Rabipur

1 adag (1 ml) legalább 2,5 NE-t tartalmaz inaktivált veszettség vírus, a Flury LEP törzs, amelyet csirke embriók tisztított sejtjein növesztettek. A vakcina poligelin, tojásfehérjék (pl. Ovalbumin), emberi albumin maradványait tartalmazza, és tartalmazhat nyomokat neomicinből, klórtetraciklinből vagy amfotericin B-ből is.

Akció

Veszettség vírus elleni vakcina. A Rabipur stimulálja a limfocitákat és a szekréciós plazmocitákat, hogy veszettség vírust semlegesítő antitesteket (RVNA) termeljenek. A korábban nem immunizált alanyokkal végzett klinikai vizsgálatok során az összes oltott alanynál az elsődleges vakcinázás után 3-4 héttel az ellenanyag védő szintje (≥ 0,5 NE / ml) alakult ki három adag Rabipur-szal, az oltást követően, az ajánlott ütemezés szerint, intramuszkuláris úton. . Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a megfelelő immunválasz (≥ 0,5 NE / ml) az oltást követően 2 évig fennmarad, emlékeztető dózisok nélkül. Mivel az antitest szintje az idő múlásával csökken, az emlékeztető dózisok szükségesek lehetnek ahhoz, hogy az antitest szintje 0,5 NE / ml felett maradjon. A gyorsított dózisok szükséges időzítését a gyorsított elsődleges immunizálási rend után még nem határozták meg. Az immunválasz szintjének a klasszikus oltási ütemtervhez viszonyított gyorsabb csökkenése miatt az elsődleges oltási kúra és az emlékeztető dózis közötti szükséges időtartam rövidebb lehet a klasszikus oltási sémához képest. A klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a Rabipur emlékeztető dózisának beadása egy évvel az elsődleges immunizálás után a geometriai átlag (GMC) antitest koncentrációjának tízszeres vagy nagyobb növekedését eredményezte a 30. napig. Azoknál az egyéneknél, akiket korábban humán diploid sejtek felhasználásával előállított vakcinával oltottak be, a Rabipur emlékeztető oltást követően gyors anamnéziás választ sikerült elérni. Veszettség vírusnak kitett betegek klinikai vizsgálatai során a vakcina 14. vagy 30. napig megfelelő mennyiségű semlegesítő antitestet (≥ 0,5 NE / ml) indukált szinte minden beoltott alanynál, amikor a vakcinát az Essen öt dózisú beosztása szerint adták be. (0., 3., 7., 14., 28. nap; 1,0 ml minden adagban, intramuszkulárisan) vagy a zágrábi 4. adagolási renddel (0. nap , 7., 21.; 1,0 ml minden adagban, intramuszkulárisan).

