Ubistesin ™ Forte

1 ml Ubistesin oldat 40 mg articain-hidrokloridot és 0,006 mg epinefrin-hidrokloridot tartalmaz. 1 ml Ubistesin forte oldat 40 mg articain-hidrokloridot és 0,012 mg epinefrin-hidrokloridot tartalmaz.

Akció

A készítményben található articain amid típusú érzéstelenítő. Az idegrostok autonóm, érzékszervi és motoros ingerelhetőségének reverzibilis gátlását okozza. A valószínű hatásmechanizmus az, hogy blokkolja a feszültségfüggő nátriumcsatornákat az idegrost hüvelyében. Az articainra az érzéstelenítés gyors kezdete - 1-3 perc késleltetés - erős fájdalomcsillapító hatás és jó helyi tolerancia jellemző. Az epinefrin lokálisan összehúzza az ereket, ami késlelteti az articaine felszívódását. A hatás a helyi érzéstelenítő nagyobb koncentrációja az alkalmazás helyén, hosszabb időtartam és a szisztémás mellékhatások előfordulásának csökkenése. A készítmény beadása után az érzéstelenítés pépes érzéstelenítés esetén legalább 75 perc, lágyrészes érzéstelenítés esetén 120-140 perc. A készítmény gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az ínybe történő injekciót követően az articaine maximális plazmakoncentrációja 10-15 perc múlva érhető el. Az articain 95% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. T0,5 kb. 20 perc. Az articain és metabolitjai főleg a vizelettel ürülnek. Az epinefrin gyorsan katabolizálódik a májban és más szövetekben; a metabolitok a vesén keresztül választódnak ki.

