosulásával és a mellékhatások lehetőségével - főleg hipotenzió. Az alkohol fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását. A pentaeritrit-tetranitrát és más értágítók, béta-blokkolók, kalcium-antagonisták, ACE-gátlók és AT1-receptor-blokkolók, diuretikumok, egyéb vérnyomáscsökkentők, neuroleptikumok és triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazása nemkívánatos hirtelen vérnyomásesést okozhat a hipotenzió klinikai tüneteivel . Ha kombinációs terápia szükséges, azt alacsony dózisokkal kell elkezdeni, fokozatosan növelve, gondos felügyelet mellett. A szacharóz- és laktóztartalom miatt ritka, örökletes problémákkal küzdő betegek fruktóz- vagy galaktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz-hiányban, Lapp-laktáz-hiányban nem szedhetik a készítményt.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: fejfájás. Gyakori: szédülés, ortosztatikus hipotenzió, hipotenzió (különösen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél), fokozott koponyaűri és intraokuláris nyomás, gyengeség. Ritka: hányinger, hányás, hasi fájdalom, reflex tachycardia, átmeneti arcpír, túlérzékenységi reakciók. Nagyon ritka: bőr allergiás reakciók; ájulás, ájulás vagy reflexes bradycardia - főként a nitroglicerin miatt - alacsony vérnyomás különösen érzékeny betegeknél, alkohol hatása alatt vagy értágítókkal egyidejűleg szedett gyógyszerek esetén fordulhat elő. Nem ismert: rosacea és erythroderma (bőséges vörösség és általában bőséges hámlás). Methemoglobinaemiát csak a nitrátok intravénás beadását követően figyeltek meg. A sublingualis vagy intravénás nitroglicerin terápiás dózisának beadása után a kezelés megkezdésekor hirtelen vérnyomásesést és ájulást eszméletvesztésig, valamint bradycardiát figyeltek meg, amely szívmegálláshoz vezethet. ezt a reakciót a pentaeritritil-tetranitrát beadása után nem figyelték meg.

Terhesség és szoptatás

A készítmény ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Hozzászólások

Néhány betegnél fejfájás, szédülés, ortosztatikus hipotenzió és ájulás lehet (leggyakrabban a kezelés kezdetén). Ezekben a betegeknél különös óvatosság és a válasz (egyszeri adag) ellenőrzése javasolt. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha ilyen tüneteket tapasztalnak, ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket.

Interakciók

A difenhidramin és a pentaeritritil-tetranitrát együttes alkalmazása jelentősen (6-szoros) növeli az aktív metabolit - a pentaeritritil-mononitrát - koncentrációját. A pentaeritritil-tetranitrát dihidroergotaminnal együtt alkalmazva növeli plazma szintjét - a vérnyomás emelkedését okozza. A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik a nitrátok hatását. Feltétlenül ellenjavallt szildenafil és más foszfodiészteráz inhibitorok alkalmazása pentaeritritol-tetranitrát és más nitrátok (beleértve a szublingvális nitroglicerint is) alkalmazása során, a szerves nitrátok és más NO-donorok hatásának erősítése miatt, súlyos hipotenzióval (szívroham, stroke, hirtelen halál) ), különösen szívroham, stroke után szenvedő betegeknél, szívritmuszavarokkal.

Ár

Galpent, ára 100% PLN 8,44

A készítmény az alábbiakat tartalmazza: pentaerithrityl-tetranitrát