Adagolás

Intramuszkulárisan. Felnőttek, serdülők és gyermekek: az ajánlott adag mind az elsődleges, mind az emlékeztető oltáshoz 1 ml. Az expozíció előtti profilaxis. Elsődleges oltás: klasszikus ütemezés: korábban be nem oltott egyéneknél a kezdeti oltási tanfolyam 3 adagból áll (egyenként 1 ml-ből), a 0., a 7., a 21. vagy a 28. napon; gyorsított adagolás (csak azoknak a 18-65 éveseknek, akik nem tudják alkalmazni a klasszikus oltási rendszert az expozíció előtt a védelem előírt időpontját megelőző 21 vagy 28 napon belül): az oltási tanfolyam 3 adagból áll (egyenként 1 ml). , a 0., 3., 7. napon. Booster adagok: Általában 2-5 évente ajánlott egy emlékeztető adagot. Az emlékeztető oltás szükséges dátumát a gyorsított elsődleges oltási rend után még nem határozták meg. Szerológiai vizsgálatokat kell végezni az antitestszint ≥0,5 NE / ml megerősítésére az emlékeztető dózis szükségességének értékelésére a hivatalos ajánlások szerint. Ez a vakcina emlékeztető oltásként alkalmazható olyan személyeknél, akiket korábban bármilyen emberi oltóanyaggal (HDCV) készített vakcinával beoltottak. Az expozíció utáni profilaxist a vírusnak való kitettség után a lehető leghamarabb el kell kezdeni. Az expozíció utáni ajánlott profilaxis az expozíció típusától függően (veszettségre gyanús háziállattal vagy vadállattal, megerősített veszettséggel vagy tesztelésre nem elérhető állattal való kapcsolat): állat vagy veszettségben szenvedő személy váladékai vagy kiválasztódása: ne alkalmazzon profilaxist, ha megbízható orvosi dokumentáció áll rendelkezésre; II Harapás a szabad bőrön, kisebb karcolások vagy horzsolások vérzés nélkül: azonnal adják be az oltást; abbahagyja a kezelést, ha az állat a megfigyeléstől számított 10 napon belül egészséges marad; vagy megbízható laboratóriumban végzett teszteléssel és megfelelő diagnosztikai módszerek alkalmazásával megerősítve, a veszettség vírus negatív eredményei; III egyszeri vagy többszörös harapás vagy karcolás, a törött bőr nyáladzása, nyálkahártya nyáladzása (pl. Nyalogatással), denevérekkel való érintkezés: veszettség elleni oltást és immunglobulint adjon be azonnal, lehetőleg a lehető leghamarabb az expozíció utáni profilaxis megkezdése után. A veszettség immunglobulin az elsődleges oltás dátumától számított 7 napig adható be. A kezelést abba kell hagyni, ha az állat a megfigyeléstől számított 10 napon belül egészséges marad, vagy egy jó hírű laboratóriumban és megfelelő diagnosztikai technikákat alkalmazva veszettségvírus-tesztet mutat. Az expozíció utáni immunizációs ütemtervek korábban be nem oltott alanyok számára. Essen-rend: (5 adag) a 0., 3., 7., 14. és 28. napon; Zágrábi rend: (4 adag) két adag a 0. napon (egy adag mindkét deltoid izom vagy comb mindegyikéhez), majd a 7. és a 21. napon; Csökkentett Essen-kezelés (alternatívaként egészséges, immunológiailag kompetens személyeknél a vírusnak való kitettség után, feltéve, hogy az immunoglobulin és a WHO által minősített vakcina megfelelő sebellátása és beadása - III., De II. Expozíciós kategória esetén is): (4 adag) a 0., a 3., a 7. és a 14. napon. Korábban immunizált egyéneknél az expozíció utáni profilaxis két dózisból áll, amelyeket a 0. és a 3. napon adnak be. Ebben az esetben veszettség elleni immunglobulint nem adnak be. Az immunhiányos betegek II. És III. Kategóriájú expozíció után az immunizálási ütemtervnek megfelelően 5 oltási dózist kell kapniuk immunhiányos betegek expozícióját követően, átfogó sebkezeléssel és veszettség elleni immunoglobulin injekció helyi injekciójával kombinálva. Az expozíció utáni immunizációs rendek immunhiányos egyéneknél. Essen-rend: 5 adagot adnak a 0., 3., 7., 14. és 28. napon; Az Essen-kezelés alternatív ütemezése: két adag a 0. napon (egy adag mindkét deltoidban vagy kisgyermekeknél - a combok anterolaterális területén), majd 3, 7, 14 és 28 nap. Ha lehetséges, a veszettség vírus elleni immunválaszt meg kell mérni az immunizálás megkezdésének napjától számított 2–4 héten belül (lehetőleg a 14. napon) annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e további oltóanyag-adagra. Az expozíció utáni terápia során nem szabad immunszuppresszánsokat adni, hacsak más betegségek kezelésére ez nem szükséges. Adás módja. Felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek esetében a vakcinát intramuszkulárisan kell beadni a deltoid izomba; 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a comb anterolaterális részén. A vakcinát nem szabad a fenék területére injektálni, szubkután vagy intravaszkulárisan beadni.

Jelzések

A vakcina veszettség elleni aktív immunizálásra szolgál minden korosztályú betegeknél. Az oltást a hivatalos ajánlások szerint kell felhasználni.