Adagolás

Az injekció előkészítése a szájnyálkahártyán belül. Mindig a legkisebb mennyiségű folyadékot használja, amely hatékony érzéstelenítést eredményez. Ubistesin. A maxilláris fogak kivonásakor egyetlen fog érzéstelenítésével a legtöbb esetben 1,7 ml készítmény elegendő, de a szájpadlás fájdalmas injekciója mellőzhető. A szomszédos fogak többszörös kihúzása esetén gyakran lehetséges az injekció mennyiségének csökkentése 1-2 amperre. A szájpad szöveteinek bemetszése vagy összevarrása esetén szúrásonként 0,1 ml palatális injekciót kell végezni. A mandibula premolárisainak egyszerű kivonása esetén az infiltrációs érzéstelenítéshez általában elegendő az 1,7 ml-es infiltrációs injekció. Egyes esetekben további 1-1,7 ml érzéstelenítés injekcióra van szükség a szájüreg felől. Ritka esetekben szükség lehet injekció beadására az állkapocs területére. A megfelelő fognál 0,5-1,7 ml pitvari injekció lehetővé teszi az üregek előkészítését és a támasztó fogak őrlését. Az állkapcsok rágófogainak kivonása esetén regionális érzéstelenítés ajánlott. Ha a készítményt gyermekeknél alkalmazzák, az injekcióhoz való oldat mennyiségét a gyermek súlyának megfelelően csökkenteni kell. Súlyos gyermekeknél az oldatos injekció mennyisége egy kezelés alatt nem haladhatja meg az 1,5 ml-t 20-30 kg; és a gyermekeknél a 30-45 kg, illetve 2-5 ml. Általában éves kor felett kb. 20-30 kg, 0,25-1 ml oldat elegendő; évnél idősebb gyermekeknél 30-45 kg 0,5-2 ml oldat. Egészséges felnőtt betegeknél az articaine hatóanyag maximális dózisa 7 mg / kg. (500 mg 70 kg-os beteg esetén); ez a mennyiség 12,5 ml készítménynek felel meg. A maximális adag 0,175 ml elkészített oldat / testtömeg-kg. Gyermekeknél az injektált oldat mennyisége a gyermek korától és súlyától, valamint az eljárás mértékétől függ. Az 5 mg articaine / testtömeg-kilogramm egyenértéknél nagyobb adagokat nem szabad alkalmazni. Hosszú távú eljárások esetén, és ha jelentős vérzés kockázata áll fenn a kezelési területen, az Ubistesin Forte is alkalmazható. Ubistesin forte. A maxilláris fogak kivonásakor egyetlen fog érzéstelenítésével a legtöbb esetben 1,7 ml készítmény elegendő, de a szájpadlás fájdalmas injekciója mellőzhető. A szomszédos fogak többszörös kihúzása esetén gyakran lehetséges az injekciós oldat mennyiségének csökkentése. A szájpad szöveteinek bemetszése vagy összevarrása esetén szúrásonként 0,1 ml palatális injekciót kell végezni. A mandibula premolárisainak egyszerű kivonása esetén az infiltrációs érzéstelenítéshez általában elegendő az 1,7 ml-es infiltrációs injekció. Egyes esetekben további 1-1,7 ml érzéstelenítés injekcióra van szükség a szájüreg felől. Ritka esetekben szükség lehet injekció beadására az állkapocs területére. A megfelelő fognál 0,5-1,7 ml pitvari injekció lehetővé teszi az üregek előkészítését és a támasztó fogak őrlését. Az állkapcsok rágófogainak kivonása esetén regionális érzéstelenítés ajánlott. Minden sebészeti beavatkozás esetén az Ubistesin forte adagját egyedileg kell meghatározni, a műtét típusától és időtartamától, valamint a beteg állapotától függően. Ha a készítményt gyermekeknél alkalmazzák, az injekcióhoz való oldat mennyiségét a gyermek súlyának megfelelően csökkenteni kell. Súlyos gyermekeknél az oldatos injekció mennyisége egy kezelés alatt nem haladhatja meg az 1,5 ml-t20-30 kg vagy 2,5 ml 24 óra alatt; évnél idősebb gyermekeknél 30-45 kg, 2 ml és 5 ml. Általában éves kor felett kb. 20-30 kg, 0,25-1 ml oldat elegendő; évnél idősebb gyermekeknél 30-45 kg 0,5-2 ml oldat. Egészséges felnőtt betegeknél az articaine hatóanyag maximális dózisa 7 mg / kg. (500 mg 70 kg-os beteg esetén); ez a mennyiség 12,5 ml készítménynek felel meg. Gyermekeknél az injektált oldat mennyisége a gyermek korától és súlyától, valamint az eljárás mértékétől függ. Az 5 mg articaine / testtömeg-kilogramm egyenértéknél nagyobb adagokat nem szabad alkalmazni. Az Ubistesin rövid eljárásokhoz is alkalmazható, és ha a műtéti területen történő vérzés nem fontos. Idős betegeknél, rossz általános állapotban, súlyos máj- és vesefunkcióban szenvedőknél, valamint bizonyos fennálló betegségekben (angina, artériák megkeményedése) szenvedő betegeknél alacsonyabb dózis ajánlott (a megfelelő érzéstelenítési mélység eléréséhez szükséges minimális mennyiség) A készítményt csak fogászati ​​érzéstelenítés során szabad használni. Az edényekbe való véletlen befecskendezés elkerülése érdekében mindig óvatosan szívjon fel, legalább két helyzetben (a tű elfordulása 180 fokkal). Az aspiráció negatív eredménye nem zárja ki a szer véletlen és észrevétlen injekcióját az erekbe. Az injekció sebessége nem haladhatja meg a 0,5 ml-t 15 másodperc alatt, azaz 1 amp / perc. Szívás után lassan fecskendezzen 0,1-0,2 ml-t. A szer fennmaradó részét 20-30 másodpercnél korábban kell beadni. Ne használja a nyitott ampullákat más betegeknél.

Jelzések

Helyi beszűrődés és vezetési érzéstelenítés a fogászatban. Az Ubistesin elsősorban rutinszerű fogászati ​​eljárásokhoz ajánlott, például egy- és többfogú foghúzásokhoz, üregek előkészítéséhez és fogcsiszoláshoz. Az Ubistesin forte különösen ajánlott olyan eljárásokhoz, amelyek esetleg hatékony érzéstelenítést és ún száraz műtéti terület, például műtét a nyálkahártyán és a csonton; fogpépes kezelések (amputáció és extirpáció); fogak kihúzása és trepanálása periodontitisszel és a törött fogak kihúzása.