Ellenjavallatok

Az expozíció előtti profilaxis. A kórtörténetben súlyos túlérzékenység van a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal vagy olyan anyagok nyomával szemben, mint például: poligelin, tojásfehérjék (pl. Tojásalbumin) maradványai, humán albumin, neomicin, klortetraciklin vagy amfotericin B. Ha akut vagy lázas, az oltást el kell halasztani. Az expozíció utáni profilaxis. Figyelembe véve, hogy a veszettség előfordulásának eredménye általában a beteg halála, nincsenek ellenjavallatok az expozíció utáni profilaxisra.

Óvintézkedések

Az immunválasz védelmi szintje nem biztos, hogy minden oltott személynél elérhető. Akut, kezelést igénylő betegség esetén a betegeket nem szabad oltani korábban, mint a gyógyulás után legalább 2 héttel. Az enyhe fertőzés nem használható alapul az oltás elhalasztására. Mint minden injekciós oltás esetében, a vakcinázást követő ritka anafilaxiás reakciók esetén a kezeléshez és azonnali felhasználáshoz megfelelő orvosi eszközöknek kell rendelkezésre állniuk. A vakcina tartalmaz poligelint, tojásfehérje-maradványokat (pl. Ovalbumin), emberi plazma-albumint és nyomokban tartalmazhat antibiotikumokat is, ha az ilyen anyagokkal való érintkezés után korábbi túlérzékenységi tünetek jelentkeznek, az oltást szakképzett szakembernek kell elvégeznie. az orvosi személyzet megfelelő felszereléssel az oltást követő anafilaxia tünetei esetén. A Rabipur alkalmazásával átmenetileg encephalitisről és Guillain-Barré szindrómáról számoltak be. Meg kell fontolni a veszettség kockázatát egy betegben, mielőtt az immunizálás leállításáról döntene. Ne alkalmazza intravaszkulárisan (sokk veszélye), a gluteális régióba vagy szubkután (az immunválasz elégtelen lehet). Szorongási reakciók, köztük vazovagális reakciók (szinkop), hiperventiláció vagy stresszreakciók fordulhatnak elő az oltással együtt, mint pszichogén reakció az injekcióra.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: fejfájás, szédülés, kiütés, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, rossz közérzet, aszténia, pyrexia. Gyakori: lymphadenopathia, csökkent étvágy, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, gyomorpanaszok, csalánkiütés, izom- és ízületi fájdalom. Ritka: túlérzékenység, paresztézia, izzadás (hiperhidrózis), hidegrázás. Nagyon ritka: anafilaxiás reakció (beleértve az anafilaxiás sokkot is), encephalitis, Guillain-Barré szindróma, preszinkóp, szinkóp, angioödéma. A gyermekeknél a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan megegyezik a felnőttekével.

Terhesség és szoptatás

A terhesség alatt alkalmazott vakcina káros hatásait nem figyelték meg. Nem ismert, hogy a vakcina kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért nincsenek adatok a szoptatott csecsemők kockázatáról. A vakcina terhesség alatt és szoptató nőknél alkalmazható megelőzésként expozíció után. A vakcina terhelés és szoptatás idején is beadható az expozíció előtti megelőzésre, miután meggyőződött arról, hogy az oltás lehetséges előnyei meghaladják a magzatra / gyermekre jelentett kockázatokat.

Hozzászólások

Bizonyos mellékhatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Interakciók

Az immunszuppresszánsok befolyásolhatják a vakcinával szembeni megfelelő immunválaszt. Ilyen esetekben ajánlott ellenőrizni az antitestek szintjét, és ha szükséges, beadni a vakcina további adagjait. A vakcinát nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni más készítményekkel. Ha a veszettség immunglobulin adása a Rabipur mellett javallott, azt az injekció helyétől távoli anatómiai területen kell beadni. A rendelkezésre álló klinikai adatok alátámasztják a Rabipur együttes alkalmazását japán encephalitis (JE) inaktivált vakcinával és meningococcus konjugált vakcinával (MenACWY) felnőtteknél; a gyermekek és serdülők együttes alkalmazásának adatai korlátozottak. Az injekciós oltásokat különböző helyekre kell beadni (lehetőleg az ellenkező végtagokba).

Ár

Rabipur, ára 100% 151,99 PLN

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: veszettség elleni vakcina