Ellenjavallatok

Alkalmazása 4 év alatti gyermekeknél. A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Az articain tartalma miatt a készítményt nem szabad alkalmazni: túlérzékenység az amid helyi érzéstelenítőkkel szemben, súlyos impulzus-vezetési rendellenességek és a szívvezetési rendszer, a szívelégtelenség hirtelen súlyosbodása (akut szívelégtelenség), súlyos hipotenzió, a plazma kolinészteráz aktivitásának diagnosztizált hiányában szenvedő betegek, vérzéses diatézis - különösen regionális érzéstelenítés, gyulladt területekre történő injekciók esetén. Az adrenalin tartalma miatt a készítményt nem szabad alkalmazni: szívbetegségek esetén, mint például: instabil angina, közelmúltbeli szívinfarktus, közelmúltbeli szívkoszorúér bypass műtét, kezelésnek ellenálló szívritmuszavarok, paroxysmalis tachycardia vagy tartós magas frekvenciájú aritmia, kezeletlen vagy kontrollálatlan súlyos hipertónia, kezeletlen vagy kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség, valamint egyidejű kezelés MAO-inhibitorokkal vagy triciklikus antidepresszánsokkal. A szulfittartalom miatt a készítmény nem alkalmazható: szulfáttal szembeni túlérzékenység, súlyos bronchiális asztma esetén. A készítmény akut allergiás reakciókat okozhat anafilaxiás tünetekkel (pl. Hörgőgörcs).

Óvintézkedések

A készítményt különös óvatossággal kell alkalmazni: súlyos veseműködési zavarok, angina, artériák megkeményedése, jelentős véralvadási rendellenességek, tirotoxikózis, szűk látószögű glaukóma, cukorbetegség, tüdőbetegségek - különösen allergiás asztma, feokromocitóma esetén. A véletlen injekció görcsrohamokat okozhat, majd o.u.n. depresszió. vagy szív- és légzésmegállás - Az újraélesztéshez szükséges eszközöknek, oxigén- és újraélesztési gyógyszereknek azonnali használatra rendelkezésre kell állniuk. A készítményt óvatosan kell alkalmazni májbetegségben szenvedő betegeknél; súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a veszélye annak, hogy a készítmény toxikus koncentrációja meghaladja a plazmát. Óvatosan járjon el károsodott kardiovaszkuláris funkcióval rendelkező betegeknél - ezek a betegek csökkent képességgel képesek kompenzálni azokat a funkcionális változásokat, amelyek a készítmény beadása okozta A-V vezetés elhúzódásával járnak. A készítményt körültekintően kell alkalmazni epilepsziában szenvedő betegeknél. Antikoagulánsokkal (pl. Heparinnal vagy acetilszalicilsavval) kezelt betegeknél az érzet figyelmetlen szúrása érzéstelenítő beadása során súlyos vérzéshez vezethet. Kerülje a mosogatószer figyelmetlen alkalmazását. Az üregek vagy a támasztófogak előkészítése során figyelembe kell venni a pulpában az adrenalin készítményben történő felhasználása miatt bekövetkező csökkent véráramlást - ebben az esetben fennáll a veszélye annak, hogy a szabadon lévő pépet elnézik. Idős betegeknél a gyógyszer plazmakoncentrációja növekedhet. A készítmény felhalmozódásának kockázata különösen ismételt alkalmazás esetén növekszik, például további injekció után. Hasonló hatás jelentkezhet rossz általános állapotú, súlyos máj- és veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (alacsonyabb dózis ajánlott). A fenotiazinok csökkenthetik vagy visszafordíthatják az adrenalin hipertenzív hatását - kerülni kell mindkét szer alkalmazását; olyan helyzetekben, amikor egyidejű kezelésre van szükség, a beteget gondosan ellenőrizni kell. A nem szelektív β-blokkolók egyidejű beadása a vérnyomás emelkedéséhez vezethet a készítmény epinefrin tartalma miatt.

Nemkívánatos tevékenység

Az articain tartalma miatt: ritka: a pulzus csökkenése, hipotenzió, vérnyomás csökkenés, impulzusvezetési zavarok a szívben, bradycardia, aszisztolia, szív- és érrendszeri leállás, fémes íz, fülzúgás, szédülés, hányinger, hányás, nyugtalanság, szorongás, ásítás, remegés, idegesség, nystagmus, glorrhoea, fejfájás, a légzésszám növekedése, az ajkak, a nyelv vagy mindkettő paresztézia (érzésvesztés, égő, bizsergés), növelve, majd csökkentve a légzés sebességét, ami apnoéhez vezethet; nagyon ritka vagy nem ismert: túlérzékenység az articainra (kiütés, viszkető ödéma, viszketés, bőrpír, hányinger, hasmenés, zihálás, anafilaxia). Az articaine iránti keresztérzékenységet figyeltek meg azoknál a betegeknél, akiknél késleltetett túlérzékenység van a prilocainra. Tünetmentes methemoglobinaemiában szenvedő betegeknél a methemoglobinaemia kiváltható nagy dózisú articain alkalmazásával. Az adrenalin tartalma miatt: ritkán: melegség, izzadás, szívdobogás, migrénszerű fejfájás, megnövekedett vérnyomás, angina, tachycardia, tachyarrhythmia, kardiovaszkuláris leállás vagy akut pajzsmirigyödéma. A szulfittartalom miatt nagyon ritka esetekben a következők fordulhatnak elő: allergiás reakciók vagy túlérzékenység, különösen bronchiális asztma esetén, hányás, hasmenés, zihálás, akut asztmás roham, homályos tudat vagy sokk formájában nyilvánul meg. Az articaine és az adrenalin tartalma miatt: 2 héttel az articaine és / vagy az adrenalin alkalmazása után leírták az arcideg bénulás előfordulását, amely 6 hónap után is fennmaradt. A klinikai kép zavarai különböző komplikációk és mellékhatások egyidejű előfordulásából származhatnak.

Terhesség és szoptatás

Terhes és szoptató nőknél nincs klinikai tapasztalat. A helyi érzéstelenítők terhességi biztonságosságát nem vizsgálták a magzat fejlődésére gyakorolt ​​káros hatások szempontjából. Terhesség alatt a készítmény csak a használatával járó kockázatok és előnyök alapos mérlegelése után alkalmazható. Az articain és metabolitjainak kiválasztódását az anyatejbe nem vizsgálták. A preklinikai biztonságossági adatok alapján azonban az articaine nem éri el az anyatejben klinikailag releváns koncentrációt. Ezért az ápoló anyáknak el kell dobniuk az articainnal végzett érzéstelenítés után felszabaduló tej első mennyiségét.

Hozzászólások

Helyi érzéstelenítő alkalmazásakor a következő gyógyszereknek és terápiáknak kell rendelkezésre állniuk: görcsoldók (benzodiazepinek vagy barbiturátok), izomlazítók, atropin és vazopresszorok vagy adrenalin súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció esetén; újraélesztési berendezés (különösen oxigénforrás) a mesterséges légzés megkönnyítésére, ha szükséges. Minden helyi érzéstelenítő beadása után gondosan és folyamatosan ellenőrizni kell, hogy a szív- és érrendszeri és légzőrendszer (megfelelő szellőzés) és a beteg tudata megfelelően működik-e. Ha túlérzékenység alakul ki az articain vagy más amid helyi érzéstelenítők iránt, észter alapú szereket kell használni a következő látogatások során. A betegeknél nem mutatkozott károsodott vezetési képesség, de minden esetben az orvosnak egyedileg kell eldöntenie, hogy a beteg vezethet-e járművet vagy gépeket kezelhet-e. A betegnek az érzéstelenítést követően legalább 30 percig nem szabad elhagynia az irodát. Sportolókon végzett doppingvizsgálatokból pozitív eredményeket lehet elérni.

Interakciók

Az adrenalin szimpatomimetikus hatása fokozódhat MAO-gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazásával - a készítmény MAO-gátlókkal vagy triciklusos antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Az epinefrin gátolhatja az inzulin kiválasztását a hasnyálmirigyből, és csökkentheti az orális antidiabetikumok hatását. Az adrenalin tartalma miatt a készítmény nem szelektív béta-blokkolókkal történő együttes alkalmazása növelheti a vérnyomást. Egyes inhalációs érzéstelenítők, például halotán, érzékenyíthetik a szívet a katekolaminok hatására, és a készítmény beadása után szívritmuszavarokat okozhatnak. Antikoagulánsokkal (pl. Heparinnal vagy acetilszalicilsavval) kezelt betegeknél az érzet figyelmetlen szúrása érzéstelenítő beadása során súlyos vérzéshez vezethet.

Ár

Ubistesin ™ Forte, ára 100% PLN 88,0

A készítmény az alábbiakat tartalmazza: articain-hidroklorid, epinefrin-hidroklorid